Los lipoglicopéptidos son una clase de antibióticos que poseen cadenas laterales lipofílicas unidas a glicopéptidos . Esta clase incluye oritavancina , telavancina y dalbavancina . [ 1 ] [ 2 ]
En septiembre de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la telavancina (Vibativ) para infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI). El 23 de mayo de 2014, la FDA aprobó la dalbavancina (Dalvance), un medicamento inyectable que se administra por vía intravenosa en dos dosis con una semana de diferencia. El 6 de agosto de 2014, la FDA aprobó la oritavancina (Orbactiv), un medicamento inyectable que se administra en una sola dosis para completar un tratamiento.
La telavancina es la más potente de las tres contra Clostridium spp. [ 3 ]
Aprobaciones y ensayos clínicos
Telavancina (inyección una vez al día) [ 4 ] ha completado 4 ensayos de fase III. [ 5 ] y obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. en septiembre de 2009 para infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI). [ 6 ]
Oritavancina (inyección una vez al día) [ 4 ] ha completado los ensayos de fase II y fase III. [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] Oritavancina fue aprobada por la FDA el 6 de agosto de 2014 y por la EMA a mediados de 2015 para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos (ABSSSI). [ 10 ] [ 11 ]
Dalbavancin (once-weekly injection)[4] was undergoing a phase II trial, due to end in 2003.[12] The FDA approved dalbavancin for use to treat MRSA infections in adults on May 23, 2014. Dalbavancin is intended to treat acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by certain susceptible bacteria like Staphylococcus aureus (including methicillin-susceptible and methicillin-resistant strains) and Streptococcus pyogenes. Dalbavancin is the first drug designated as a Qualified Infectious Disease Product (QIDP) to receive FDA approval. Under the Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) title of the FDA Safety and Innovation Act, dalbavancin was granted QIDP designation because it is an antibacterial or antifungal human drug intended to treat serious or life-threatening infections. As part of its QIDP designation, dalbavancin was given priority review, which provides an expedited review of the drug's application. dalbavancin's QIDP designation also qualifies it for an additional five years of marketing exclusivity to be added to certain exclusivity periods already provided by the Food, Drug and Cosmetic Act.
See also
References
- ↑Kahne, Dan; Leimkuhler, Catherine; Lu, Wei; Walsh, Christopher (2005). "Glycopeptide and Lipoglycopeptide Antibiotics". Chemical Reviews. 105 (2): 425–448. doi:10.1021/cr030103a. PMID 15700951.
- ↑"Fight Against Antimicrobial Resistance Recruiting New Agents". 1 Feb 2011.
- ↑Zhanel, George G.; Calic, Divna; Schweizer, Frank; Zelenitsky, Sheryl; Adam, Heather; Lagacé-Wiens, Philippe R.S.; Rubinstein, Ethan; Gin, Alfred S.; et al. (2010-05-07). "New lipoglycopeptides: a comparative review of dalbavancin, oritavancin and telavancin". Drugs. 70 (7): 859–886. doi:10.2165/11534440-000000000-00000. PMID 20426497. S2CID 207298905.
- 123Van Bambeke F. (August 2006). "Glycopeptides and glycodepsipeptides in clinical development: a comparative review of their antibacterial spectrum, pharmacokinetics and clinical efficacy". Curr Opin Investig Drugs. 7 (8): 740–9. PMID 16955686.
- ↑"CTG Labs - NCBI".
- ↑ "Theravance y Astellas anuncian la aprobación de la FDA de Vibativ (telavancina) para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos" (Comunicado de prensa). Theravance, Inc. y Astellas Pharma US, Inc. 11 de septiembre de 2009. Consultado el 16 de septiembre de 2009 .
- ↑ "Nuvocid® (Oritavancina) en dosis únicas o poco frecuentes para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (SIMPLIFI)" . 13 de agosto de 2008.
- ↑ Kmeid J, Kanafani ZA (2015). "Oritavancina para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos: una revisión basada en la evidencia" . Core Evid . 10 : 39–47 . doi : 10.2147/CE.S51284 . PMC 4334198. PMID 25709561 .
- ↑ Corey GR, Loutit J, Moeck G, Wikler M, Dudley MN, O'Riordan W, et al. (2018). "Dosis única intravenosa de oritavancina para el tratamiento de infecciones agudas de piel y tejidos blandos causadas por bacterias grampositivas: resumen del análisis de seguridad de los estudios SOLO de fase 3" . Antimicrob Agents Chemother . 62 (4): e01919–17. doi : 10.1128/AAC.01919-17 . PMC 5914007. PMID 29358292 .
- ↑ "La FDA aprueba Orbactiv para el tratamiento de infecciones cutáneas" . www.fda.gov . Archivado del original el 8 de agosto de 2014.
- ↑ "Tenkasi (anteriormente Orbactiv)" . 17 de septiembre de 2018.
- ↑ "Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de la dalbavancina frente a la vancomicina en el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres causadas por patógenos bacterianos grampositivos sospechados o confirmados" . 23 de junio de 2005.
- antibióticos