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Ranibizumab

Ranibizumab , comercializado bajo la marca Lucentis, entre otras, es un fragmento de anticuerpo monoclonal ( Fab ) creado a partir del mismo anticuerpo murino parental que bevac...

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Ranibizumab , comercializado bajo la marca Lucentis, entre otras, es un fragmento de anticuerpo monoclonal ( Fab ) creado a partir del mismo anticuerpo murino parental que bevacizumab . Es un antiangiogénico aprobado para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) de tipo húmedo, la retinopatía diabética y el edema macular debido a la oclusión de la rama de la vena retiniana o de la vena central de la retina .

Ranibizumab fue desarrollado por Genentech y comercializado por ellos en los Estados Unidos y en otros lugares por Novartis , [ 22 ] bajo la marca Lucentis. [ 20 ] [ 22 ] [ 23 ] Ranibizumab (Lucentis) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en junio de 2006, [ 23 ] [ 20 ] y en la Unión Europea en enero de 2007.

Usos médicos

En Estados Unidos, ranibizumab está indicado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, el edema macular posterior a la oclusión de la vena retiniana, el edema macular diabético, la retinopatía diabética y la neovascularización coroidea miópica. [ 20 ] [ 24 ]

En la Unión Europea, ranibizumab está indicado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea. [ 21 ] [ 3 ] [ 8 ]

Se utiliza para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad . Su eficacia es similar a la de bevacizumab [ 25 ] [ 26 ] y aflibercept . [ 27 ] Una actualización de la revisión sistemática de 2023 encontró que, si bien ranibizumab y bevacizumab proporcionan resultados funcionales similares en el edema macular diabético , existe evidencia de baja certeza que sugiere que ranibizumab es más eficaz para reducir el grosor retiniano central que bevacizumab. [ 28 ]

Susvimo ​​es una reformulación de ranibizumab adecuada para inyección a través de implante ocular. [ 29 ] Susvimo ​​fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en octubre de 2021. [ 15 ] [ 30 ]

Efectos secundarios

Una revisión Cochrane de 2014 no encontró diferencias entre bevacizumab y ranibizumab en cuanto a muertes o efectos secundarios graves totales cuando se utilizan para la degeneración macular. [ 31 ] Sin embargo, no había mucha evidencia, por lo que esta conclusión no es del todo segura. [ 31 ]

Ranibizumab parece resultar en un menor riesgo de problemas estomacales e intestinales. [ 31 ] También se asocia con una baja tasa de efectos secundarios oculares. [ 32 ]

Se produjeron eventos adversos graves relacionados con el procedimiento de inyección con una incidencia inferior al 1%, entre los que se incluyen endoftalmitis , desprendimiento de retina y cataratas traumáticas . Otros eventos adversos oculares graves observados en pacientes tratados con ranibizumab (incidencia < 1%) incluyeron inflamación intraocular y ceguera. [ 33 ]

Interacciones

No se conocen interacciones significativas. [ 34 ]

Farmacología

Ranibizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe la angiogénesis al inhibir el factor de crecimiento endotelial vascular A , un mecanismo similar al de bevacizumab. [ 35 ]

Sociedad y cultura

Biosimilares

Byooviz fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2021. [ 3 ] [ 36 ]

Ranibizumab-nuna (Byooviz) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 2021. [ 2 ] [ 24 ]

En India, Lupin Limited recibió la aprobación de comercialización para su biosimilar de Ranibizumab. [ 37 ]

En junio de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Ranivisio, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida a edema macular o neovascularización coroidea y la retinopatía diabética proliferativa. [ 38 ] El solicitante de este medicamento es Midas Pharma GmbH. [ 38 ] Ranivisio fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en agosto de 2022. [ 8 ] [ 39 ]

Ranibizumab-eqrn (Cimerli) fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2022. [ 4 ] [ 40 ]

En septiembre de 2022, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Ximluci, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR de rama o OVR central) y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea. [ 41 ] El solicitante de este medicamento es STADA Arzneimittel AG. [ 41 ] Ximluci fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2022. [ 16 ] [ 42 ]

En noviembre de 2023, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Rimmyrah, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR de rama o OVR central) y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea. [ 43 ] El solicitante de este medicamento es QILU PHARMA SPAIN SL [ 43 ] Rimmyrah es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Lucentis, que fue autorizado en la UE en enero de 2007. [ 43 ] Rimmyrah fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en enero de 2024. [ 14 ] [ 44 ]

En enero de 2024, Sandoz firmó un acuerdo para adquirir ranibizumab-eqrn, la versión biosimilar de ranibizumab comercializada como Cimerli de Coherus BioSciences, Inc., por un pago inicial en efectivo de 170 millones de dólares estadounidenses . [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]

En julio de 2024, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Epruvy, destinado al tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda), la discapacidad visual debida al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea. [ 5 ] El solicitante de este medicamento es Midas Pharma GmbH. [ 5 ] Epruvy es un medicamento biosimilar y es un duplicado de Ranivisio. [ 5 ] Epruvy fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2024. [ 5 ] [ 6 ]

Ranibizumab-leyk (Nufymco) fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en diciembre de 2025. [ 48 ] Está indicado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad; edema macular posterior a la oclusión de la vena retiniana; edema macular diabético; retinopatía diabética; y neovascularización coroidea miópica. [ 7 ]

En diciembre de 2025, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Ranluspec, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea. [ 10 ] El solicitante de este medicamento es Lupin Europe GmbH. [ 10 ] Ranluspec es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Lucentis. [ 10 ] Ranluspec fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2026. [ 10 ] [ 11 ]

En abril de 2026, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Rexatilux, destinado al tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda), la discapacidad visual debida al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea. [ 12 ] El solicitante de este medicamento es Intas Third Party Sales 2005 SL [ 12 ] Rexatilux es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Lucentis. [ 12 ] Rexatilux fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en junio de 2026. [ 12 ] [ 13 ]

En mayo de 2026, el CHMP adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vislyfa, destinado al tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda), la discapacidad visual debida al edema macular diabético, la retinopatía diabética proliferativa, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea. [ 49 ] El solicitante de este medicamento es Lupin Europe GmbH. [ 49 ] Vislyfa es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Lucentis. [ 49 ]

Ciencias económicas

Su eficacia es similar a la del bevacizumab. [ 25 ] [ 50 ] Sus tasas de efectos secundarios también parecen similares. [ 31 ] Sin embargo, el ranibizumab suele costar 2000 dólares por dosis, mientras que la dosis equivalente de bevacizumab suele costar 50 dólares. [ 51 ] [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ]

Genentech ofreció descuentos secretos a unos 300 oftalmólogos en un aparente intento de incentivarlos a usar más ranibizumab en lugar del bevacizumab, que era menos costoso. En 2008, el bevacizumab le costó a Medicare solo 20 millones de dólares por aproximadamente 480 000 inyecciones, mientras que el ranibizumab le costó a Medicare 537 millones de dólares por solo 337 000 inyecciones. [ 55 ] Un pequeño estudio no mostró un efecto superior del ranibizumab frente al bevacizumab en una comparación directa. [ 56 ] Los resultados iniciales del ensayo más amplio de comparación de tratamientos para la degeneración macular relacionada con la edad (CATT) encontraron que los dos fármacos "tuvieron efectos equivalentes en la agudeza visual cuando se administraron según el mismo esquema"; sin embargo, los eventos adversos graves fueron más comunes en el grupo de bevacizumab del ensayo. [ 52 ]

Según un metaanálisis de 2012, los resultados de varios ensayos comparativos posteriores mostraron que ambas terapias tuvieron un rendimiento similar en la restauración de la agudeza visual. [ 57 ] [ 58 ] Un metaanálisis de 2012 centrado específicamente en cuestiones de seguridad concluyó que las tasas de varios eventos adversos fueron más altas con bevacizumab, aunque las tasas absolutas de eventos adversos oculares graves fueron bajas con ambas terapias: los eventos adversos oculares fueron aproximadamente 2,8 veces más frecuentes con bevacizumab que con ranibizumab. [ 50 ]

Referencias

  1. 1 2 "Byooviz APMDS" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 6 de septiembre de 2022. Consultado el 7 de marzo de 2024 .
  2. 1 2 3 "Byooviz Nuna- ranibizumab inyección, solución" . DailyMed . 27 de abril de 2022. Archivado del original el 3 de agosto de 2022. Recuperado el 2 de agosto de 2022 .
  3. 1 2 3 "Byooviz EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 23 de junio de 2021. Archivado del original el 10 de septiembre de 2021. Recuperado el 9 de septiembre de 2021 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  4. 1 2 3 "Cimerli- ranibizumab-eqrn inyección, solución" . DailyMed . 19 de octubre de 2022. Archivado del original el 21 de enero de 2023. Recuperado el 21 de enero de 2023 .
  5. 1 2 3 4 5 "Epruvy EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de julio de 2024. Consultado el 27 de julio de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  6. 1 2 "Epruvy PI" . Registro de medicamentos de la Unión . 24 de septiembre de 2024. Consultado el 4 de marzo de 2025 .
  7. 1 2 3 "Nufymco- ranibizumab-leyk inyección, solución" . DailyMed . 4 de junio de 2026. Consultado el 12 de julio de 2026 .
  8. 1 2 3 "Ranivisio EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de junio de 2022. Archivado del original el 6 de octubre de 2022. Consultado el 6 de octubre de 2022 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  9. 1 2 "Raniviz APMDS" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 8 de enero de 2024. Archivado del original el 8 de febrero de 2024. Consultado el 7 de marzo de 2024 .
  10. 1 2 3 4 5 "Ranluspec EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de diciembre de 2025. Consultado el 22 de diciembre de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  11. 1 2 "Ranluspec PI" . Registro de la Unión de productos medicinales . 17 de febrero de 2026. Consultado el 8 de junio de 2026 .
  12. 1 2 3 4 5 "Rexatilux EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 24 de abril de 2026. Consultado el 28 de mayo de 2026 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  13. 1 2 "Rexatilux PI" . Registro de la Unión de medicamentos . 25 de junio de 2026. Consultado el 12 de julio de 2026 .
  14. 1 2 "Rimmyrah EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 5 de enero de 2024. Consultado el 7 de septiembre de 2024 .
  15. 1 2 "Susvimo- ranibizumab inyección, solución" . DailyMed . Archivado del original el 19 de diciembre de 2021. Recuperado el 19 de diciembre de 2021 .
  16. 1 2 "Ximluci EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 14 de septiembre de 2022. Archivado del original el 13 de marzo de 2023. Recuperado el 3 de marzo de 2023 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  17. 1 2 "AusPAR: Ranibizumab" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 9 de diciembre de 2014. Archivado del original el 21 de septiembre de 2021. Recuperado el 20 de septiembre de 2021 .
  18. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión - Byooviz" . Salud Canadá . 12 de agosto de 2022. Archivado del original el 29 de septiembre de 2022. Consultado el 29 de septiembre de 2022 .
  19. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión sobre Ranopto" . Portal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 1 de septiembre de 2012. Consultado el 23 de julio de 2024 .
  20. 1 2 3 4 5 "Lucentis-ranibizumab inyección, solución" . DailyMed . Archivado del original el 21 de septiembre de 2021. Recuperado el 20 de septiembre de 2021 .
  21. 1 2 "Lucentis EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . 17 de septiembre de 2018. Archivado del original el 10 de septiembre de 2021. Consultado el 9 de septiembre de 2021 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  22. 1 2 "Hoja informativa de Lucentis" . Genentech . Archivado del original el 28 de octubre de 2012. Recuperado el 28 de octubre de 2012 .
  23. 1 2 "Paquete de aprobación de medicamentos: Lucentis (Ranibizumab) NDA #125156" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 26 de septiembre de 2006. Archivado del original el 2 de agosto de 2022. Consultado el 2 de agosto de 2022 .
  24. 1 2 "La FDA aprueba el primer biosimilar para tratar la degeneración macular y otras afecciones oculares" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 20 de septiembre de 2021. Archivado del original el 20 de septiembre de 2021. Consultado el 20 de septiembre de 2021 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  25. 1 2 Formoso G, Marata AM, Magrini N, Bero L (septiembre de 2014). Tovey D (ed.). "Una visión más clara de la evidencia en el tratamiento de la degeneración macular: políticas fuera de etiqueta e investigación independiente" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 9 (9) ED000090. doi : 10.1002/14651858.ED000090 . PMC 10845851. PMID 25228121 .  
  26. ↑ Solomon SD, Lindsley K, Vedula SS, Krzystolik MG, Hawkins BS (agosto de 2014). "Factor de crecimiento endotelial antivascular para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 8 (8) CD005139. doi : 10.1002/14651858.CD005139.pub3 . PMC 4270425. PMID 25170575 .  
  27. ↑ Sarwar S, Clearfield E, Soliman MK, Sadiq MA, Baldwin AJ, Hanout M, et al. (febrero de 2016). "Aflibercept para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2016 (2) CD011346. doi : 10.1002/14651858.CD011346.pub2 . PMC 5030844. PMID 26857947 .   
  28. ↑ Virgili G, Curran K, Lucenteforte E, Peto T, Parravano M, et al. (Grupo Cochrane de Ojos y Visión) (junio de 2023). "Factor de crecimiento endotelial antivascular para el edema macular diabético: un metaanálisis en red" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2023 ( 6) CD007419. doi : 10.1002/14651858.CD007419.pub7 . PMC 10294542. PMID 38275741 .   
  29. ↑ "Información de prescripción de Susvimo" (PDF) . Genentech, Inc. Archivado ( PDF) del original el 13 de julio de 2024. Consultado el 23 de julio de 2024 .
  30. ↑ "Susvimo: Medicamentos aprobados por la FDA" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Archivado del original el 3 de agosto de 2022. Consultado el 2 de agosto de 2022 .
  31. 1 2 3 4 Moja L, Lucenteforte E, Kwag KH, Bertele V, Campomori A, Chakravarthy U, et al. (septiembre de 2014). Moja L (ed.). "Seguridad sistémica de bevacizumab versus ranibizumab para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 9 (9) CD011230. doi : 10.1002/14651858.CD011230.pub2 . PMC 4262120. PMID 25220133 .   
  32. ↑ Schmucker C, Ehlken C, Agostini HT, Antes G, Ruecker G, Lelgemann M, et al. (2012). " Una revisión de seguridad y metaanálisis de bevacizumab y ranibizumab: fuera de etiqueta versus estándar de oro" . PLOS ONE . 7 (8) e42701. Bibcode : 2012PLoSO...742701S . doi : 10.1371/journal.pone.0042701 . PMC 3411814. PMID 22880086 .   
  33. ↑ Haberfeld H, ed. (2009). Austria-Codex (en alemán) ( edición 2009/2010). Viena: Österreichischer Apothekerverlag. ISBN  978-3-85200-196-8.
  34. ↑ Ranibizumab Archivado el 29 de agosto de 2021 en Wayback Machine , Lexi-Drugs. Ranibizumab. Lexi-Comp, Inc.; 2007.
  35. ↑ "ranibizumab" . medscape . Archivado del original el 30 de marzo de 2015. Consultado el 24 de marzo de 2015 .
  36. ↑ "Información del producto Byooviz" . Registro de la Unión de medicamentos . Archivado del original el 3 de marzo de 2023. Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  37. ↑ "Lupin recibe la aprobación del comité de la CDSCO para comercializar ranibizumab" . www.pharmabiz.com . Archivado del original el 24 de noviembre de 2021. Consultado el 24 de noviembre de 2021 .
  38. 1 2 "Ranivisio: Pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 22 de junio de 2022. Archivado del original el 26 de junio de 2022. Recuperado el 26 de junio de 2022 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  39. ↑ "Información del producto Ranevisio" . Registro de la Unión de medicamentos . Archivado del original el 3 de marzo de 2023. Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  40. ↑ "La FDA aprueba Cimerli (ranibizumab-eqrn) de Coherus como el primer y único biosimilar intercambiable con Lucentis para las cinco indicaciones, con 12 meses de exclusividad de intercambiabilidad" (Comunicado de prensa). Coherus BioSciences. 2 de agosto de 2022. Archivado del original el 3 de agosto de 2022. Consultado el 2 de agosto de 2022 a través de la sala de prensa de GlobeNewswire.
  41. 1 2 "Ximluci: Pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 15 de septiembre de 2022. Archivado del original el 19 de septiembre de 2022. Recuperado el 18 de septiembre de 2022 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  42. ↑ "Información del producto Ximluci" . Registro de la Unión de medicamentos . Archivado del original el 17 de noviembre de 2022. Consultado el 3 de marzo de 2023 .
  43. 1 2 3 "Rimmyrah: Pendiente de decisión de la CE" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 10 de noviembre de 2023. Archivado del original el 13 de noviembre de 2023. Consultado el 5 de diciembre de 2023 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  44. ↑ "Rimmyrah PI" . Registro de medicamentos de la Unión . 9 de enero de 2024. Consultado el 7 de septiembre de 2024 .
  45. ↑ "La FDA aprueba el biosimilar de ranibizumab-eqrn, intercambiable con Lucentis" . Pharmacy Times . 3 de agosto de 2022. Archivado del original el 19 de febrero de 2023. Consultado el 22 de enero de 2024 .
  46. ↑ «Sandoz anuncia un acuerdo para adquirir el negocio de Cimerli a Coherus, fortaleciendo su posición en el mercado estadounidense» . Sandoz (Comunicado de prensa). Archivado del original el 29 de enero de 2024. Consultado el 22 de enero de 2024 .
  47. ↑ "Sandoz: adquisición de un biosimilar oftalmológico" . MarketScreener . 22 de enero de 2024. Archivado del original el 10 de marzo de 2024. Consultado el 22 de enero de 2024 .
  48. ↑ "Carta de aprobación BLA 761473" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) .
  49. 1 2 3 "Vislyfa EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 22 de mayo de 2026. Consultado el 30 de mayo de 2026 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  50. 1 2 Schmucker C, Ehlken C, Agostini HT, Antes G, Ruecker G, Lelgemann M, et al. (2012). " Una revisión de seguridad y metaanálisis de bevacizumab y ranibizumab: fuera de etiqueta versus estándar de oro" . PLOS ONE . 7 (8) e42701. Bibcode : 2012PLoSO...742701S . doi : 10.1371/journal.pone.0042701 . PMC 3411814. PMID 22880086 .   
  51. ↑ Whoriskey P, Keating D (7 de diciembre de 2013). "Existe un medicamento eficaz para los ojos por 50 dólares. Pero muchos médicos optan por una alternativa de 2000 dólares" . The Washington Post . Archivado del original el 26 de enero de 2021. Consultado el 10 de septiembre de 2017 .
  52. 1 2 Martin DF, Maguire MG, Ying GS, Grunwald JE, Fine SL, Jaffe GJ (mayo de 2011). "Ranibizumab y bevacizumab para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad" . The New England Journal of Medicine . 364 (20): 1897– 1908. doi : 10.1056/NEJMoa1102673 . PMC 3157322. PMID 21526923 .  
  53. ↑ Henderson D (17 de junio de 2014). "Cambiar de Lucentis a Avastin podría ahorrarle a Medicare 18 mil millones de dólares" . Medscape . Archivado del original el 29 de agosto de 2021.
  54. ↑ Hutton D, Newman-Casey PA, Tavag M, Zacks D, Stein J (junio de 2014). "Cambiar a un medicamento para la ceguera menos costoso podría ahorrarle a Medicare parte B $18 mil millones en un período de diez años" . Health Affairs . 33 (6): 931– 939. doi : 10.1377/hlthaff.2013.0832 . PMC 4137040. PMID 24889941 .  
  55. ↑ Pollack A (3 de noviembre de 2010). "Genentech ofrece descuentos secretos para un medicamento para los ojos" . The New York Times . Archivado del original el 9 de noviembre de 2020. Consultado el 25 de febrero de 2017 .
  56. ↑ Subramanian ML, Abedi G, Ness S, Ahmed E, Fenberg M, Daly MK, et al. (noviembre de 2010). "Bevacizumab frente a ranibizumab para la degeneración macular relacionada con la edad: resultados a 1 año de un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y doble ciego" . Eye . 24 (11): 1708–1715 . doi : 10.1038/eye.2010.147 . PMID 20885427 .  
  57. ↑ Jiang S, Park C, Barner JC (junio de 2014). "Ranibizumab para la degeneración macular relacionada con la edad: un metaanálisis de los efectos de la dosis y comparación con la ausencia de tratamiento anti-VEGF y bevacizumab" . Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics . 39 (3): 234–239 . doi : 10.1111/jcpt.12146 . PMID 24635444. S2CID 23979022 .  
  58. ↑ Chakravarthy U, Harding SP, Rogers CA, Downes SM, Lotery AJ, Culliford LA, et al. (investigadores del estudio IVAN) (octubre de 2013). "Tratamientos alternativos para inhibir el VEGF en la neovascularización coroidea relacionada con la edad: resultados a 2 años del ensayo controlado aleatorizado IVAN" . Lancet . 382 (9900): 1258–1267 . doi : 10.1016/S0140-6736(13)61501-9 . PMID 23870813 .