United Therapeutics

United Therapeutics Corporation is an American biotechnology company that develops pharmaceuticals and technologies related to organ transplantation, including xenotransplantation.^[2][3] Many of the company's products are focused towards lung disease and organ manufacturing. United Therapeutics is co-headquartered in Silver Spring, Maryland and Research Triangle Park, North Carolina, with additional facilities in Magog and Bromont, Quebec; Melbourne and Jacksonville, Florida; Blacksburg, Virginia; and Manchester, New Hampshire.^[4]

United Therapeutics was founded in 1996 by Martine Rothblatt,^[5][6] an American lawyer, author, and entrepreneur, who created Sirius XM.^[7] In 1994, Rothblatt's young daughter was diagnosed with a fatal orphan disease, pulmonary arterial hypertension (PAH).^[8][6] Rothblatt sold her telecom stock and started the PPH Cure Foundation to fund PAH research.^[9][6]

In 2002, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved United Therapeutics' drug Remodulin,^[10] a prostacyclin vasodilator used to treat PAH. Remodulin provided PAH patients with an alternative to GlaxoSmithKline's Flolan.^[8] By 2003, Remodulin annual sales had reached $50 million.^[6] By 2010, annual sales were $300 million and United Therapeutics' share price had increased 800 percent from the 1999 initial public offering price.^[6]

En 2011, United Therapeutics adquirió Revivicor, una empresa dedicada al desarrollo de plataformas de biotecnología genética para proporcionar fuentes alternativas de tejido para tratamientos. ^{[ 11 ]} Con la adquisición de Revivicor, United Therapeutics inició el programa de xenotrasplante renal para encontrar fuentes alternativas de órganos para pacientes en espera de un trasplante de riñón. El xenotrasplante es una solución potencial, ya que podría proporcionar un suministro ilimitado de órganos.

En 2018, la empresa adquirió SteadyMed, una empresa de dispositivos médicos que desarrolla medicamentos terapéuticos inyectables para la hipertensión pulmonar. ^{[ 12 ]} Otras adquisiciones incluyen SynQuest en 1999 y Cooke Pharma en 2000. ^{[ 13 ]} United Therapeutics ha firmado numerosos acuerdos de licencia y colaboraciones con empresas como Eli Lilly and Company , DEKA Research & Development, MannKind Corporation , ^{[ 14 ]} y el Instituto Nacional del Cáncer .

En 2021, United Therapeutics se convirtió en una corporación de beneficio . ^{[ 15 ] [ 16 ]}

El 7 de enero de 2022, un corazón porcino proporcionado por la filial Revivicor de United Therapeutics en colaboración con el Centro Médico de la Universidad de Maryland se utilizó en la primera operación de trasplante de cerdo a humano. ^{[ 17 ]} El receptor falleció posteriormente el 8 de marzo de 2022. ^{[ 18 ]}

En octubre de 2023, United Therapeutics adquirió la empresa de bioingeniería IVIVA Medical, Inc. por 50 millones de dólares más regalías. Dieciséis empleados de IVIVA se incorporaron a United Therapeutics. ^{[ 19 ]}

En diciembre de 2023, United Therapeutics Corporation completó la adquisición de Miromatrix Medical Inc., una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de órganos bioingenierizados compuestos de células humanas . ^{[ 20 ]}

En 2024, Liquidia demandó a la FDA por su decisión de otorgar un período de exclusividad de tres años a United Therapeutics. ^{[ 21 ]}

En 2025, Fortune 1000 incluyó a United Therapeutics en el puesto 942 entre las 1000 principales empresas estadounidenses por ingresos. Dentro del sector de la salud, la empresa ocupó el puesto 74 entre las empresas de salud incluidas en Fortune 1000. ^{[ 22 ] [ 23 ]}

Los productos de United Therapeutics se venden en EE. UU. y Canadá, y están disponibles en Centroamérica, Sudamérica, Europa, Oriente Medio y Asia a través de diversos socios de distribución. ^{[ 24 ]} En EE. UU., la compañía ha recibido múltiples aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). ^{[ 25 ]} Estas aprobaciones cubren diversas concentraciones y vías de administración para Orenitram , Remodulin , Tyvaso y Tyvaso DPI , cada uno indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Tyvaso y Tyvaso DPI también están indicados para el tratamiento de la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI). United Therapeutics también comercializa Adcirca ( tadalafilo ) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar bajo un acuerdo de licencia con Eli Lilly and Company. ^{[ 26 ]}

United Therapeutics está impulsando una cartera de proyectos de investigación y desarrollo que incluye nuevas indicaciones, formulaciones y dispositivos de administración para sus productos actuales. La cartera de I+D de la compañía incluye cinco estudios en fase de registro, principalmente en enfermedades pulmonares raras, y siete productos candidatos preclínicos, principalmente en el ámbito de la fabricación de órganos.

En febrero de 2020, United Therapeutics informó que había completado con éxito el estudio INCREASE de Tyvaso en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI) y que el estudio alcanzó su objetivo principal de demostrar una mejora en la distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos (6MWD). ^{[ 31 ]} La compañía presentó los resultados del estudio INCREASE a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para respaldar un suplemento de eficacia a la solicitud de nuevo fármaco de Tyvaso y recibió la aprobación el 31 de marzo de 2021. ^{[ 32 ]}

Los ensayos clínicos en curso de nuevos medicamentos incluyen ADVANCE OUTCOMES (Fase 3) para ralinepag en hipertensión arterial pulmonar; un estudio de registro del Sistema Centralizado de Evaluación Pulmonar; ^{[ 33 ]} y TETON 1 y TETON 2 para fibrosis pulmonar idiopática (FPI). ^{[ 34 ]}

United Therapeutics está desarrollando un tipo único de producto biofarmacéutico conocido como órgano artificial. Este tipo de producto biológico se trasplantaría al paciente como sustituto de un órgano dañado. La compañía está desarrollando productos de medicina regenerativa como este mediante tecnologías de xenotrasplante , recelularización alogénica y bioimpresión autóloga. ^{[ 35 ]}

En 2021, investigadores de la Universidad de Nueva York utilizaron un xenoriñón ThymoKidney en el primer trasplante de un riñón no humano modificado genéticamente en un cuerpo humano con muerte cerebral, observando la función renal durante 54 horas. ^{[ 36 ]} Investigadores de la Universidad de Alabama en Birmingham utilizaron un xenoriñón UKidney en un trasplante a un receptor con muerte cerebral, observando la función renal durante 77 horas. ^{[ 37 ]}

En 2021, ingenieros de la filial Unither Bioelectronics de la compañía realizaron el primer vuelo de pulmones humanos para trasplante desde el Hospital Western de Toronto al Hospital General de Toronto . ^{[ 38 ]} Los pulmones fueron trasplantados con éxito a Alain Hodak, un ingeniero de Ottawa , Canadá. ^{[ 39 ]}

En 2022, el xenocorazón UHeart se utilizó en el primer trasplante de corazón de cerdo a ser humano vivo. ^{[ 40 ]} El corazón de cerdo trasplantado tenía diez modificaciones genéticas en el genoma del cerdo. ^{[ 41 ]}

En 2022, Martine Rothblatt presentó un andamio pulmonar impreso en 3D que ella denominó uno de los "objetos impresos en 3D más complejos jamás impresos". ^{[ 42 ]} El andamio pulmonar impreso contenía 44 billones de vóxeles que formaban 4000 kilómetros de capilares pulmonares y 200 millones de alvéolos pulmonares .

United Therapeutics posee un complejo de laboratorios y oficinas de 415 000 pies cuadrados en Silver Spring, Maryland. Estas instalaciones sirven como sede central de la empresa y se utilizan para la fabricación comercial de principios activos farmacéuticos y productos farmacéuticos terminados. United Therapeutics también posee una planta de fabricación y un edificio de oficinas de 380 000 pies cuadrados en Research Triangle Park, Carolina del Norte. Estas instalaciones sirven como sede central de la empresa y están ocupadas por personal de investigación y desarrollo clínico, comercialización, logística, fabricación y envasado. Adyacente a su complejo en Research Triangle Park, United Therapeutics posee un terreno de 132 acres con aproximadamente 330 000 pies cuadrados de espacio construido que se utiliza para la investigación, el desarrollo y la fabricación relacionados con el programa de regeneración pulmonar de la empresa. Este terreno está disponible para futuras ampliaciones. ^{[ 43 ]}

Las subsidiarias de United Therapeutics incluyen Lung Biotechnology PBC; Lung Bioengineering Inc.; Miromatrix Medical; United Therapeutics Europe, Ltd.; Unither Biotech Inc., Canadá; Unither Pharma, LLC; Unither Telmed, Ltd.; Unither Bioélectronique, Quebec; IVIVA Medical; y Revivicor, Inc. ^{[ 44 ]} A diciembre de 2023, United Therapeutics tenía una fuerza laboral global de 1168. ^{[ 45 ]} El 1 de junio de 2024, la capitalización de mercado de United Therapeutics era de 12.300 millones de dólares. ^{[ 46 ]}

Lung Biotechnology PBC, filial de United Therapeutics, fue la primera filial de beneficio público de una empresa biofarmacéutica que cotiza en bolsa. Mediante la perfusión , Lung Biotechnology desarrolló una tecnología innovadora que permitía preservar los pulmones para trasplante, estabilizando aquellos que de otro modo se desecharían. El objetivo era paliar la grave escasez de pulmones trasplantables para pacientes con enfermedad pulmonar terminal, incluida la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

En 2020, United Therapeutics estableció un salario mínimo digno de aproximadamente $75,000 por año para los empleados, incluyendo el pago de incentivos. Los empleados de tiempo completo son accionistas de la empresa a través de los programas de incentivos a largo plazo de United Therapeutics. United Therapeutics ha sido reconocida como una de las 10 principales empresas ciudadanas en el campo de la fabricación de medicamentos en EE. UU., junto con empresas como Amgen , Johnson & Johnson y Bristol-Myers Squibb . ^{[ 47 ]} United Therapeutics fue nombrada en Fortune's Best Workplaces in Health Care & Biopharma 2021 ^{[ 48 ]} (tercer año consecutivo); The Washington Post 's Top Workplaces for 2020 ^{[ 49 ]} (sexto año consecutivo); Fortune's Best Small & Medium Workplaces 2020 ^{[ 50 ]} (tercer año consecutivo); y Fortune's Best Workplaces for Millennials™ 2020. ^{[ 51 ]} En 2019, United Therapeutics recibió el premio Corporate Board Award de Women in Technology y fue nombrada en la lista de "Mejores lugares para trabajar" del Triangle Business Journal por sexto año consecutivo. ^{[ 52 ]} La empresa también fue nombrada en la lista de las empresas más responsables de Estados Unidos de Newsweek en 2022 ^{[ 53 ]} y 2023. ^{[ 54 ]}

Las instalaciones de United Therapeutics incluyen un edificio con certificación LEED Platino y dos con certificación LEED Oro , según la clasificación del Consejo de Edificación Verde de EE. UU. , y cuatro edificios de consumo energético cero ubicados en tres estados. El diseño innovador y energéticamente eficiente de los edificios, los múltiples paneles solares, la compra de créditos de energía renovable (RECs) y compensaciones de carbono, y otras tecnologías de energía verde han permitido a United Therapeutics lograr un campus urbano sostenible. En el momento de su construcción, el edificio de oficinas de gran altura "Unisphere", de 135 000 pies cuadrados, ubicado en Silver Spring, Maryland, era el edificio de oficinas urbano más grande con balance energético positivo. Gracias a la instalación de amplios paneles solares, pozos de captación de calor y otras tecnologías de diseño de vanguardia, Unisphere genera más energía en el sitio de la que consume.

United Therapeutics ha implementado las mejores prácticas de gobierno corporativo antes que sus pares de la industria y el índice Russell 3000. Estas incluyen la adopción de políticas de votación por mayoría y acceso a la representación, el inicio de un proceso de desclasificación del Consejo y la imposición de un límite más estricto a la participación de consejeros externos en el Consejo. El Consejo de Administración se reúne con los accionistas de la compañía varias veces al año para discutir las prioridades de gobierno y operaciones. En 2020, 2021 y 2022, United Therapeutics publicó un informe exhaustivo de Responsabilidad Social Corporativa . ^{[ 55 ]}

En 2021, los accionistas de United Therapeutics aprobaron la conversión de la empresa en una corporación de beneficio público (PBC). ^{[ 15 ]} Como PBC, United Therapeutics, además de generar valor para sus accionistas, debe considerar los mejores intereses de quienes se ven afectados materialmente por la conducta de la empresa y el beneficio público específico que decide adoptar en sus estatutos. Las PBC como United Therapeutics tienen como objetivo generar beneficios públicos y operar de manera responsable y sostenible. El propósito de beneficio público de United Therapeutics es "proporcionar un futuro mejor para los pacientes mediante (a) el desarrollo de nuevas terapias farmacéuticas; y (b) tecnologías que amplíen la disponibilidad de órganos para trasplante". ^{[ 56 ]}

Martine Aliana Rothblatt, fundadora y presidenta ^{[ 57 ]} del consejo de administración de United Therapeutics, se graduó de la Universidad de California, Los Ángeles , con títulos de JD y MBA en 1981. En junio de 2001, obtuvo un doctorado en ética médica en la Facultad de Medicina y Odontología Barts and The London , Universidad Queen Mary de Londres . Rothblatt trabajó en Washington, D.C. , primero en el campo del derecho de satélites de comunicaciones y, posteriormente, en proyectos de ciencias de la vida como el Proyecto Genoma Humano . También fue directora ejecutiva de GeoStar y creadora de SiriusXM Satellite Radio. Michael Benkowitz es presidente y director de operaciones; James Edgemond es director financiero y tesorero; Paul Mahon es asesor jurídico general.