La Asociación Multidisciplinaria para Estudios Psicodélicos ( MAPS ) es una organización estadounidense sin fines de lucro que trabaja para crear conciencia y comprensión sobre las sustancias psicodélicas . MAPS fue fundada en 1986 por Rick Doblin y actualmente tiene su sede en San José, California .
MAPS ayuda a los científicos a diseñar, financiar y obtener la aprobación regulatoria para estudios sobre la seguridad y la eficacia de diversas sustancias controladas. MAPS colabora estrechamente con autoridades reguladoras gubernamentales de todo el mundo, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para garantizar que todos sus protocolos de investigación patrocinados cumplan con las directrices éticas y de procedimiento para la investigación clínica de fármacos. Entre las investigaciones de MAPS se incluyen el MDMA (metilendioximetanfetamina) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT); el LSD y la psilocibina para el tratamiento de la ansiedad , las cefaleas en racimos y la depresión asociada a problemas relacionados con el final de la vida; la ibogaína para el tratamiento de la adicción a los opiáceos ; la ayahuasca para el tratamiento de la drogadicción y el TEPT; el cannabis medicinal para el TEPT; y sistemas alternativos de administración de cannabis medicinal , como vaporizadores y pipas de agua . Los responsables de MAPS afirman que el objetivo final de la organización es establecer una red de clínicas donde estos y otros tratamientos puedan proporcionarse junto con otras terapias bajo la supervisión de médicos y terapeutas capacitados y con licencia. [ 1 ] En diciembre de 2023, MAPS presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la FDA para la psicoterapia asistida con MDMA . [ 2 ]
Historia
Dado que la MDMA se consideraba ilegal y se clasificaba en la misma categoría que sustancias como la heroína, la única forma de utilizarla en la investigación científica era mediante el largo y costoso proceso de aprobación de la FDA. Convencido de que la MDMA tenía el potencial único de ayudar en la psicoterapia y, eventualmente, convertirse en un medicamento recetado, Rick Doblin buscó la constitución de MAPS como una organización sin fines de lucro 501(c)(3) dedicada a la investigación y la educación. La fundación de MAPS fue un paso fundamental hacia la visión futura de lo que Doblin denominó una "compañía psicodélica-farmacéutica sin fines de lucro". [ 3 ]
MDMA para el TEPT
Tras el rechazo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la solicitud de nuevo fármaco de MAPS y Lykos Therapeutics para la psicoterapia asistida con MDMA (MDMA-AT) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT), MAPS despidió al 33% de su personal. [ 4 ]
Proyectos
Desde 1986, MAPS ha financiado la investigación y la educación sobre psicodélicos y cannabis medicinal . Estas incluyen:
- Esfuerzos patrocinados por Lyle Craker, del Programa de Plantas Medicinales del Departamento de Ciencias Vegetales y del Suelo de UMass Amherst , para obtener una licencia de la Administración para el Control de Drogas para una instalación de producción de marihuana. [ 5 ] [ 6 ]
- Investigación analítica patrocinada sobre los efectos del vaporizador de marihuana, que condujo al primer estudio en humanos sobre vaporizadores de marihuana realizado por Donald Abrams de la Universidad de California, San Francisco. [ 7 ]
Organización
Junta Directiva y personal
MAPS está dirigida por una junta directiva integrada por John Gilmore , David Bronner , Robert J. Barnhart y Rick Doblin . Ashawna Hailey formó parte de la junta hasta su fallecimiento en 2011.
Fondos
MAPS es una organización de investigación y educación sin fines de lucro 501(c)(3), financiada por donaciones de individuos y fundaciones. [ 8 ] El 20 de agosto de 2020, tras haber recaudado 30 millones de dólares en donaciones sin fines de lucro en menos de seis meses, MAPS y la Psychedelic Science Funders Collaborative (PSFC) anunciaron la finalización de la Campaña Capstone, un esfuerzo de recaudación de fondos sin fines de lucro para financiar la investigación final necesaria para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la psicoterapia asistida con MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). [ 9 ]
Esfuerzos legales
monopolio del cannabis medicinal
El Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) tiene un monopolio otorgado por el gobierno sobre la producción de cannabis con fines de investigación médica . [ 10 ]
Actualmente, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) tiene el monopolio del suministro de marihuana medicinal para investigación, pero no de ninguna otra droga de la Lista I que pueda utilizarse en investigaciones aprobadas por la FDA. El NIDA utiliza su poder monopólico para obstaculizar las investigaciones que entran en conflicto con sus intereses. Dos de los protocolos de marihuana medicinal aprobados por la FDA de MAPS fueron rechazados por el NIDA, lo que impidió la realización de los estudios. MAPS también lleva casi cuatro años intentando, sin éxito, adquirir 10 gramos de marihuana del NIDA para investigar los componentes del vapor de los vaporizadores de marihuana, un método de administración de drogas sin fumar que ya se ha utilizado en un estudio en humanos aprobado por la FDA.
El NIDA administra un contrato con la Universidad de Mississippi para cultivar el único cultivo legal de cannabis del país con fines médicos y de investigación, [ 12 ] incluido el programa de Nuevos Medicamentos en Investigación Compasiva . La ley federal de los Estados Unidos registra el cannabis como una droga de la Lista I. Los investigadores de marihuana medicinal generalmente prefieren usar marihuana de alta potencia, pero el Consejo Asesor Nacional sobre el Abuso de Drogas del NIDA se ha mostrado reacio a proporcionar cannabis con altos niveles de THC, citando preocupaciones de seguridad: [ 12 ]
La mayoría de los estudios clínicos se han realizado con cigarrillos de cannabis con una potencia de 2-4% de THC. Sin embargo, se prevé que habrá solicitudes de cigarrillos de cannabis con una potencia mayor o con otras mezclas de cannabinoides. Por ejemplo, el NIDA ha recibido una solicitud de cigarrillos con una potencia del 8%. El subcomité señala que se sabe muy poco sobre la farmacología clínica de esta mayor potencia. Por lo tanto, si bien la investigación del NIDA ha proporcionado una gran cantidad de literatura relacionada con la farmacología clínica del cannabis, aún se necesita investigación para establecer la seguridad de nuevas formas de dosificación y nuevas formulaciones. En el rechazo más reciente de la marihuana medicinal por parte del Gobierno Federal, la DEA denegó la solicitud del Profesor Craker , Valerie Corral y MAPS para poner fin al monopolio del gobierno federal sobre la producción e investigación de marihuana medicinal.
En 2016, la DEA de la administración Obama anunció su intención de otorgar licencias adicionales a los cultivadores de marihuana para investigación, poniendo fin al monopolio del NIDA sobre la marihuana legal a nivel federal. [ 14 ] La DEA finalizó la norma propuesta a principios de 2020. [ 15 ]
Controversia
Una participante clínica en los ensayos de fase 2 de MAPS de psicoterapia asistida con MDMA para TEPT, Meaghan Buisson , fue abrazada y acurrucada inapropiadamente por un matrimonio de terapeutas mientras estaba bajo los efectos de la MDMA durante una de sus sesiones de terapia. [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ] Unos meses después, Buisson comenzó a vivir con el matrimonio, la Dra. Donna Dryer y el Dr. Richard Yensen , en su casa en una remota isla canadiense con el propósito de someterse a más terapia. [ 16 ] [ 19 ] Buisson finalmente inició una relación sexual con Yensen, supuestamente bajo el pretexto de que era terapia de exposición . [ 20 ] [ 16 ] La relación continuó durante más de un año. [ 19 ] [ 20 ] En 2018, Buisson presentó una demanda civil alegando que Yensen la había agredido sexualmente repetidamente . [ 16 ] [ 17 ] La demanda se resolvió fuera de los tribunales. [ 16 ]
Al enterarse finalmente de la violación ética, MAPS cortó lazos con los terapeutas, informó del incidente a las autoridades sanitarias, emitió una declaración pública al respecto, le dio a Buisson US $15,000 para obtener terapia mientras su caso civil contra Yensen estaba en curso, e instituyó un nuevo código de ética para los ensayos que prohibía explícitamente el contacto sexual entre participantes y terapeutas. [ 16 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 17 ] Unos años más tarde, Psymposia informó nuevamente sobre el incidente en su serie de podcasts Cover Story: Power Trip , en la que critican duramente a MAPS. [ 16 ] [ 23 ] [ 18 ] Además, poco después del podcast, Psymposia y Buisson publicaron extractos de video de Buisson experimentando el contacto físico inapropiado que había sido grabado durante su sesión de terapia. [ 24 ] [ 21 ] [ 20 ] Los videos habían sido entregados voluntariamente a Buisson por MAPS cuando ella los solicitó previamente. [ 21 ] MAPS ha sido criticada por no detectar la violación ética grabada en video y por no ver los videos hasta años después de tener conocimiento del incidente. [ 24 ] [ 21 ] [ 25 ]
Véase también
Referencias
- ↑ Doblin R (2002). "Un plan clínico para MDMA ("Éxtasis") en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT): colaboración con la FDA". Journal of Psychoactive Drugs . 34 (2): 185– 94. CiteSeerX 10.1.1.545.1584 . doi : 10.1080/02791072.2002.10399952 . PMID 12691208. S2CID 11089345 .
- ↑ Gilbert, Daniel; Ovalle, David (13 de diciembre de 2023). "La FDA revisará la terapia asistida con MDMA, un hito para los psicodélicos" . Washington Post . ISSN 0190-8286 . Consultado el 5 de febrero de 2024 .
- ↑ Millard, M. (8-14 de octubre de 2004). "Así reacciona tu cerebro ante las drogas: Rick Doblin cree que la marihuana, el éxtasis y otros psicodélicos podrían desbloquear la mente humana, y quiere llevarlos a Harvard, la FDA y a un consultorio médico cerca de ti" . Boston Phoenix . Archivado del original el 20 de noviembre de 2013. Consultado el 31 de mayo de 2014 .
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En una demanda civil presentada en la Corte Suprema de Columbia Británica en 2018, Buisson alega que fue agredida sexualmente repetidamente por Yensen, con el conocimiento de Dryer, mientras estaba en tratamiento con la pareja. [...] La demanda civil se resolvió posteriormente fuera de los tribunales en términos no revelados, pero MAPS ha reconocido que Yensen mantuvo una relación sexual "poco ética" con Buisson y dijo que Dryer lo sabía pero no lo denunció a ninguna autoridad. La organización ha cortado lazos con Yensen y Dryer.
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Poco antes de publicar su declaración, MAPS creó un Código de Ética para prohibir explícitamente el contacto sexual entre los participantes inscritos en el estudio y los profesionales que les brindan atención.
- ↑ Lighthouse, Charles (14 de junio de 2024). "Lykos responde a la oposición de los asesores de la FDA a la terapia asistida con MDMA" . Lucid News - Psicodélicos, tecnología de la conciencia y el futuro del bienestar . Consultado el 3 de febrero de 2025 .
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Los videos se publicaron la semana pasada a través del podcast Cover Story: Power Trip de la revista New York, que explora el creciente campo de la terapia psicodélica.
- ↑ "Declaración: Anuncio público de violación ética por parte de exinvestigadores patrocinados por MAPS" . 25 de mayo de 2019.
Enlaces externos
- Sitio web oficial
- Proyecto Zendo
- TAPS: La versión latinoamericana de MAPS para terapeutas.
- Investigación sobre drogas psicodélicas
- Organizaciones de políticas de drogas con sede en los Estados Unidos
- reforma de la política de drogas
- Organizaciones sin fines de lucro con sede en California
- Organizaciones fundadas en 1986
- Organizaciones médicas y sanitarias con sede en California
- Organizaciones 501(c)(3)
- Establecimientos en California en 1986
- Organizaciones con sede en Estados Unidos que utilizan cannabis con fines medicinales.
- Reducción de daños
- Compañías farmacéuticas psicodélicas
- Terapia asistida con psicodélicos