MVA85A

MVA85A (vaccinia Ankara modificada 85A) fue una vacuna candidata contra la tuberculosis desarrollada por investigadores liderados por la profesora Helen McShane en la Universidad de Oxford . ^{[ 1 ]} Es una vacuna de vector viral y consiste en un virus MVA modificado genéticamente para expresar el antígeno 85A una vez que infecta una célula huésped. 85A es una proteína de la pared celular del bacilo de la tuberculosis .

Se creía que esta vacuna producía niveles más altos de inmunidad celular duradera cuando se usaba junto con la vacuna BCG contra la tuberculosis, más antigua . ^{[ 2 ]} Los ensayos clínicos de fase I se completaron en 2008 y luego se llevaron a cabo los ensayos clínicos de fase II en Sudáfrica . ^{[ 3 ] [ 4 ]} Varios ensayos de eficacia se realizaron en paralelo desde 2009 hasta 2019. ^{[ 5 ]} Los resultados publicados en febrero de 2013 se describieron como "decepcionantes", mostrando solo una tasa de prevención estadísticamente insignificante en lactantes. ^{[ 6 ]} Un resumen de estudios en animales publicado en 2015 puso en duda la eficacia de la vacuna. ^{[ 7 ]}

En 2018, una investigación del BMJ planteó inquietudes sobre la ética de un ensayo de eficacia en bebés sudafricanos, particularmente debido a los resultados de ensayos anteriores en animales, como un estudio con macacos en Porton Down . ^{[ 8 ]} Una respuesta argumentó que 14 ensayos previos en humanos mostraron una señal de seguridad, que los reguladores estaban al tanto del ensayo con primates y decidieron continuar, y que tres investigaciones posteriores no encontraron evidencia de mala conducta. ^{[ 9 ]} Otra respuesta de Ian Orme cuestionó la crítica a los modelos animales. ^{[ 10 ]}

Una revisión Cochrane de 2019 concluyó que MVA85A es seguro, sin embargo, no es eficaz para prevenir la infección por tuberculosis ni por sí solo ni en combinación con BCG. ^{[ 11 ]}

• Se ha demostrado que una nueva vacuna contra la tuberculosis es segura.