Medicago Inc.

Medicago Inc. era una empresa canadiense de biotecnología centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de partículas similares a virus utilizando plantas como biorreactores para producir proteínas, vacunas candidatas y medicamentos . Al utilizar hojas de plantas vivas como huéspedes en el proceso de descubrimiento y fabricación, la tecnología " Proficia " de Medicago pretendía crear un sistema rápido y de alto rendimiento para sus productos candidatos. Medicago, propiedad privada de una subsidiaria de Mitsubishi Tanabe Pharma , y ​​sus programas de desarrollo de productos fueron cancelados por Mitsubishi en febrero de 2023. ^[1]

Los principales objetivos clínicos de los productos candidatos de Medicago eran las vacunas antivirales y las terapias con anticuerpos . ^[2] El nombre de la empresa se deriva de la palabra latina para alfalfa , que fue la primera planta que la empresa utilizó para desarrollar sus tecnologías. ^[3] Las tecnologías de Medicago evolucionaron a partir de la investigación en la Universidad Laval y Agriculture and Agri-Food Canada en la década de 1990.

En 1997 se formó una asociación de investigación entre la Universidad Laval y Agricultura Canadá , que luego se constituiría en 1999 con el nombre de Medicago y otorgaría licencias a Agricultura Canadá y la Universidad Laval para la tecnología investigada en la asociación. ^[4]

En septiembre de 2013, Philip Morris International adquirió una participación del 40% en Medicago, y el 60% restante fue adquirido por Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation y otras empresas del Grupo Mitsubishi, en una compra conjunta. ^{[5] [6]}

La compañía tenía en marcha en 2020 un ensayo clínico de fase III para su candidato para prevenir la gripe estacional . ^[2]

Para su vacuna contra la COVID-19, Medicago cultivó sus partículas similares al virus en la hierba australiana Nicotiana benthamiana . ^[7] En julio de 2020, la empresa inició un ensayo clínico de fase I sobre su vacuna candidata para la enfermedad COVID-19 , coVLP , ^{[8] [9]} que avanzó a un ensayo de fase II-III en Canadá y Estados Unidos durante noviembre de 2020. ^{[10] [11]} El gobierno canadiense invirtió 173 millones de dólares en Medicago para apoyar el desarrollo de la vacuna Covifenz y ayudar a ampliar su planta de producción. ^[12] En diciembre de 2021, la empresa anunció que su vacuna candidata CoVLP exhibió una eficacia del 71% y ningún efecto adverso en un ensayo clínico multinacional de fase III . ^[13] En febrero de 2022, Health Canada autorizó el uso de CoVLP (nombre comercial Covifenz ) para prevenir la infección por COVID-19 en adultos de 18 a 64 años. ^[14]

En julio de 2022, el gobierno federal canadiense determinó que no consideraría comprar las acciones propiedad de la empresa matriz de Medicago, la tabacalera Philip Morris International , para superar el problema de que la Organización Mundial de la Salud aceptara cualquier producto de las tabacaleras. ^[15]

En diciembre de 2022, Philip Morris fue comprada por Mitsubishi, adquiriendo una participación del 100% en la empresa. ^[16]

En febrero de 2023, Mitsubishi Chemical Corporation decidió cerrar la empresa debido al panorama cambiante de las vacunas contra la COVID-19 y el mercado, y las bajas perspectivas comerciales de la empresa. ^{[1] [17]}

La tecnología Medicago utilizó plantas como biorreactores para producir proteínas para vacunas y candidatos terapéuticos basados ​​en proteínas. ^[18] La plataforma de producción basada en plantas tenía como objetivo ser precisa y rápida para acortar el tiempo de desarrollo del producto y prevenir el riesgo de mutación . ^[18]

Medicago utilizó su tecnología patentada Proficia , que es una posible alternativa a los métodos tradicionales basados ​​en huevos para producir partículas similares a virus (VLP) utilizadas para fabricar vacunas candidatas. ^{[19] [18] Por lo general, las vacunas} contra la influenza autorizadas se fabrican utilizando huevos de gallina embrionados . ^[20] Con plantas vivas como huéspedes, la tecnología Proficia utilizó la producción de VLP como antígenos en las hojas de las plantas, lo que proporcionó un sistema flexible y de alto rendimiento con potencial para producir material de prueba dentro del período de crecimiento de las plantas (un mes). ^[18]

Los pasos de la tecnología son:

1. síntesis – los genes VLP se producen a partir de una secuencia viral conocida, sin necesidad de virus vivo;
2. infiltración: utilizando un método de infiltración al vacío, los genes VLP se introducen en las hojas de las plantas;
3. incubación – las plantas que contienen el material genético se incuban durante días en cámaras específicas para la producción de proteínas para desarrollar VLP;
4. cosecha: se recogen las hojas y luego se procesan para extraer las VLP;
5. Purificación: el material de grado clínico se purifica para prepararlo para pruebas en humanos. ^[18]

Las VLP sirven como vacunas potenciales al imitar la estructura y función naturales de los virus, lo que permite el reconocimiento por parte del sistema inmunológico . ^[18] Sin embargo, debido a la ausencia del material genético principal del virus, las VLP no son infecciosas y no pueden replicarse como lo hace un virus in vivo , lo que provoca una respuesta inmune similar a una infección natural, pero sin las enfermedades asociadas. ^[18]

La principal vacuna candidata contra la COVID-19 , CoVLP , de Medicago, era una VLP de coronavirus cultivada en la hierba australiana Nicotiana benthamiana . ^{[7] [8] [11]}

Medicago estaba desarrollando la vacuna candidata contra la COVID-19 en colaboración con los gobiernos de Canadá y Quebec , ^[3] y utilizando un adyuvante fabricado por GlaxoSmithKline . ^[21]

En agosto de 2020, se estaba evaluando la seguridad, toxicidad y respuesta inmunitaria de la vacuna candidata de Medicago en un ensayo clínico de fase I en dos lugares de Quebec. ^[9] En octubre de 2020, el Gobierno de Canadá otorgó a Medicago un contrato de hasta 173 millones de dólares para avanzar con la vacuna candidata contra la COVID-19 de la empresa. ^[22]

En noviembre de 2020, Medicago-GSK inició los ensayos clínicos de fase II-III para su vacuna candidata contra la COVID-19. ^{[11] [23]}

En enero de 2021, el ensayo de fase III estaba inscribiendo a participantes para alcanzar el objetivo total de 30 612, y cada voluntario recibió dos inyecciones con 21 días de diferencia en una cantidad de 3,75 microgramos de CoVLP cada vez. ^[24] Está previsto que el estudio de fase III concluya en abril de 2022. ^[24] En diciembre de 2021, el candidato a CoVLP mostró una eficacia y seguridad del 71 % en los resultados preliminares del ensayo de fase III. ^[13]

En febrero de 2022, Medicago y GlaxoSmithKline recibieron la autorización de Health Canada para CoVLP como vacuna aprobada para prevenir la infección por COVID-19 en adultos de 18 a 64 años. ^[14] El nombre comercial de CoVLP es Covifenz . ^[25]

En marzo de 2022, la Organización Mundial de la Salud rechazó la primera vacuna contra la COVID-19 fabricada en Canadá por Medicago debido a que la empresa tabacalera Philip Morris International posee una participación en la empresa. ^[26] La agencia de la ONU tiene una política estricta sobre el compromiso con la industria tabacalera. ^[15]

Debido a la importante competencia en el mercado mundial de vacunas y la baja demanda de Covifenz , Mitsubishi anunció en febrero de 2023 que Covifenz y Medicago, Inc. serían descontinuados. ^[1]

Aramis Biotechnologies ^[27] se constituyó como empresa sucesora de Medicago durante 2023, adquiriendo propiedad intelectual y equipos, en acuerdo con Mitsubishi Chemical Group. ^{[28] [29]}

• Pandemia de COVID-19
• Vacuna contra la pandemia de gripe de 2009