Mesoblast

Mesoblast Limited es una empresa australiana de medicina regenerativa . Su objetivo es proporcionar tratamientos para afecciones inflamatorias , enfermedades cardiovasculares y dolor de espalda . La empresa está dirigida por Silviu Itescu, quien la fundó en 2004. ^{[ 2 ]}

En el informe anual de Mesoblast de agosto de 2010, la compañía anunció por primera vez resultados positivos de ensayos preclínicos que mostraban regeneración de disco radiográfica y patológica con MPC-06-ID. Mesoblast indicó que estaba en proceso de completar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para comenzar los ensayos clínicos de fase 2. ^{[ 3 ]} En diciembre de 2010, Mesoblast firmó un acuerdo con Cephalon, con sede en EE. UU. , para desarrollar y comercializar nuevas terapias con células madre precursoras mesenquimales (MPC) adultas para afecciones degenerativas de los sistemas cardiovascular y nervioso central. ^{[ 4 ]}

En septiembre de 2011, Mesoblast firmó un acuerdo con el Grupo Lonza, con sede en Suiza . Según este acuerdo, Lonza fabricará las células madre para los productos de células MPC de Mesoblast. Mesoblast también tendrá acceso exclusivo a las instalaciones de terapia celular de Lonza en Singapur para la fabricación de terapias celulares alogénicas. ^{[ 5 ]} En mayo de 2014, Mesoblast anunció que recibiría incentivos de la Junta de Desarrollo Económico de Singapur (EDB) para actividades en Singapur relacionadas con operaciones de fabricación, desarrollo de productos y comercialización. ^{[ 6 ] [ 7 ]}

Osiris Therapeutics , una compañía farmacéutica, vendió su negocio de células madre y sus patentes relacionadas a Mesoblast en 2013. ^{[ 8 ] [ 9 ]} En marzo de 2014, Circulation Journal publicó los resultados de un ensayo clínico que utilizó MPC como terapia adyuvante para pacientes con un dispositivo de asistencia ventricular . ^{[ 10 ]}

El 10 de febrero de 2015, Mesoblast obtuvo una patente de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) que cubre su tecnología patentada de Células Precursoras Mesenquimales (MPC) para el tratamiento de discos intervertebrales degenerados. ^{[ 11 ]} En junio de 2015, Mesoblast recibió 5,8 millones de dólares del Gobierno australiano para actividades de investigación y desarrollo (I+D) realizadas durante el ejercicio fiscal de 2014. Los fondos se proporcionaron a Mesoblast en el marco del Programa de Incentivos Fiscales para I+D del Gobierno. ^{[ 12 ]}

En febrero de 2016, el licenciatario de Mesoblast, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., comenzó a comercializar su fármaco MSC, Ryoncil, bajo el nombre comercial TEMCELL. La compañía lo vendió como un producto de células alogénicas para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda (EICHa) en niños y adultos en Japón. TEMCELL es la primera terapia de células alogénicas que se aprobó completamente en Japón. ^{[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ]} En diciembre de 2016, Mesoblast y Mallinckrodt Pharmaceuticals firmaron un acuerdo para negociar exclusivamente una asociación comercial y de desarrollo para MPC-06-ID en el tratamiento del dolor lumbar crónico debido a la degeneración discal. ^{[ 17 ]} En junio de 2024, la compañía volvió a presentar una solicitud de licencia de productos biológicos ante la FDA Ryoncil (TEMCELL) para tratar a niños con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (EICHa-SR); En julio del mismo año, la agencia gubernamental aceptó la solicitud. ^{[ 18 ]} El 22 de julio de 2024 comenzó el reclutamiento para un ensayo clínico de fase III de rexlemestrocel-L para pacientes con dolor lumbar crónico causado por enfermedad degenerativa inflamatoria del disco. ^{[ 19 ]}

En diciembre de 2024, Mesoblast recibió la designación de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) de la FDA para su medicamento Revascor (Rexlemestrocel-L) para tratar a niños con enfermedad cardíaca regenerativa. ^{[ 20 ] [ 21 ]}

Los productos de mesoblastos se derivan en gran medida de sus células de linaje mesenquimal patentadas . ^{[ 22 ]} Esto incluye células precursoras mesenquimales (MPC) y células madre mesenquimales (MSC).

• Enfermedad de injerto contra huésped : una complicación que puede ocurrir después de un trasplante alogénico. ^{[ 23 ]}
• Dolor de espalda: El candidato a producto en investigación de Mesoblast, MPC-06-ID, se está probando en un ensayo clínico de fase III. ^{[ 24 ]}
• Artritis reumatoide: El 24 de marzo de 2016 se concedió la patente estadounidense 9,265,796 para el uso de células precursoras mesenquimales (MPC) para el tratamiento o la prevención de afecciones reumáticas, incluidas la artritis reumatoide, la osteoartritis , la artritis psoriásica , la espondilitis anquilosante , la sacroileítis , la artritis entérica y la artritis reactiva . ^{[ 25 ] [ 26 ]}
• Enfermedad de Crohn: Se anunció un ensayo para evaluar Ryoncil en la enfermedad de Crohn de moderada a grave. ^{[ 27 ]}
• Nefropatía diabética: Mesoblast presentó los resultados de un ensayo con el producto candidato MPC-300-IV en las sesiones científicas de última hora de la 75.ª reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes . ^{[ 28 ]}
• Síntomas de dificultad respiratoria aguda por COVID-19: En 2020, Ryoncil se probó en pacientes con COVID-19 en etapa avanzada, con ventilación asistida y síndrome de dificultad respiratoria aguda en los Estados Unidos. ^{[ 29 ] [ 30 ]}

La solución de Mesoblast para el dolor de espalda fue criticada por su competidor Regenexx en agosto de 2015. El Dr. Chris Centeno afirmó que los resultados del ensayo contenían un lenguaje confuso y engañoso, que los comunicados de prensa de las fases 1 y 2 no incluían imágenes de resonancia magnética para demostrar la regeneración de los discos y expresó dudas sobre la calidad de las células producidas en masa. También declaró que el sistema inmunitario del huésped elimina las células madre inyectadas. ^{[ 31 ]}

Mesoblast cotiza como MSB en la Bolsa de Valores de Australia (ASX), como MESO en el NASDAQ y como MEOBF en los mercados ATC.

La empresa presentó sus resultados financieros en junio de 2024. ^{[ 32 ]}

• El efectivo disponible era de 63 millones de dólares.
• Pérdida neta de 88 millones de dólares.
• Al 30 de junio de 2024, los activos totales de la empresa ascendían a 669,2 millones de dólares.