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Inhalador de dosis medida

Inhalador de dosis medida Un inhalador de dosis medida ( IDM ) es un dispositivo que administra una cantidad específica de medicamento a los pulmones en forma de una breve ráfag...

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Inhalador de dosis medida

Un inhalador de dosis medida ( IDM ) es un dispositivo que administra una cantidad específica de medicamento a los pulmones en forma de una breve ráfaga de medicamento en aerosol que el paciente suele autoadministrarse por inhalación. Es el sistema de administración más utilizado para el tratamiento del asma , la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras enfermedades respiratorias. El medicamento que contiene un inhalador de dosis medida suele ser un broncodilatador , un corticosteroide o una combinación de ambos para el tratamiento del asma y la EPOC. Otros medicamentos menos comunes, pero que también se administran mediante IDM, son los estabilizadores de mastocitos, como el cromoglicato o el nedocromilo .

Descripción

Componentes del cartucho y del actuador del MDI

Un inhalador de dosis medida consta de tres componentes principales: el cartucho, fabricado en aluminio o acero inoxidable mediante embutición profunda , donde se encuentra la formulación; la válvula dosificadora, que permite dispensar una cantidad medida de la formulación con cada pulsación; y un actuador (o boquilla) que permite al paciente operar el dispositivo y dirige el aerosol a sus pulmones. [ 1 ] [ 2 ] La formulación comprende el fármaco, un propelente de gas licuado y, en muchos casos, excipientes estabilizadores . El actuador contiene la boquilla de descarga correspondiente y generalmente incluye una tapa antipolvo para evitar la contaminación.

Para usar el inhalador, el paciente presiona la parte superior del cartucho, sujetando con el pulgar la parte inferior del actuador. Al accionar el dispositivo, se libera una dosis medida de la formulación, que contiene el medicamento disuelto o suspendido en el propelente. La descomposición del propelente volátil en gotitas, seguida de la rápida evaporación de estas gotitas, genera un aerosol compuesto por partículas de medicamento de tamaño micrométrico que luego se inhalan. [ 3 ]

Usos

El inhalador Nicorette es un inhalador de vapor.

Los inhaladores de dosis medida son solo un tipo de inhalador , pero son los más utilizados. La sustitución de los propelentes de clorofluorocarbonos por hidrofluoroalcanos (HFA) dio lugar al rediseño de los inhaladores de dosis medida en la década de 1990. En el caso de una variedad de inhaladores de beclometasona , este rediseño produjo partículas de aerosol considerablemente más pequeñas y aumentó su potencia en un factor de 2,6. [ 4 ]

  • Los inhaladores para el asma contienen un medicamento que trata los síntomas del asma.
  • Los inhaladores de nicotina permiten a los fumadores obtener nicotina sin usar tabaco , de forma similar a los chicles o parches de nicotina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado algunos inhaladores de nicotina para dejar de fumar . [ 5 ] Los inhaladores de nicotina que se comercializan como terapia de reemplazo de nicotina no deben confundirse con los cigarrillos electrónicos , que producen vapor, generalmente a partir de un extracto de tabaco en glicerina, mediante una resistencia calefactora, mientras que los inhaladores de nicotina producen un aerosol de nicotina. [ 5 ] Un estudio encontró que "los niveles de carcinógenos y toxinas en los cigarrillos electrónicos generalmente superaban los medidos en un inhalador de nicotina aprobado por la FDA". [ 5 ] Los inhaladores de nicotina también se conocen por su apodo de "inhalador". Estos dispositivos están hechos de plástico delgado, a veces con forma de cigarrillo o cilindro. Contienen un tapón poroso lleno de nicotina ubicado en la base del producto. Al inhalar con el inhalador, se inhala el aerosol de nicotina, que se absorbe en la mucosa bucal. Cada inhalador proporciona casi cuatrocientas inhalaciones de este vapor de nicotina. El inhalador de nicotina también es sensible a la temperatura. En climas fríos, se libera menos nicotina. El inhalador de nicotina se considera más sencillo de usar que el cigarrillo electrónico, ya que suele ser desechable y contiene menos piezas.
    • También existen inhaladores de nicotina que no son MDI (inhaladores de dosis medida); por ejemplo, el formato del inhalador Nicorette es una "solución de vapor para inhalación".
  • Los inhaladores de polvo seco contienen polvo micronizado, generalmente envasado en dosis individuales en blísteres o cápsulas de gel que contienen el medicamento en polvo para ser inhalado por el usuario. Estos sistemas suelen ser más caros que los inhaladores de dosis medida (IDM), y los pacientes con una función pulmonar gravemente comprometida, como la que se produce durante un ataque de asma, pueden tener dificultades para generar suficiente flujo de aire para obtener un buen resultado.
  • Los inhaladores de dosis medida pueden utilizarse para tratar la EPOC, tanto en estado estable como durante los ataques pulmonares. [ 6 ]

Historia

Antes de la invención del inhalador de dosis medida (IDM), la medicación para el asma se administraba mediante un nebulizador de pera de goma, frágil y poco fiable . [ 7 ] La ​​naturaleza relativamente rudimentaria de estos dispositivos también implicaba que las partículas que generaban eran relativamente grandes, demasiado grandes para una administración eficaz del fármaco a los pulmones. [ 2 ] No obstante, estos nebulizadores allanaron el camino para la administración de fármacos por inhalación, inspirando el IDM.

Los MDI fueron desarrollados por primera vez en 1955 por Riker Laboratories, ahora una subsidiaria de 3M Healthcare . [ 7 ] En ese momento, los MDI representaron una convergencia de dos tecnologías relativamente nuevas, el propelente CFC y la válvula dosificadora Meshburg, diseñada originalmente para dispensar perfume. [ 8 ] El diseño inicial de Riker utilizaba un recipiente de vidrio recubierto con plástico de vinilo para mejorar su resistencia. [ 7 ] Para 1956, Riker había desarrollado dos productos basados ​​en MDI, el Medihaler-Ept que contiene epinefrina y el Medihaler-Iso que contiene isoprenalina . [ 2 ] Ambos productos son agonistas que proporcionan alivio a corto plazo de los síntomas del asma y ahora han sido reemplazados en gran medida en el tratamiento del asma por el salbutamol , que es más selectivo.

espaciadores

Los inhaladores de dosis medida a veces se utilizan con dispositivos adicionales llamados cámaras de retención o espaciadores, tubos que se conectan al inhalador y actúan como depósito o cámara de retención, reduciendo la velocidad a la que el aerosol entra en la boca. Estos dispositivos retienen el medicamento que se rocía con el inhalador. Esto facilita su uso y ayuda a asegurar que una mayor cantidad de medicamento llegue a los pulmones en lugar de solo a la boca o al aire. El uso adecuado de un espaciador puede aumentar la eficacia del inhalador en la administración del medicamento. [ 9 ]

Los espaciadores pueden ser especialmente útiles para adultos y niños a quienes les resulta difícil usar un inhalador de dosis medida convencional. Las personas que usan inhaladores de corticosteroides deben usar un espaciador para evitar que el medicamento entre en contacto con la boca, donde pueden producirse infecciones orales por hongos y disfonía . [ 10 ]

Vida útil y reemplazo

La deposición del contenido de la formulación del medicamento en la superficie del cartucho puede resultar en una vida útil más corta de un inhalador MDI . La aplicación de un recubrimiento superficial adecuado a los componentes ayuda a prolongar esta vida útil. A lo largo de los años, se han desarrollado diversos procesos de recubrimiento que se pueden aplicar tanto al cartucho como a la válvula para proteger el contenido de la deposición y la degradación. El procesamiento con plasma de gas es una técnica industrial que se lleva a cabo al vacío para recubrir todo el inhalador MDI . Consiste en la excitación constante o pulsada de gas mediante radiofrecuencia (RF) o un campo de microondas para producir un plasma energético. Este recubrimiento garantiza que la formulación del medicamento no se adhiera a la pared interior del inhalador MDI y permite que el paciente reciba la dosis prescrita, extendiendo así la vida útil del producto.

Un inhalador de dosis medida contiene suficiente medicamento para un número determinado de pulsaciones (o "inhalaciones") impreso en el envase. Aunque el inhalador siga funcionando más allá de ese número de usos, la cantidad de medicamento administrada podría no ser la correcta. Es importante llevar un registro del número de usos del inhalador para poder reemplazarlo una vez alcanzado el número de usos recomendado. Por este motivo, varias autoridades reguladoras han solicitado a los fabricantes que añadan un contador o indicador de dosis al actuador. Actualmente, varios productos de inhalación se venden con un actuador con contador de dosis. Según el fabricante y el producto, los inhaladores se venden como una unidad completa o los envases individuales como recargas con receta médica.

Técnica y uso del inhalador

Aunque los inhaladores de dosis medida (IDM) se utilizan comúnmente en el tratamiento de trastornos pulmonares, su uso requiere destreza para completar los pasos secuenciales necesarios para su correcta aplicación. La realización incorrecta de uno o más pasos en el uso de un IDM puede reducir sustancialmente la administración del medicamento y, en consecuencia, su eficacia y seguridad. Numerosos estudios han demostrado que entre el 50 % y el 100 % de los pacientes no utilizan correctamente sus inhaladores, y a menudo desconocen que están utilizando incorrectamente su medicación inhalada. [ 11 ] [ 12 ] Una técnica de inhalación incorrecta se ha asociado con peores resultados. [ 12 ] [ 13 ] El mantenimiento y la limpieza incorrectos de los inhaladores de dosis medida también son un problema identificado por muchos usuarios, lo que subraya la necesidad de una guía clara para los pacientes a quienes se les prescriben IDM. [ 14 ] [ 15 ]

Propulsores

Inhalador Asthalin HFA sin CFC

Uno de los componentes más cruciales de un inhalador de dosis medida (IDM) es su propelente. El propelente proporciona la fuerza para generar la nube de aerosol y también es el medio donde el componente activo debe estar suspendido o disuelto. Los propelentes en los IDM suelen constituir más del 99 % de la dosis administrada, [ 16 ] por lo que las propiedades del propelente predominan sobre cualquier otro factor individual. Esto a menudo se pasa por alto en la literatura y en la industria porque se utilizan muy pocos propelentes y su contribución suele darse por sentada. Los propelentes adecuados deben cumplir con un conjunto estricto de criterios y deben:

  • tienen un punto de ebullición en el rango de -100 a +30  °C [ 17 ]
  • tienen una densidad de aproximadamente 1,2 a 1,5 g cm −3 (aproximadamente la del fármaco que se va a suspender o disolver) [ 16 ].
  • tienen una presión de vapor de 40 a 80 psig [ 18 ]
  • no tienen toxicidad para el paciente [ 16 ] [ 18 ]
  • ser no inflamable [ 16 ] [ 18 ]
  • ser capaz de disolver aditivos comunes (los ingredientes activos deben ser totalmente solubles o totalmente insolubles) [ 16 ]

Clorofluorocarbonos (CFC)

En los inicios de los inhaladores de dosis medida (IDM), los propelentes más utilizados eran los clorofluorocarbonos CFC-11 , CFC-12 y CFC-114 .

En 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que los inhaladores que utilizaban clorofluorocarbonos como propelente, como Primatene Mist , ya no podrían fabricarse ni venderse a partir de 2012. [ 19 ] Esto se produjo tras la decisión de Estados Unidos de adherirse al Protocolo de Montreal de 1987 relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono. [ 20 ]

hidrofluorocarbonos

Los propelentes de hidrofluorocarbono han reemplazado a los propelentes de CFC. [ 21 ] Sin embargo, desde entonces han surgido preocupaciones sobre el uso de propelentes de hidrofluorocarbono , ya que estos compuestos son potentes gases de efecto invernadero ; los propelentes liberados durante el uso de un solo inhalador dan como resultado una huella de gases de efecto invernadero equivalente a los gases de efecto invernadero liberados durante un viaje en automóvil de 180 millas. [ 22 ]

Alternativas con bajo potencial de calentamiento global (PCG)

Se han identificado nuevos propelentes con menor PCA que pueden utilizarse en inhaladores de dosis medida (IDM), HFA-152a y HFO-1234ze(E) . [ 23 ] En 2025, se aprobó en el Reino Unido el primer inhalador que utiliza HFO-1234ze(E) para el tratamiento de la EPOC con inhaladores Trixeo . [ 24 ]

Lípidos surfactantes

Los fosfolípidos son importantes lípidos surfactantes naturales. [ 25 ] Se utilizan para mejorar la penetración y la biodisponibilidad. [ 26 ] Los fosfolípidos reducen las altas fuerzas de tensión superficial en la interfaz aire-agua dentro de los alvéolos , reduciendo así la presión necesaria para expandir los pulmones. Por lo tanto, las formulaciones comerciales de fosfolípidos se han diseñado para extenderse rápidamente sobre una interfaz aire-agua, reduciendo así la elevada tensión superficial del agua.

Bandera

Para facilitar su identificación, muchos inhaladores de dosis medida (IDM) están codificados por colores.

Véase también

Referencias

  1. ↑ Hickey AJ, da Rocha SR (2021). Pharmaceutical Inhalation Aerosol Technology (Tercera  ed.). CRC Press. ISBN 978-1-03-209322-2.
  2. 1 2 3 Swarbrick J (2007). Enciclopedia de Tecnología Farmacéutica (3.ª ed. ilustrada). Informa Health Care. pág. 1170. ISBN   978-0-8493-9394-5.
  3. ↑ Finlay WH (junio de 2001). La mecánica de los aerosoles farmacéuticos inhalados: una introducción . Academic Press. ISBN 978-0-08-051137-5.
  4. ↑ Busse W, Colice G, Hannon S (1998). "CFC-BDP requiere 2,6 veces la dosis para lograr una mejora equivalente en el FEV1 que HFA-BDP". Am J Respir Crit Med . 157 : A405.
  5. 1 2 3 Drummond MB, Upson D (febrero de 2014). " Cigarrillos electrónicos. Daños y beneficios potenciales" . Anales de la Sociedad Torácica Americana . 11 (2): 236– 242. doi : 10.1513/annalsats.201311-391fr . PMC 5469426. PMID 24575993 .  
  6. ↑ van Geffen WH, Douma WR, Slebos DJ, Kerstjens HA (agosto de 2016). "Broncodilatadores administrados mediante nebulizador frente a inhalador de dosis medida con espaciador o inhalador de polvo seco para las exacerbaciones de la EPOC" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2016 (8) CD011826. doi : 10.1002/14651858.cd011826.pub2 . PMC 8487315. PMID 27569680 .  
  7. 1 2 3 Purewal TS, Grant D (1997). Tecnología de inhaladores de dosis medida ( Edición ilustrada). Informa Health Care. ISBN  978-1-57491-065-0.
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  10. ↑ Hickey AJ, ed. (2007). Aerosoles para inhalación: Bases físicas y biológicas para la terapia (2.ª ed.). Nueva York: Informa Healthcare. ISBN  978-1-351-66052-5.
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  • Información actualizada para el paciente: Técnicas de uso de inhaladores de dosis medida en adultos
  • Uso de un inhalador de dosis medida con espaciador: técnicas para niños, ilustrado.
  • Uso de un inhalador de dosis medida sin espaciador: técnicas para niños, ilustradas.
  • "Propiedades de los aerosoles de los inhaladores de dosis medida" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 23 de mayo de 2022. Archivado del original el 23 de mayo de 2022.