Nicorette

El chicle Nicorette libera nicotina al masticarlo. La nicotina se absorbe a través de la mucosa oral y pasa a la circulación sistémica . Se recomienda a los pacientes masticar el chicle lentamente y de forma intermitente para evitar el riesgo de liberar demasiada nicotina. También se sugiere no comer ni beber mientras se mastica, ya que los alimentos y las bebidas pueden reducir la absorción de nicotina. ^{[ 24 ]}

El chicle Nicorette está disponible en dos concentraciones: 2  mg/pieza y 4  mg/pieza. La dosis depende del grado de dependencia a la nicotina: los fumadores leves deben usar  chicle de 2 mg, los fumadores empedernidos (más de 25 cigarrillos al día) deben usar  chicle de 4 mg. ^{[ 24 ]} Los pacientes deben masticar el chicle cuando sientan la necesidad. ^{[ 24 ]} La FDA limita la cantidad máxima diaria de  chicles de 2 mg a 24 piezas. ^{[ 22 ]}

Los parches proporcionan una absorción lenta de nicotina en la sangre durante el día y funcionan durante 16 horas. ^{[ 25 ]} Generalmente se aplican por la mañana y se retiran antes de acostarse.

El parche facilita el abandono del tabaquismo en un programa de 12 semanas:  parche de 25 mg (25  mg de nicotina durante 16 horas) durante ocho semanas (Paso 1),  parche de 15 mg durante dos semanas (Paso 2) y  parche de 10 mg durante las dos últimas semanas (Paso 3). A los fumadores leves (menos de 10 cigarrillos al día) se les recomendó comenzar en el Paso 2 (15  mg) durante ocho semanas y reducir la dosis a 10  mg durante las últimas cuatro semanas. ^{[ 26 ]}

Microtab administra nicotina al organismo por vía oral. Se diferencia del chicle en que, en lugar de masticar, el paciente debe dejar que la tableta se disuelva lentamente bajo la lengua (la tableta se disuelve en unos 20-30 minutos ). ^{[ 27 ]} Su acción es similar a la  de un chicle de nicotina de 2 mg. ^{[ 27 ]}

Las microcomprimidos se utilizan para dejar de fumar o reducir el consumo de tabaco. Para dejar de fumar, la dosis estándar es de un comprimido (2  mg) por hora para pacientes que fuman menos de 20 cigarrillos al día. Cuando el deseo de fumar es intenso, se pueden tomar dos comprimidos en lugar de uno. La mayoría de los pacientes requieren entre 8 y 24 comprimidos al día. ^{[ 25 ]} La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido recomienda no superar el límite de 40 comprimidos al día. ^{[ 28 ]} El tratamiento debe interrumpirse cuando el consumo diario sea de aproximadamente 1-2 comprimidos al día. ^{[ 25 ]}

Existe un aerosol de nicotina, Niorette QuickMist. ^{[ 29 ]} Un ensayo clínico controlado con placebo realizado en 2024 en usuarios exclusivos de cigarrillos electrónicos demostró que Nicorette QuickMist redujo las ganas de vapear en comparación con el placebo desde 30 segundos hasta al menos 1-2 horas. También se encontró que los participantes que usaron el aerosol reportaron más eventos adversos que el grupo placebo. ^{[ 30 ] [ 31 ]} La MHRA sugiere no usar más de 2 aerosoles a la vez, hasta 4 aerosoles por hora y no más de 64 aerosoles en un período de 24 horas. ^{[ 32 ]}

El producto puede conectarse a una aplicación para smartphone que registra las dosis y proporciona apoyo conductual para dejar de fumar y vapear mediante tecnología de comunicación de campo cercano (NFC). ^{[ 33 ]}

Otros formatos

En el Reino Unido, Nicorette también vende un inhalador y un aerosol nasal. ^{[ 34 ]}

La marca Nicorette comenzó con una goma de mascar de nicotina desarrollada en Helsingborg ( Suecia ) por la empresa Leo AB, posteriormente parte de Pharmacia & Upjohn . Fue el primer producto para la terapia de reemplazo de nicotina ^{[ 1 ]} y le valió a su inventor, Ove Fernö, títulos como "el padre fundador de la farmacoterapia moderna para dejar de fumar". ^{[ 35 ]}

En diciembre de 1967, ^{[ 36 ] [ 37 ] : 1216} Fernö, vicepresidente de Investigación y Desarrollo de AB Leo, ^{[ 37 ] : 1215} recibió un correo de su amigo el Dr. Claes Lundgren del Departamento de Medicina Aeronáutica del Instituto Fisiológico de la Universidad de Lund , sugiriéndole que desarrollara un sustituto del tabaco de consumo oral. Él y su colega Stefan Lichtneckert observaron cómo los submarinistas y las tripulaciones de aviación cambiaban los cigarrillos por tabaco de mascar y snus cuando no era posible fumar. También sugirieron el nombre del producto "Nicorette". ^{[ 10 ] : 145} Fernö comenzó a experimentar con chicles de nicotina en 1969 y dejó de fumar después de un año de uso. ^{[ 37 ] : 1218}

El primer chicle de nicotina se produjo en AB Leo en 1971. La innovación consistió en el uso de resina de intercambio iónico ( polacrilex ) para controlar la velocidad de liberación de nicotina durante la masticación. Fernö explicó: «Poner nicotina en el chicle no es un invento. Fijar la nicotina a una resina de intercambio iónico y ponerla en un chicle para que quien lo mastica pueda controlar la velocidad de liberación, eso sí es un invento». ^{[ 37 ] : 1220} Ese mismo año, Håkan Westling, profesor de Fisiología Clínica en la Universidad de Lund, inició los primeros ensayos clínicos del chicle como ayuda para dejar de fumar en el hospital universitario. Sus hallazgos se presentaron en la Segunda Conferencia Mundial sobre Tabaquismo y Salud en Londres ^{[ 10 ] : 146} y se publicaron en 1973 en la revista Psychopharmacologia junto con un artículo de Fernö. ^{[ 38 ] [ 39 ]}

El chicle de nicotina fue presentado en la Tercera Conferencia Mundial sobre Tabaquismo y Salud en Nueva York en 1975 por Fernö en colaboración con el investigador británico Michael Russell del Instituto de Psiquiatría , pionero en la medición de los niveles de nicotina en sangre. Russell y sus colegas de la Unidad de Investigación sobre Adicciones del Instituto de Psiquiatría participaron en investigaciones adicionales sobre el chicle de nicotina mediante ensayos controlados aleatorios financiados por el Consejo Británico de Investigación Médica y el Departamento de Salud y Seguridad Social del Reino Unido . ^{[ 10 ] : 147}

Nicorette se registró como medicamento en Suiza en 1978, en Canadá en 1979 y en el Reino Unido en 1980. ^{[ 10 ] : 147} Se registró en Suecia en 1981. Inicialmente, la Agencia Sueca de Productos Médicos rechazó la aprobación de Nicorette como medicamento porque consideraba que fumar no era una adicción, sino una elección de estilo de vida; y la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar consideraba que los productos de nicotina de consumo oral no eran medicamentos, sino alimentos. ^{[ 40 ]}

En enero de 1984, la goma de mascar Nicorette fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) tras un proceso de revisión de 34 meses. Marion Merrell Dow la introdujo en el mercado estadounidense bajo licencia de AB Leo. ^{[ 41 ]}

En 2016, fue el tercer medicamento de venta libre de marca más vendido en Gran Bretaña, con ventas de 66 millones de libras esterlinas. ^{[ 42 ]}

El parche de nicotina se introdujo en el mercado en 1991 ^{[ 43 ]} y el aerosol nasal en 1994. ^{[ 44 ]}

En 1996, la FDA aprobó el cambio del chicle Nicorette y el parche transdérmico de nicotina NicoDerm CQ a la categoría de medicamentos de venta libre en los EE. UU. ^{[ 45 ]}

El inhalador Nicorette se lanzó en 1996 ^{[ 44 ]} y Nicorette Microtab ( comprimidos sublinguales ) en 1999. ^{[ 46 ]}

En 2002, la FDA cambió el estatus de las pastillas Commit a venta libre en los EE. UU. ^{[ 45 ]}

En 2004, Nicorette lanzó Peppermint, el primer chicle de nicotina recubierto. ^{[ 44 ]} Una capa protectora que contiene un sustituto del azúcar ( xilitol ) y saborizante enmascara el sabor de la nicotina. ^{[ 47 ] [ 48 ]} En 2005, Nicorette introdujo el chicle Fresh Mint. ^{[ 49 ]}

En diciembre de 2008, Nicorette introdujo un nuevo parche de nicotina semitransparente bajo el nombre comercial "Invisipatch". ^{[ 50 ]} Como indicó la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido , además de este parche más discreto para fomentar un mejor cumplimiento por parte del cliente, se han desarrollado nuevos parches transdérmicos de Nicorette para: reducir el tamaño del parche; añadir una dosis más alta de 25  mg de nicotina a las previamente disponibles de 5, 10 y 15  mg; y aumentar la proporción de nicotina biodisponible). ^{[ 50 ]}

En 2009, Nicorette lanzó el chicle "Icy White" con blanqueamiento dental ^{[ 51 ]} y Nicorette Mentolmint, un chicle con un sabor a mentol más suave . ^{[ 44 ]}

A finales de noviembre de 2010, Nicorette lanzó QuickMist 1  mg en aerosol bucal , ^{[ 32 ]} que proporciona una absorción de nicotina más rápida que las pastillas o el chicle. ^{[ 52 ]} En 2025, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia aprobó Nicorette QuickMist como el primer medicamento registrado en Australia específicamente indicado para la dependencia del vapeo de nicotina. ^{[ 53 ]}

En enero de 2011, Nicorette UK lanzó la aplicación móvil ActiveStop para iOS , que incluye la configuración de objetivos, una lista de deseos, distracciones, la posibilidad de compartir logros, información y juegos. ^{[ 54 ] [ 55 ]}

En 2018, la marca lanzó un nuevo producto, pastillas de menta helada recubiertas, orientándose a abordar la dependencia de los cigarrillos electrónicos. ^{[ 56 ]}

Nicorette ha estado patrocinando regatas de yates desde 1993 ^{[ 57 ]} cuando se asoció con Ludde Ingvall , un navegante finlandés-australiano que comenzó un equipo de no fumadores en 1991. ^{[ 57 ]}

Las compañías tabacaleras fueron expulsadas de los deportes terrestres debido a una legislación que les impedía promocionarse en otros deportes… Se dieron cuenta de que la vela se practica en aguas internacionales, bajo un marco legal totalmente diferente, y empezaron a patrocinar yates… Me enfurecí cuando empezaron a aparecer yates (con nombres de compañías tabacaleras)… Me pareció injusto que se aprovecharan de mi deporte. Es un deporte ecológico, un deporte saludable… no es un deporte que deba ser secuestrado.

En 1995, el equipo Nicorette fue excluido de la regata Cape to Rio , patrocinada por la compañía tabacalera Rothmans . El capitán del "Nicorette" protestó contra la decisión, diciendo que "Rothmans le tiene miedo al barco y al estilo de vida saludable que busca promover". ^{[ 58 ]} Un portavoz del comité organizador de la regata admitió más tarde que el yate fue excluido porque consideraban que el producto competía con el producto del patrocinador. ^{[ 59 ]} Ese mismo año, el yate ganó la regata Fastnet .

En 1997, el yate batió el récord transatlántico de monocasco , cubriendo la ruta desde la ciudad de Nueva York hasta Lizard Point ( Gran Bretaña ) en 11 días 13:22.58. ^{[ 60 ]} La segunda y tercera generación del yate ganaron la regata Sydney-Hobart en 2000 ^{[ 61 ]} y 2004.

Durante los años 90, Nicorette ( GlaxoSmithKline ) patrocinó a Dennis Vitolo (exfumador) en Payton Coyne Racing ^{[ 62 ]} y el Gran Premio de Miami . ^{[ 63 ]} En 2005, la marca entró en el patrocinio de carreras de NASCAR con Casey Mears . ^{[ 64 ] [ 65 ]} De 2006 a 2008, Nicorette patrocinó a Hendrick Motorsports con el auto de Jeff Gordon . ^{[ 66 ] [ 67 ]} Durante ese mismo período ^{[ 68 ] [ 69 ]} la carrera de la NASCAR Nationwide Series en Atlanta Motor Speedway llevó el nombre de Nicorette 300. ^{[ 70 ]}

La marca también gestiona el programa Nicorette's Quit Crew para ayudar a los corredores a dejar de fumar. ^{[ 71 ]}

Se informó que la marca apoya las carreras de autos porque los fanáticos de NASCAR son fumadores empedernidos. ^{[ 65 ]}