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Milton Packer

Milton Packer (nacido alrededor de 1951) es un cardiólogo estadounidense conocido por su investigación clínica sobre la insuficiencia cardíaca . Primeros años y educación Milton...

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Milton Packer (nacido alrededor de 1951) es un cardiólogo estadounidense conocido por su investigación clínica sobre la insuficiencia cardíaca .

Primeros años y educación

Milton Packer nació en Estados Unidos, hijo de supervivientes del Holocausto que fueron rescatados del gueto de Vilna por Karl Plagge . Creció en Filadelfia, donde su padre trabajaba como sastre. Fue políticamente activo en la década de 1960. [ 1 ]

Obtuvo su licenciatura en la Universidad Estatal de Pensilvania en 1971 y su título de médico en el Jefferson Medical College de Filadelfia en 1973 [ 2 ] cuando tenía 22 años. [ 1 ] Completó su residencia en el Albert Einstein College of Medicine de la ciudad de Nueva York, donde trabajaba Edmund Sonnenblick , y una beca de especialización en cardiología en la Escuela de Medicina Mount Sinai de Nueva York, donde Richard Gorlin realizaba investigaciones. [ 1 ]

Carrera académica

En 1979 fue nombrado profesor asistente en Mount Sinai, ascendió a profesor asociado en 1983 y fue nombrado profesor titular en 1988. En 1992 se trasladó a la Universidad de Columbia y fue nombrado Profesor Dickinson Richards de Medicina. [ 2 ] Columbia lo contrató con una invitación para crear un programa clínico y de investigación sobre insuficiencia cardíaca, y él, a su vez, reclutó a profesores que tenían un gran interés en ambos campos; los miembros del grupo podían formular una hipótesis sobre la insuficiencia cardíaca mientras trataban a un paciente, y ese médico u otro miembro del equipo comenzaba a investigarla ese mismo día. [ 1 ]

En 2004, se trasladó al Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas como cónyuge acompañante . [ 1 ] Se le ofreció una cátedra titular y la oportunidad de establecer un centro dentro de la facultad enfocado en la enseñanza de la investigación clínica y el apoyo al desarrollo profesional de los médicos que deseaban dedicarse a la investigación clínica. El centro reunió a bioestadísticos , que habían estado en el departamento de salud pública, junto con médicos de diversas ramas de la medicina, con el objetivo de difundir el aprecio por el diseño estadístico riguroso de la investigación clínica y hacer que la experiencia estadística estuviera más disponible en la facultad. [ 3 ] Packer recibió un Premio de Ciencias Clínicas y Traslacionales de los NIH en 2007 para apoyar estos esfuerzos. [ 4 ]

En 2015 fue nombrado académico distinguido en el Centro Médico de la Universidad de Baylor en Dallas . [ 5 ]

Investigación

Además de ejercer la cardiología, dedicó la primera parte de su carrera a realizar pequeños estudios de investigación clínica para intentar comprender mejor la patología de la insuficiencia cardíaca. [ 3 ]

En 1992 publicó un artículo sobre una hipótesis neurohormonal para explicar la insuficiencia cardíaca que sintetizaba ideas que estaban gestándose en ese momento; el artículo lo hizo conocido como el padre de esa idea. [ 1 ] [ 6 ]

En 1986 se unió al Comité Asesor de Medicamentos Cardíacos y Renales de la FDA, [ 2 ] un evento que, según él, le cambió la vida. [ 3 ]

"El acontecimiento clave para mí fue mi nombramiento como miembro del comité asesor cardiorrenal de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA es el recurso más valioso del país en cuanto a datos clínicos, diseño de investigación clínica y análisis de investigación clínica. Las personas que trabajan allí reciben enormes cantidades de datos sobre medicamentos en desarrollo y medicamentos que ya están en el mercado, y se enfrentan al reto de encontrar la "verdad" en esos datos y cómo traducir esa verdad en decisiones sobre salud pública. Es un trabajo increíblemente difícil y una responsabilidad sumamente importante. Si la FDA comete un error, existe el potencial de causar un sufrimiento enorme; si hacen lo correcto, existe una oportunidad real de salvar muchísimas vidas y mejorar la calidad de vida. Dentro de su comunidad, han desarrollado una metodología de ensayos clínicos con un nivel de excelencia extraordinario, el más alto del mundo." [ 3 ]

Después de esto, comenzó a participar en la realización de grandes ensayos clínicos multicéntricos para fármacos para la insuficiencia cardíaca, varios de los cuales fueron estudios emblemáticos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. [ 3 ]

Fue investigador principal en el ensayo REFLECT para flosequinan que se llevó a cabo de 1987 a 1989 y en el siguiente ensayo PROFILE de 1991 a 1994. Fue PI en un estudio de amlodipino que se llevó a cabo de 1987 a 1989 y en el siguiente ensayo PRAISE de 1992 a 1995 y PRAISE 2 de 1996 a 1999; el ensayo PROMISE para milrinona 1988-1990; el ensayo ATLAS para lisinopril de 1993 a 1997; el ensayo PRECISE para carvedilol de 1993 a 1995 y el siguiente ensayo COPERNICUS de 1997 a 2002; el ensayo ENABLE (1999-2001) y el ensayo REACH-1 (1997-2003) para bosentán ; el ensayo OVERTURE (1999-2002) para omapatrilat ; REVIVE I y II (2001-2006) para levosimendán ; y el ensayo TRUE-AHF de ularitida que comenzó en 2013. También presidió el comité directivo del ensayo RADIANCE de 1989 a 1992 que estudió el uso de digoxina en personas que también fueron tratadas con inhibidores de la ECA y presidió el comité directivo del ensayo RENEWAL (1999-2002) para etanercept . [ 2 ] También fue co-investigador principal del ensayo PARADIGM-HF que condujo a la aprobación de valsartán/sacubitril . [ 7 ] [ 8 ]

El ensayo PROFILE tuvo resultados negativos; se interrumpió prematuramente en 1993 debido al aumento de la mortalidad en el grupo que recibió el fármaco. Packer fue el autor principal del resumen de la conferencia en el que se presentaron los resultados preliminares. El resumen prometía que los datos y el análisis se publicarían en un artículo futuro; hasta 2001, dicho artículo no se había publicado. [ 9 ] De manera similar, el ensayo REACH-1 tuvo resultados negativos y se interrumpió prematuramente, y los resultados preliminares fueron presentados en una conferencia por Packer, sin que se publicara el artículo completo hasta 2001, dejando al campo sin información sobre por qué el fármaco causó daño a la dosis administrada en ese ensayo. [ 9 ] Los resultados de ambos ensayos se publicaron en 2017, con una explicación sobre la demora. [ 10 ] [ 11 ]

El éxito del ensayo PARADIGM-HF fue una gran satisfacción para él, ya que validó la hipótesis neurohormonal; un intento anterior con omapatrilat había fracasado debido a los efectos secundarios causados ​​por el fármaco candidato. [ 1 ]

Fue miembro fundador y expresidente de la Sociedad Estadounidense de Insuficiencia Cardíaca. [ 2 ] Su investigación sobre el tratamiento de la insuficiencia cardíaca le valió el premio Lewis Katz a la trayectoria profesional en investigación cardiovascular. [ 12 ] [ 1 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 7 8 Nicholls, Mark (1 de junio de 2016). "Artículos de CardioPulse: Pioneros en medicina cardiovascular: Milton Packer MD" . European Heart Journal . 37 (21): 1633– 41. doi : 10.1093/eurheartj/ehw169 . PMID 27252477 . 
  2. 1 2 3 4 5 "Currículum de Milton Packer" (PDF) . Comité Asesor de Medicamentos Cardiovasculares y Renales de la FDA. Archivado del original (PDF) el 23 de octubre de 2016. Consultado el 6 de agosto de 2017 .
  3. 1 2 3 4 5 Packer, M (noviembre de 2004). "Milton Packer, MD, Director, Centro de Bioestadística y Ciencias Clínicas en UT Southwestern". Journal of Investigative Medicine . 52 (7): 421– 4. doi : 10.1136/jim-52-07-01 . PMID 15651258 . 
  4. ↑ "Comunicado de prensa: UT Southwestern obtiene una subvención de 34 millones de dólares de los NIH para impulsar la investigación orientada al paciente" . UT Southwestern vía EurekAlert! . 18 de septiembre de 2007.
  5. ↑ "Comunicado de prensa: El cardiólogo Milton Packer, MD, se une al Centro Médico de la Universidad de Baylor en Dallas" . Baylor Scott & White Health. 3 de diciembre de 2015.
  6. ↑ Packer, M (julio de 1992). "La hipótesis neurohormonal: una teoría para explicar el mecanismo de progresión de la enfermedad en la insuficiencia cardíaca". Journal of the American College of Cardiology . 20 (1): 248– 54. doi : 10.1016/0735-1097(92)90167-L . PMID 1351488 . 
  7. ↑ Husten, Larry (31 de marzo de 2014). "El ensayo de Novartis se detuvo antes de tiempo debido a una caída significativa en la mortalidad cardiovascular" . Forbes .
  8. ↑ McMurray, JJ; Packer, M; Desai, AS; Gong, J; Lefkowitz, MP; Rizkala, AR; Rouleau, JL; Shi, VC; Solomon, SD; Swedberg, K; Zile, MR; Investigadores y comités de PARADIGM-HF. (11 de septiembre de 2014). "Inhibición de la angiotensina-neprilisina frente a enalapril en la insuficiencia cardíaca". The New England Journal of Medicine . 371 (11): 993– 1004. doi : 10.1056/NEJMoa1409077 . hdl : 10993/27659 . PMID 25176015 . 
  9. 1 2 van Veldhuisen, DJ; Poole-Wilson, PA (agosto de 2001). "La subnotificación de resultados y posibles mecanismos de los ensayos farmacológicos 'negativos' en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica". International Journal of Cardiology . 80 (1): 19– 27. doi : 10.1016/S0167-5273(01)00447-8 . PMID 11532543 . 
  10. ↑ Packer, M; Pitt, B; Rouleau, JL; Swedberg, K; DeMets, DL; Fisher, L (junio de 2017). "Efectos a largo plazo de Flosequinan sobre la morbilidad y mortalidad de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave: resultados primarios del ensayo PROFILE después de 24 años" . JACC: Heart Failure . 5 (6): 399–407 . doi : 10.1016/j.jchf.2017.03.003 . PMID 28501522 . 
  11. ↑ Packer, M; McMurray, JJV; Krum, H; Kiowski, W; Massie, BM; Caspi, A; Pratt, CM; Petrie, MC; DeMets, D; Kobrin, I; Roux, S; Swedberg, K; Investigadores y Comités de ENABLE. (Mayo de 2017). "Efecto a largo plazo del antagonismo del receptor de endotelina con bosentán sobre la morbilidad y mortalidad de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave: resultados primarios de los ensayos ENABLE" . JACC: Heart Failure . 5 (5): 317– 326. doi : 10.1016/j.jchf.2017.02.021 . hdl : 10536/DRO/DU:30157497 . PMID 28449795 . 
  12. ↑ "Perfil: Dr. Milton Packer" . Baylor Scott & White Health . Consultado el 6 de agosto de 2017 .
  • Husten, Larry (17 de mayo de 2017). "Una conversación sobre insuficiencia cardíaca con Milton Packer y Richard Lehman, parte 1" . CardioBrief .
  • Husten, Larry (23 de mayo de 2017). "Parte 2: ¿Deberían todas las personas con insuficiencia cardíaca recibir un tratamiento agresivo?" . CardioBrief .
  • Husten, Larry (30 de mayo de 2017). "Parte 3: Últimos latidos del corazón que falla: dos puntos de vista" . CardioBrief .