MitraClip

MitraClip ( clip mitral ) es un dispositivo médico que se utiliza para tratar la insuficiencia de la válvula mitral en personas que no deben someterse a cirugía a corazón abierto . Se implanta mediante una técnica transcatéter triaxial y consiste en suturar las valvas anterior y posterior de la válvula mitral . ^{[ 1 ]}

MitraClip se utiliza en pacientes con insuficiencia mitral secundaria grave refractaria al tratamiento médico. La insuficiencia mitral primaria suele deberse a una causa orgánica, mientras que la secundaria se debe a isquemia secundaria o miocardiopatía. ^{[ 2 ]} La cirugía a corazón abierto sigue siendo la opción de tratamiento preferida, cuando es posible, para la insuficiencia mitral primaria, debido a su eficacia y a los resultados a largo plazo en la reducción de la insuficiencia mitral. ^{[ 1 ]} Sin embargo, la insuficiencia mitral secundaria puede tener diferentes opciones de tratamiento, ya que la cirugía no ha demostrado ser superior en ensayos clínicos. ^{[ 2 ]}

Las indicaciones para el uso de MitraClip son las siguientes:

1. Los pacientes con insuficiencia mitral crónica sintomática de grado 3+ o 4+, de moderada a grave o grave, no son candidatos para cirugía ^{[ 3 ].}
2. Clase funcional III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York
3. Anatomía favorable: Área de la válvula mitral mayor de 4,0 centímetros cuadrados, calcificación mínima /sin hendidura en el área de agarre, ancho del flácido menor de 15 mm, espacio del flácido menor de 10 mm
4. Al menos 1 año de esperanza de vida

En comparación con los pacientes que necesitan cirugía a corazón abierto, los pacientes que recibieron el clip mitral tienen menor necesidad de transfusión sanguínea y menos días de ventilación mecánica. ^{[ 4 ]} En comparación con los pacientes que se han sometido a cirugía a corazón abierto, el MitraClip fue más económico (aproximadamente $2200 menos por persona) y la estancia media en el hospital tras la colocación del clip mitral es de 2,4 días. ^{[ 4 ]}

1. Pacientes que no pueden recibir anticoagulación o terapia antiplaquetaria dual ^{[ 5 ]}
2. endocarditis activa de la válvula mitral
3. enfermedad reumática de la válvula mitral
4. Paciente que tiene trombo intracardíaco en la vena femoral , vena cava inferior (VCI)

La complicación más frecuente de la reparación transcatéter de la válvula mitral es el sangrado en el sitio de acceso, aunque generalmente se requiere transfusión con menos frecuencia que en la reparación quirúrgica. Las complicaciones raras pero graves pueden incluir endocarditis infecciosa, estenosis mitral y embolización del dispositivo. En general, los eventos adversos mayores en un período de 30 días posteriores al procedimiento son significativamente menores con el abordaje transcatéter en comparación con el abordaje quirúrgico.

En el ensayo clínico EVEREST 2, la fibrilación auricular de nueva aparición y la insuficiencia renal aguda son más frecuentes en el grupo MitraClip en comparación con el grupo quirúrgico ^{[ 4 ].}

Entre los principales obstáculos del clip mitral se encuentra la novedad de la tecnología. En 2016, solo 75 centros en Estados Unidos podían ofrecer esta tecnología. ^{[ 4 ]} Cada hospital necesita técnicos y operadores capacitados que conozcan los criterios de ecocardiografía 2D y 3D para seleccionar candidatos para el clip mitral, y que puedan brindar asistencia durante el procedimiento de colocación del clip.

Además, a partir de 2016, existe una falta de cobertura de seguro médico por parte de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. ^{[ 4 ]}

Según el ensayo EVEREST 2, el 20 % de los pacientes que recibieron MitraClip requirieron reparación quirúrgica frente al 2 % que se sometieron a cirugía a corazón abierto. En general, la reparación quirúrgica tiene un efecto más pronunciado en la reducción de la insuficiencia mitral ^{[ 4 ].}

Los pacientes necesitarán terapia antiplaquetaria dual durante 6 meses o más. Dentro de los siguientes 6 meses, los pacientes necesitarán antibióticos para la profilaxis de la endocarditis en procedimientos dentales y urológicos. ^{[ 4 ]}

En 1996, Ottavio Alfieri le propuso al Dr. Mehmet Oz que la válvula mitral solo necesitaba una sutura para cerrar una fuga. Oz desarrolló la idea de usar un catéter para colocar una grapa y presentó la patente de MitraClip en 1997. ^{[ 6 ]} Ayudó a crear una empresa emergente llamada Evalve Inc. en 1999, que más tarde se convirtió en una división de Abbott Laboratories . ^{[ 7 ]} La primera directora ejecutiva de la compañía fue Ferolyn Powell . Ella hizo crecer Evalve Inc. hasta la adquisición por parte de Abbott en 2009, y dirigió un ensayo con 600 pacientes que reveló que aquellos que usaron MitraClip redujeron sus hospitalizaciones a la mitad y las muertes en un 38 por ciento. ^{[ 8 ]}

MitraClip se implantó por primera vez en 2003, obtuvo la marca CE en Europa en 2008 y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2013. ^{[ 9 ]} La FDA obligó a la empresa a realizar estudios posteriores a la comercialización para confirmar la seguridad y la eficacia del dispositivo. ^{[ 10 ]} Dos ensayos clínicos aleatorizados financiados por la industria sobre MitraClip en pacientes con insuficiencia mitral e insuficiencia cardíaca mostraron resultados mixtos. ^{[ 2 ] [ 11 ] [ 12 ]}

Abbott amplió su proceso de capacitación en MitraClip en 2016, después de varios casos de complicaciones quirúrgicas. ^{[ 13 ]}

• Reparación de la válvula mitral
• Sistema de reemplazo de válvula mitral transcatéter Intrepid