Hispanopedia WikiEl dispositivo de cierre vascular Mynx es un dispositivo de cierre vascular extravascular (DCV) cuyo sistema de implantación está diseñado para minimizar las molestias que suelen producirse al cerrar el pequeño orificio en la arteria tras un procedimiento de cateterismo . El dispositivo es fabricado por AccessClosure, Inc., una empresa de dispositivos médicos ubicada en Mountain View, California.
Historia
El Mynx recibió la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA en mayo de 2007. [ 1 ]
Descripción del dispositivo
El dispositivo utiliza un material sellador suave, similar a una esponja, para cerrar el pequeño orificio en la arteria femoral . El sellador actúa absorbiendo rápidamente la sangre y los fluidos alrededor del punto de punción, expandiéndose y cubriendo el orificio. De esta manera, sella el orificio y detiene la hemorragia.
El material sellador se compone de polietilenglicol (PEG), un polímero bioinerte , no trombogénico , adaptable y soluble en agua . El PEG tiene un perfil de seguridad establecido [ 2 ] y diversas formas de PEG se utilizan comúnmente en una variedad de productos de consumo y médicos, incluyendo pasta de dientes , crema para la piel y gotas lubricantes para los ojos .
Procedimiento
El dispositivo utiliza un método de implantación extravascular suave, que evita comprimir o tirar de la arteria al colocar el sellador en la parte exterior de la misma.
El procedimiento se ha descrito en la literatura médica como algo que causa poco o ningún dolor a la gran mayoría de los pacientes. [ 3 ] [ 4 ]
El dispositivo utiliza la vaina de procedimiento existente de 5, 6 o 7 French , eliminando la necesidad de un cambio de vaina. Esto evita la posible expansión del trayecto tisular, que puede causar traumatismos y exudación tisular, una molestia posterior al procedimiento para el paciente y el personal de enfermería, que a menudo resulta en un reposo en cama más prolongado para el paciente y puede retrasar la deambulación y el alta. [ 4 ] [ 5 ]
Al colocarse el sellador en la superficie externa de la arteria, este queda expuesto a la sangre y a los fluidos subcutáneos . El sellador se expande rápidamente, cubriendo el orificio en la arteria y adaptándose al trayecto tisular, lo que produce una hemostasia duradera . [ 2 ] [ 3 ]
Esta colocación extravascular del sellador evita dejar un componente intravascular , que puede comprometer el flujo sanguíneo y, en raras ocasiones, provocar una embolia , lo que requiere una reparación quirúrgica.
El sellador se disuelve completamente en 30 días por hidrólisis . [ 2 ]
Sellador
El sellador evita la activación plaquetaria o una respuesta inflamatoria anormal , y no genera tejido cicatricial fibroso. Además, las características porosas del sellador crean una plataforma para la formación natural de coágulos y facilitan la cicatrización del tejido. [ 2 ]
Referencias
- ↑ FDA/CDRH de EE. UU.: Aprobación de un nuevo dispositivo: Sistema de cierre vascular Mynx.Consultado el 2 de abril de 2010.
- 1 2 3 4 D. Scheinert MD, et al. Seguridad y eficacia de un sellador extravascular hidrosoluble para el cierre vascular: resultados clínicos iniciales de Mynx. Cateterismo e intervenciones cardiovasculares. 70:627-633 (2007)
- 1 2 Gary M. Ansel, MD, y Joseph M. Garasic, MD. El dispositivo de cierre vascular Mynx: experiencia clínica inicial con un nuevo enfoque para el cierre vascular. Endovascular Today. Enero de 2008.
- 1 2 Charles L. Brown, III, MD, FACC, FACP. El dispositivo de cierre vascular Mynx: la experiencia del Piedmont Heart Institute. Cath Lab Digest. Febrero de 2009
- ↑ John B. Patterson, MD. Comodidad y satisfacción del paciente con el dispositivo de cierre vascular Mynx: una evaluación en un solo centro. Cath Lab Digest. Octubre de 2009.
- Implantes (medicina)
- Cardiología intervencionista