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Articulo de referencia

Natera

{{cite web |url=https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/1604821/000155837023002460/ntra-20221231x10k.htm |title=Natera, Inc. 2022 Annual Report (Form 10-K) |date=2023-03...

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Natera, Inc. es una empresa de análisis genético clínico con sede en Austin, Texas, especializada en tecnología de análisis de ADN libre circulante (ADNlc) no invasiva, con especial atención a la salud de la mujer, el cáncer y la salud de los órganos. La tecnología patentada de Natera combina técnicas innovadoras de biología molecular con un conjunto de software bioinformático que permite la detección hasta el nivel de una sola molécula en un tubo de sangre. Natera opera laboratorios acreditados por el CAP y certificados bajo las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA) en San Carlos, California y Austin, Texas.

Historia

Natera (anteriormente Gene Security Network) fue fundada por Matthew Rabinowitz y Jonathan Sheena en 2004. [ 2 ] Natera lanzó su primer producto, la prueba genética preimplantacional Spectrum , en 2009.

En 2010, la empresa presentó la prueba de detección de abortos espontáneos Anora (POC). La prueba avanzada de detección de portadores de Natera, Horizon, se lanzó en 2012. Al año siguiente, en 2013, Natera lanzó la prueba prenatal no invasiva Panorama (NIPT).

En julio de 2015, Natera realizó una oferta pública inicial de acciones ordinarias a un precio de 18,00 dólares por acción. Las acciones cotizan en el Nasdaq Global Select Market bajo el símbolo "NTRA". [ 3 ]

En 2017, Natera lanzó la prueba prenatal no invasiva (NIPT) Vistara para genes individuales. Ese mismo año, Natera presentó la prueba Signatera para la detección de enfermedad residual molecular (ERM), destinada exclusivamente a la investigación. La prueba Signatera CLIA se introdujo para uso clínico en 2019.

En 2018, Natera pagó una multa de 11 millones de dólares al departamento por acusaciones de facturación y ventas indebidas de Panorama a servicios federales de atención médica entre los años 2013 y 2016. [ 4 ]

Natera lanzó la prueba de evaluación de trasplantes Prospera dd-cfDNA en 2019, y el panel genético renal Renasight y la prueba de cáncer hereditario Empower en 2020.

Hasta mayo de 2021, Natera había realizado más de 3 millones de pruebas de ADN libre de células. [ 5 ] La tecnología de Natera también ha sido reseñada en más de 200 revistas y publicaciones revisadas por pares, [ 6 ] incluyendo Nature , Science Magazine y el Journal of Clinical Oncology .

Productos y servicios

Salud de la mujer

La prueba Panorama NIPT es la única prueba NIPT basada en polimorfismos de un solo nucleótido (SNP). Analiza el ADN fetal presente en la sangre materna para determinar el riesgo de que el bebé padezca trastornos genéticos como el síndrome de Down (trisomía 21) y el síndrome de Edwards (trisomía 18) a partir de las nueve semanas de gestación. [ 7 ] Panorama también detecta microdeleciones únicas [ 8 ] y es la única prueba capaz de determinar la cigocidad y el sexo fetal en gemelos. [ 9 ]

Natera también ofrece Horizon, una prueba de detección de portadores que utiliza secuenciación de última generación para determinar si se trata de hasta 274 afecciones genéticas. Además, Natera ofrece la prueba de detección de abortos espontáneos Anora ( productos de la concepción ), la prueba de diagnóstico y detección genética preimplantacional Spectrum y la prueba de detección prenatal de un solo gen Vistara. En 2020, Natera lanzó Empower, una prueba de cáncer hereditario que detecta hasta 53 genes asociados con un mayor riesgo de padecer cánceres hereditarios comunes.

Oncología

Signatera es el primer ensayo de ADN tumoral circulante (ADNtc) diseñado para la detección de enfermedad residual molecular (ERM) y el seguimiento de la recurrencia del cáncer . [ 10 ] En 2020, Signatera recibió la marca CE , así como la cobertura final de Medicare para el cáncer colorrectal en estadio II-III y la cobertura preliminar para el seguimiento de la respuesta a la inmunoterapia . Signatera ha sido validado clínicamente para detectar la recurrencia del cáncer colorrectal hasta 16,5 meses antes de las imágenes radiológicas [ 11 ] y el cáncer de mama en estadio temprano hasta dos años antes de las imágenes. [ 12 ]

Salud de los órganos

La prueba Prospera es el primer ensayo con alta sensibilidad tanto para el rechazo mediado por células T como para el mediado por anticuerpos. [ 13 ] [ 14 ] En diciembre de 2019, la prueba recibió la cobertura definitiva de Medicare. En 2020, Natera lanzó Renasight, una prueba para determinar si existe una causa genética para la enfermedad renal de un individuo y si puede haber otros familiares en riesgo.

Constelación

Natera ofrece una plataforma bioinformática en la nube llamada Constellation, que permite a los laboratorios acceder y utilizar la tecnología de Natera en sus propias instalaciones. Actualmente, Constellation solo está disponible fuera de Estados Unidos.

Referencias

  1. ↑ "Natera, Inc. Informe Anual 2022 (Formulario 10-K)" . Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. 1 de marzo de 2023.
  2. ↑ Olen, Melanie (2017-05-03). "Cómo una tragedia familiar inspiró a esta fundadora a ayudar a mujeres embarazadas" . Inc.
  3. ↑ "Cotizaciones en tiempo real de NTRA" . Nasdaq .
  4. ↑ "Servicio de pruebas genéticas de California paga 11 millones de dólares para resolver acusaciones de reclamaciones falsas" . www.justice.gov . 9 de marzo de 2018. Consultado el 21 de marzo de 2022 .
  5. ↑ "Natera anuncia la validación y el lanzamiento de la prueba de evaluación de trasplante cardíaco Prospera™" . Natera . Consultado el 14 de enero de 2022 .
  6. ↑ "Natera anuncia un hito importante con más de 200 publicaciones revisadas por pares" . Natera . Consultado el 4 de julio de 2024 .
  7. ↑ "Natera lanza una prueba prenatal no invasiva; Quest la ofrecerá en áreas limitadas en marzo y en todo el país en abril" . GenomeWeb . 20 de febrero de 2013. Consultado el 21 de febrero de 2021 .
  8. ↑ Wapner, Ronald J.; Babiarz, Joshua E.; Levy, Brynn; Stosic, Melissa; Zimmermann, Bernhard; Sigurjonsson, Styrmir; Wayham, Nicholas; Ryan, Allison; Banjevic, Milena; Lacroute, Phil; Hu, Jing; Hall, Megan P.; Demko, Zachary; Siddiqui, Asim; Rabinowitz, Matthew; Gross, Susan J.; Hill, Matthew; Benn, Peter (2015-03-01). "Ampliando el alcance de las pruebas prenatales no invasivas: detección de síndromes de microdeleción fetal" . American Journal of Obstetrics and Gynecology . 212 (3): 332.e1–332.e9. doi : 10.1016/j.ajog.2014.11.041 . ISSN 0002-9378 . PMID 25479548 .  
  9. ↑ Norwitz, Errol R.; McNeill, Gabriel; Kalyan, Akshita; Rivers, Elizabeth; Ahmed, Ebad; Meng, Ling; Vu, Phikhanh; Egbert, Melissa; Shapira, Marlene; Kobara, Katie; Parmar, Sheetal (julio de 2019). "Validación de una prueba prenatal no invasiva basada en polimorfismos de un solo nucleótido en gestaciones gemelares: determinación de la cigocidad, el sexo fetal individual y la aneuploidía fetal" . Journal of Clinical Medicine . 8 (7): 937. doi : 10.3390/jcm8070937 . PMC 6679081. PMID 31261782 .  
  10. ↑ "GENÉTICA DEL CÁNCER" . Nesiller Genetik . Consultado el 25 de julio de 2023 .
  11. ^ Reinert, Thomas; Henriksen, Tenna Vesterman; Christensen, Emil; Sharma, Shruti; Salari, Raheleh; Sethi, Himanshu; Knudsen, Michael; Nordentoft, Iver; Wu, Hsin-Ta; Estaño, Antony S.; Heilskov Rasmussen, Mads (1 de agosto de 2019). "Análisis de ADN libre de células plasmáticas mediante secuenciación ultraprofunda en pacientes con cáncer colorrectal en estadios I a III" . Oncología JAMA . 5 (8): 1124– 1131. doi : 10.1001/jamaoncol.2019.0528 . ISSN 2374-2437 . PMC 6512280 . PMID 31070691 .   
  12. ↑ Coombes, Raoul Charles; Page, Karen; Salari, Raheleh; Hastings, Robert K.; Armstrong, Anne; Ahmed, Samreen; Ali, Simak; Cleator, Susan; Kenny, Laura; Stebbing, Justin; Rutherford, Mark (2019-07-15). "La detección personalizada de ADN tumoral circulante precede a la recurrencia metastásica del cáncer de mama" . Clinical Cancer Research . 25 (14): 4255– 4263. doi : 10.1158/1078-0432.CCR-18-3663 . hdl : 2381/43904 . ISSN 1078-0432 . PMID 30992300 .  
  13. ↑ Sigdel, Tara K.; Archila, Felipe Acosta; Constantin, Tudor; Prins, Sarah A.; Liberto, Juliane; Damm, Izabella; Towfighi, Parhom; Navarro, Samantha; Kirkizlar, Eser; Demko, Zachary P.; Ryan, Allison (enero de 2019). "Optimización de la detección de lesiones en trasplantes renales mediante la evaluación del ADN libre de células derivado del donante a través de PCR masivamente multiplex" . Journal of Clinical Medicine . 8 (1): 19. doi : 10.3390/jcm8010019 . PMC 6352163. PMID 30583588 .  
  14. ^ Floración, Roy D.; Bromberg, Jonathan S.; Poggio, Emilio D.; Bunnapradista, Suphamai; Langone, Anthony J.; Bien, Puneet; Matas, Arthur J.; Mehta, Shikha; Mannon, Roslyn B.; Sharfuddin, Asif; Fischbach, Bernard (1 de julio de 2017). "ADN libre de células y rechazo activo en aloinjertos de riñón" . Revista de la Sociedad Estadounidense de Nefrología . 28 (7): 2221– 2232. doi : 10.1681/ASN.2016091034 . ISSN 1046-6673 . PMC 5491290 . PMID 28280140 .   
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