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Nesiritida

La nesiritida , comercializada bajo la marca Natrecor , es la forma recombinante del péptido natriurético tipo B humano, compuesto por 32 aminoácidos , que normalmente es produc...

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La nesiritida , comercializada bajo la marca Natrecor , es la forma recombinante del péptido natriurético tipo B humano, compuesto por 32 aminoácidos , que normalmente es producido por el miocardio ventricular. La nesiritida facilita la homeostasis de los fluidos cardiovasculares mediante la contrarregulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona , estimulando el monofosfato de guanosina cíclico y, en consecuencia, la relajación de las células del músculo liso .

Inicialmente se creyó que la nesiritida era beneficiosa para la insuficiencia cardíaca congestiva descompensada aguda . Recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para este fin en 2001, tras una denegación inicial. En julio de 2011, se publicaron en The New England Journal of Medicine los resultados del estudio más amplio realizado hasta la fecha sobre la nesiritida . El estudio no mostró diferencias entre la nesiritida y el placebo en cuanto a mortalidad o reingresos hospitalarios. [ 1 ]

Administración

La nesiritida se administra únicamente por vía intravenosa , generalmente en bolo , seguido de una infusión intravenosa. Para la mayoría de los adultos y ancianos , la dosis habitual es de 2 mg /kg, seguida de una infusión intravenosa continua de 0,01 mg/kg/min. Esta dosis puede incrementarse cada tres horas hasta un máximo de 0,03 mg/kg/min.   

Controversia

En 2005, después de que Jonathan Sackner-Bernstein publicara varios artículos académicos [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] sobre la eficacia y los efectos secundarios de la nesiritida, Johnson & Johnson se reunió con la FDA y modificó sus planes declarados para el medicamento y acordó revisar su etiquetado. [ 5 ] [ 6 ]

Los cardiólogos de la Clínica Cleveland votaron entonces por unanimidad en contra de permitir la prescripción del fármaco a sus pacientes. [ 6 ] Johnson & Johnson convocó a un panel de expertos cuyo consejo incluyó la recomendación de realizar el ensayo clínico a gran escala que posteriormente se publicó en 2011. [ 7 ] A raíz de esto, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos anunció una investigación sobre la comercialización del fármaco [ 8 ] que condujo a una multa contra la unidad Scios de J&J. [ 9 ]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes incluyen:

Entre los efectos secundarios menos frecuentes se incluyen:

Referencias

  1. ↑ O'Connor CM, Starling RC, Hernandez AF, Armstrong PW, Dickstein K, Hasselblad V, et  al. (julio de 2011). "Efecto de la nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada" ( PDF) . The New England Journal of Medicine . 365 (1): 32– 43. doi : 10.1056/NEJMoa1100171 . hdl : 11379/60663 . PMID 21732835. Archivado (PDF) del original el 11 de febrero de 2021. Recuperado el 5 de abril de 2019 . 
  2. ↑ Sackner-Bernstein JD, Skopicki HA, Aaronson KD (marzo de 2005). "Riesgo de empeoramiento de la función renal con nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca agudamente descompensada" . Circulation . 111 (12): 1487–91 . doi : 10.1161/01.CIR.0000159340.93220.E4 . PMID 15781736 . 
  3. ↑ Sackner-Bernstein JD, Kowalski M, Fox M, Aaronson K (abril de 2005). "Riesgo de muerte a corto plazo tras el tratamiento con nesiritida para la insuficiencia cardíaca descompensada: un análisis conjunto de ensayos controlados aleatorizados". JAMA . 293 (15): 1900– 5. doi : 10.1001/jama.293.15.1900 . PMID 15840865 . 
  4. ↑ Aaronson KD, Sackner-Bernstein J (septiembre de 2006). "Riesgo de muerte asociado con nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca agudamente descompensada". JAMA . 296 (12): 1465– 6. doi : 10.1001/jama.296.12.1465 . PMID 17003394 . 
  5. ↑ Saul S (17 de mayo de 2005). "El marketing y el éxito de Natrecor" . The New York Times . Archivado del original el 4 de septiembre de 2021. Recuperado el 17 de febrero de 2017 a través de NYTimes.com.
  6. 1 2 Saul S (4 de mayo de 2005). "Clínica cardíaca podría poner fin o restringir el uso de un medicamento" . The New York Times . Archivado del original el 4 de junio de 2019. Recuperado el 4 de junio de 2019 a través de NYTimes.com.
  7. ↑ Herper M (14 de junio de 2005). "Un duro golpe para J&J con su medicamento para el corazón" . Forbes . Archivado del original el 17 de mayo de 2022. Consultado el 17 de mayo de 2022 .
  8. ↑ Saul S (21 de julio de 2005). "EE. UU. analiza el marketing de Johnson & Johnson" . The New York Times . Archivado del original el 23 de marzo de 2021. Recuperado el 17 de febrero de 2017 a través de NYTimes.com.
  9. ↑ "Scios, filial de Johnson & Johnson, se declara culpable de etiquetar erróneamente el medicamento para la insuficiencia cardíaca Natrecor" . www.justice.gov . 5 de octubre de 2011. Archivado del original el 12 de junio de 2021. Consultado el 31 de julio de 2018 .
  10. ↑ "Reacciones adversas a Natrecor - Epocrates Online" . online.epocrates.com . Archivado del original el 8 de marzo de 2020. Consultado el 18 de diciembre de 2012 .

Lecturas adicionales

  • Noviasky JA, Kelberman M, Whalen KM, Guharoy R, Darko W (agosto de 2003). "¿Ciencia o ficción: uso de nesiritida como agente de primera línea?" . Farmacoterapia . 23 ( 8): 1081–3 . doi : 10.1592/phco.23.8.1081.32882 . PMC 3746126. PMID 12921256 .  
  • Natrecor.com