Articulo de referencia

Tecnologías neurobiológicas

Neurobiological Technologies, Inc. ("NTI") fue una empresa de biotecnología fundada en 1987 por Enoch Callaway y John B. Stuppin para obtener licencias y desarrollar fármacos pr...

Neurobiological Technologies, Inc. ("NTI") fue una empresa de biotecnología fundada en 1987 por Enoch Callaway y John B. Stuppin para obtener licencias y desarrollar fármacos principalmente para el tratamiento de afecciones neurológicas; la empresa se disolvió en 2009 tras el fracaso de su fármaco candidato ancrod en un ensayo de fase III para el accidente cerebrovascular isquémico . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]

La empresa adoptó desde el principio un modelo de empresa virtual , manteniendo el personal lo más reducido posible y subcontratando tareas a organizaciones de investigación por contrato y organizaciones de fabricación por contrato . [ 4 ] [ 5 ]

Cuando la empresa realizó su primera oferta pública en 1996, tenía tres productos en desarrollo: memantina , una molécula pequeña para el dolor neuropático y la demencia relacionada con el SIDA; factor liberador de corticotropina , un biofármaco para tratar el edema causado por tumores cerebrales y la inflamación causada por la artritis reumatoide ; y dinorfina A , un biofármaco para tratar el dolor. [ 1 ] En 1995, obtuvo la licencia de patentes que cubrían métodos para usar memantina del Hospital Infantil de Boston. [ 1 ]

En 1997, la empresa contrató a Paul Frieman como su director ejecutivo. Frieman era un ejecutivo experimentado que había vendido su empresa de biotecnología tres años antes por 5400 millones de dólares. [ 6 ] Frieman redujo la plantilla de 23 a 9 personas y, en 1998, modificó el acuerdo de NTI con el Hospital Infantil de Boston para permitir que la empresa alemana Merz Pharma , que había estado comercializando memantina en Europa para la demencia desde 1989 y estaba realizando ensayos clínicos similares a los de NTI, se hiciera cargo del desarrollo. [ 6 ] [ 7 ] Merz pagó a NTI 2,1 millones de dólares por adelantado y acordó pagar regalías tanto a NTI como al Hospital Infantil. [ 7 ] [ 8 ]

En 2000, Merz se asoció con Forest Laboratories para seguir desarrollando la memantina, y NTI recibió aproximadamente 8 millones de dólares como pago inicial. [ 9 ] Ese dinero cubrió los aproximadamente 5 millones de dólares que NTI había invertido en el desarrollo de la memantina. [ 10 ]

En 2004, NTI adquirió Empire Pharmaceuticals, que tenía un solo producto: ancrod (Viprinex). [ 11 ] Empire había sido formada por antiguos empleados de Knoll Pharmaceuticals , la empresa alemana que había descubierto y comenzado a desarrollar ancrod, y había adquirido los derechos de ancrod en 2002, después de la adquisición de Knoll por Abbott Laboratories en 2001. [ 11 ] [ 12 ] : 5 NTI también adquirió un lote de veneno sin purificar en la adquisición, y lo hizo purificar para usarlo en sus ensayos clínicos. [ 10 ] [ 13 ]

Ancrod se convirtió en el producto estrella de NTI; en 2006, Frieman estimó ventas anuales de entre 500 millones y 1.000 millones de dólares. [ 10 ]

La empresa colapsó cuando un ensayo de fase III de ancrod se detuvo a principios de diciembre de 2008, luego de que un comité de revisión independiente analizara los datos provisionales y no encontrara indicios de beneficio. [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] Uno de sus principales inversores fue el Biotechnology Value Fund, que presionó a la empresa para que se disolviera y pagara a sus inversores. [ 17 ] Redujo personal a principios de 2009, luego intentó vender sus activos y finalmente se disolvió en agosto de 2009. [ 2 ] [ 16 ] [ 18 ]

Los directores ejecutivos de la empresa eran:

Referencias

  1. 1 2 3 "Formulario 10-KSB Para el año fiscal que finalizó el 30 de junio de 1996" . SEC Edgar. 30 de septiembre de 1996.La licencia de NTI-Children está incluida en la solicitud.
  2. 1 2 Brown, Steven EF; Leuty, Ron (31 de agosto de 2009). "Las tecnologías neurobiológicas se disolverán" . San Francisco Business Times .
  3. "Neurobiological Technologies Inc.: Director ejecutivo y ejecutivos - Bloomberg" . Bloomberg. Archivado del original el 5 de febrero de 2017. Consultado el 5 de febrero de 2017 .
  4. Welles, Edward O. (1 de enero de 1995). " El despertar" . Inc.
  5. Eichenwald, Kurt; Kolata, Gina (16 de mayo de 1999). "Los ensayos de medicamentos ocultan conflictos para los médicos" . The New York Times .
  6. 1 2 Delevett, Peter (9 de enero de 2000). "El efectivo es el rey, el enfoque es la reina" . Silicon Valley Business Journal .
  7. 1 2 Rauber, Chris (26 de abril de 1998). "Un enano en la tierra de los gigantes, Omni busca un salvador" . San Francisco Business Journal .
  8. "Anexo 10.1: Acuerdo de Licencia y Cooperación" . SEC Edgar.
  9. "Merz + Co y Forest se asocian para la producción de memantina" . The Pharma Letter . 6 de julio de 2000.
  10. 1 2 3 Smith, Aaron (24 de febrero de 2006). "La biotecnología californiana busca en la boca de las serpientes un fármaco para el ictus - 24 de febrero de 2006" . CNN Money . Archivado del original el 5 de febrero de 2017.
  11. 1 2 "Tecnología neurobiológica compra Empire Pharma" . The Pharma Letter . 26 de julio de 2004.
  12. "Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 30 de junio de 2007" . NTI vía SEC Edgar. 13 de septiembre de 2007.
  13. "Anexo 10.1: Acuerdo de cooperación y suministro" . NTI vía SEC Edgar . Consultado el 5 de febrero de 2017 .
  14. Asadi, H; Yan, B; Dowling, R; Wong, S; Mitchell, P (2014). "Avances en los tratamientos de revascularización médica en el ictus isquémico agudo" . Thrombosis . 2014 714218. doi : 10.1155 /2014/714218 . PMC 4293866. PMID 25610642 .  
  15. Hao, Z; Liu, M; Counsell, C; Wardlaw, JM; Lin, S; Zhao, X (14 de marzo de 2012). "Agentes depletores de fibrinógeno para el accidente cerebrovascular isquémico agudo" . The Cochrane Database of Systematic Reviews (3) CD000091. doi : 10.1002/14651858.CD000091.pub2 . PMC 11503785. PMID 22419274 .  
  16. 1 2 Carroll, John (17 de diciembre de 2008). "Neurobiological Tech detiene la inscripción y prepara recortes" . FierceBiotech .
  17. "DealBook: Los inversores farmacéuticos pierden la paciencia" . New York Times . 10 de marzo de 2009.
  18. Myers, Calisha (13 de enero de 2009). "Neurobiological Technologies, Inc. (NTII) finaliza el desarrollo de fármacos para accidentes cerebrovasculares; recorta puestos de trabajo" . FierceBiotech .
  19. "Anexo 14a: Aviso de reunión y declaración de representación" . SEC Edgar. 11 de octubre de 1996.
  20. Leuty, Ron (2 de julio de 2008). "Freiman, de Neurobiological Technologies, se jubilará" . San Francisco Business Journal .
  21. Myers, Calisha (4 de febrero de 2009). "Neurobiological Technologies, Inc. anuncia el nombramiento de William A. Fletcher como director ejecutivo interino" . FierceBiotech .
  • "Obituario de Enoch Callaway" . San Francisco Chronicle . 7 de septiembre de 2014.