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Nifurtimox

El nifurtimox , vendido bajo la marca Lampit , es un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Chagas y la enfermedad del sueño . [ 2 ] [ 4 ] Para la enfermedad del sue...

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El nifurtimox , vendido bajo la marca Lampit , es un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Chagas y la enfermedad del sueño . [ 2 ] [ 4 ] Para la enfermedad del sueño se utiliza junto con eflornitina en el tratamiento combinado de nifurtimox-eflornitina . [ 4 ] En la enfermedad de Chagas es una opción de segunda línea después del benznidazol . [ 5 ] Se administra por vía oral . [ 2 ]

Los efectos secundarios comunes incluyen dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas y pérdida de peso. [ 2 ] Existen preocupaciones derivadas de estudios en animales sobre la posibilidad de que aumente el riesgo de cáncer , pero estas preocupaciones no se han encontrado en ensayos en humanos. [ 5 ] No se recomienda el uso de nifurtimox durante el embarazo ni en personas con problemas renales o hepáticos importantes . [ 5 ] Es un tipo de nitrofurano . [ 5 ]

El nifurtimox comenzó a utilizarse como medicamento en 1965. [ 5 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 4 ] No está disponible comercialmente en Canadá. [ 2 ] Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2020. [ 3 ] En las regiones del mundo donde la enfermedad es común, la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporciona nifurtimox de forma gratuita . [ 6 ]

Usos médicos

El nifurtimox se ha utilizado para tratar la enfermedad de Chagas , administrándose durante 30 a 60 días. [ 7 ] [ 8 ] Sin embargo, el uso prolongado de nifurtimox aumenta las probabilidades de eventos adversos como efectos secundarios gastrointestinales y neurológicos . [ 8 ] [ 9 ] Debido a la baja tolerancia y tasa de finalización del tratamiento con nifurtimox, el benznidazol se está considerando cada vez más para quienes padecen la enfermedad de Chagas y requieren tratamiento a largo plazo. [ 5 ] [ 9 ]

En Estados Unidos, el nifurtimox está indicado en niños y adolescentes (desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad y con un peso mínimo de 2,5 kilogramos (5,5 lb)) para el tratamiento de la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana), causada por Trypanosoma cruzi . [ 1 ] 

El nifurtimox también se ha utilizado para tratar la tripanosomiasis africana (enfermedad del sueño) y es activo en la segunda etapa de la enfermedad ( afectación del sistema nervioso central ). Cuando se administra nifurtimox solo, aproximadamente la mitad de los pacientes recaen, [ 10 ] pero la combinación de melarsoprol con nifurtimox parece ser eficaz. [ 11 ] Se esperan ensayos que comparen melarsoprol /nifurtimox con melarsoprol solo para la enfermedad del sueño africana. [ 12 ]

La terapia combinada con eflornitina y nifurtimox es más segura y sencilla que el tratamiento con eflornitina sola, y parece ser igual o más eficaz. Se ha recomendado como tratamiento de primera línea para la tripanosomiasis africana en estadio II. [ 13 ]

Embarazo y lactancia

Debe evitarse el uso de nifurtimox en mujeres embarazadas debido a su uso limitado. [ 5 ] [ 8 ] [ 14 ] Existen datos limitados que muestran que dosis de nifurtimox de hasta 15  mg/kg al día pueden causar efectos adversos en lactantes. [ 15 ] Otros autores no consideran la lactancia materna una contraindicación durante el uso de nifurtimox. [ 15 ]

Efectos secundarios

Tras la administración crónica, pueden aparecer efectos secundarios, especialmente en personas mayores. Las principales toxicidades incluyen hipersensibilidad inmediata, como anafilaxia , y reacciones de hipersensibilidad retardada, como ictericia y dermatitis . También pueden producirse trastornos del sistema nervioso central y neuropatía periférica. [ 8 ]

Efectos secundarios más comunes [ 16 ] [ 8 ] [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]

  • anorexia
  • pérdida de peso
  • náuseas
  • vómitos
  • dolor de cabeza
  • mareo
  • amnesia

Efectos menos comunes [ 16 ] [ 8 ] [ 17 ] [ 19 ]

  • erupción
  • depresión
  • ansiedad
  • confusión
  • fiebre
  • dolor de garganta
  • escalofríos
  • convulsiones
  • impotencia
  • temblores
  • debilidad muscular
  • entumecimiento de manos o pies

Contraindicaciones

El nifurtimox está contraindicado en personas con enfermedad hepática o renal grave, así como en personas con antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos. [ 5 ] [ 16 ] [ 20 ]

Mecanismo de acción

El nifurtimox forma un metabolito radical nitroaniónico que reacciona con los ácidos nucleicos del parásito, causando una degradación significativa del ADN. [ 8 ] Su mecanismo es similar al propuesto para la acción antibacteriana del metronidazol . El nifurtimox se reduce y crea radicales de oxígeno como el superóxido . Estos radicales son tóxicos para T. cruzi . Las células de mamíferos están protegidas por la presencia de catalasa , glutatión , peroxidasas y superóxido dismutasa . La acumulación de peróxido de hidrógeno a niveles citotóxicos provoca la muerte del parásito. [ 8 ]

Sociedad y cultura

Una botella de nifurtimox

El nifurtimox está autorizado para su uso en Argentina, Estados Unidos, Turquía y Alemania, entre otros países. Fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en agosto de 2020. [ 3 ]

Nombres

Investigación

Nifurtimox se encuentra en un ensayo clínico de fase II para el tratamiento del neuroblastoma y el meduloblastoma pediátricos . [ 21 ]

Referencias

  1. 1 2 3 "Lampit- nifurtimox comprimido recubierto con película" . DailyMed . 27 de enero de 2022. Consultado el 23 de febrero de 2023 .
  2. 1 2 3 4 5 "Nifurtimox (sistémico)" . Drugs.com . 1995. Archivado del original el 20 de diciembre de 2016. Consultado el 3 de diciembre de 2016 .
  3. 1 2 3 "Lampit: Medicamentos aprobados por la FDA" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . Archivado del original el 20 de octubre de 2020. Consultado el 6 de agosto de 2020 .
  4. 1 2 3 Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21.ª lista 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. 1 2 3 4 5 6 7 8 Bern C, Montgomery SP, Herwaldt BL, Rassi A, Marin-Neto JA, Dantas RO, et al. (noviembre de 2007). "Evaluación y tratamiento de la enfermedad de Chagas en los Estados Unidos: una revisión sistemática" . JAMA . 298 (18): 2171– 2181. doi : 10.1001/jama.298.18.2171 . PMID 18000201 .  
  6. ↑ "Tripanosomiasis humana africana (enfermedad del sueño)" . Organización Mundial de la Salud . Febrero de 2016. Archivado del original el 4 de diciembre de 2016. Consultado el 7 de diciembre de 2016 .
  7. ↑ Rodriques Coura J, de Castro SL (enero de 2002). "Una revisión crítica sobre la quimioterapia de la enfermedad de Chagas" . Memorias del Instituto Oswaldo Cruz . 97 (1): 3– 24. doi : 10.1590/S0074-02762002000100001 . PMID 11992141 . 
  8. 1 2 3 4 5 6 7 8 "Información sobre el medicamento Nifurtimox, para profesionales" . www.drugs.com . Archivado del original el 8 de noviembre de 2016. Consultado el 9 de noviembre de 2016 .
  9. 1 2 Jackson Y, Alirol E, Getaz L, Wolff H, Combescure C, Chappuis F (noviembre de 2010). "Tolerancia y seguridad de nifurtimox en pacientes con enfermedad de Chagas crónica" . Clinical Infectious Diseases . 51 (10): e69– e75. doi : 10.1086/656917 . PMID 20932171 . 
  10. ↑ Pepin J, Milord F, Mpia B, Meurice F, Ethier L, DeGroof D, Bruneel H (1989). "Ensayo clínico abierto de nifurtimox para la tripanosomiasis africana causada por Trypanosoma brucei gambiense resistente al arseno en el centro de Zaire". Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene . 83 (4): 514– 517. doi : 10.1016/0035-9203(89)90270-8 . PMID 2694491 . 
  11. ↑ Bisser S, N'Siesi FX, Lejon V, Preux PM, Van Nieuwenhove S, Miaka Mia Bilenge C, Būscher P (febrero de 2007). "Ensayo de equivalencia de la monoterapia con melarsoprol y nifurtimox y la terapia combinada para el tratamiento de la tripanosomiasis africana en estadio II" . The Journal of Infectious Diseases . 195 (3): 322– 329. doi : 10.1086/510534 . PMID 17205469 . 
  12. ↑ Pepin J (febrero de 2007). "Terapia combinada para la enfermedad del sueño: una llamada de atención" . The Journal of Infectious Diseases . 195 (3): 311– 313. doi : 10.1086/510540 . PMID 17205466 . 
  13. ^ Priotto G, Kasparian S, Mutombo W, Ngouama D, Ghorashian S, Arnold U, et al. (Julio de 2009). "Terapia combinada de nifurtimox-eflornitina para la tripanosomiasis africana por Trypanosoma brucei gambiense en segunda etapa: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de fase III, de no inferioridad". Lanceta . 374 (9683): ​​56– 64. doi : 10.1016/S0140-6736(09)61117-X . hdl : 10144/72797 . PMID 19559476 . S2CID 32757305 .   
  14. ↑ Padberg S (17 de septiembre de 2014). «Agentes antiinfecciosos: Nitrofuranos y fármacos para infecciones urinarias» . En Schaefer C, Peters PW, Miller RK (eds.). Medicamentos durante el embarazo y la lactancia: Opciones de tratamiento y evaluación de riesgos . Academic Press. ISBN 9780124079014Archivado del original el 8 de septiembre de 2017 .
  15. 1 2 "Uso de nifurtimox durante la lactancia" . Drugs.com . Archivado del original el 8 de noviembre de 2016. Consultado el 7 de noviembre de 2016 .
  16. 1 2 3 "Parásitos - Tripanosomiasis americana (también conocida como enfermedad de Chagas)" . Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) . Archivado del original el 6 de noviembre de 2016. Consultado el 9 de noviembre de 2016 .
  17. ^ Forsyth CJ, Hernández S, Olmedo W, Abuhamidah A, Traina MI, Sanchez DR, et al. (octubre de 2016). "Perfil de seguridad de Nifurtimox para el tratamiento de la enfermedad de Chagas en Estados Unidos" . Enfermedades Infecciosas Clínicas . 63 (8): 1056–1062 . doi : 10.1093/cid/ciw477 . PMC 5036918 . PMID 27432838 .   
  18. ↑ Castro JA, de Mecca MM, Bartel LC (agosto de 2006). "Efectos secundarios tóxicos de los fármacos utilizados para tratar la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana)". Toxicología humana y experimental . 25 (8): 471– 479. Bibcode : 2006HETox..25..471C . doi : 10.1191/0960327106het653oa . hdl : 11336/82805 . PMID 16937919. S2CID 8980212 .  
  19. 1 2 Sosa Estani S, Segura EL (1999-09-01). "Tratamiento de la infección por Trypanosoma cruzi en la fase indeterminada. Experiencia y directrices actuales de tratamiento en Argentina" . Memórias do Instituto Oswaldo Cruz . 94 (Supl. 1): 363–365 . doi : 10.1590/S0074-02761999000700070 . PMID 10677756 . 
  20. ↑ "Enfermedad de Chagas" . Organización Mundial de la Salud . Archivado del original el 27 de febrero de 2014. Consultado el 8 de noviembre de 2016 .
  21. ↑ Número de ensayo clínico NCT00601003 para "Estudio de nifurtimox para el tratamiento del neuroblastoma o meduloblastoma refractario o recidivante" en ClinicalTrials.gov . Consultado el 10 de julio de 2009.
  • "Nifurtimox" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Archivado del original el 18 de marzo de 2020.