Cosmecéutico

Los cosmecéuticos son productos cosméticos que contienen ingredientes bioactivos a los que se les atribuyen beneficios médicos. En Estados Unidos, no existen requisitos legales para demostrar que estos productos cumplen con sus afirmaciones. El nombre es una combinación de "cosméticos" y " productos farmacéuticos ". Los nutricosméticos son suplementos dietéticos , alimentos o bebidas con aditivos que se comercializan por sus supuestos beneficios médicos relacionados con la apariencia. ^{[ 1 ]}

El término cuasi-fármaco (denominado医薬部外品o薬用) es un término japonés que se refiere a muchos productos similares con afirmaciones funcionales, aunque la regulación es más estricta porque se requiere la aprobación previa a la comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar . ^{[ 2 ] [ 3 ]}

Los consumidores están dispuestos a pagar un precio superior por productos para el cuidado de la piel y el cabello que perciben como de alto rendimiento. ^{[ 4 ]} El término "cosmecéutico" se usa con frecuencia en la publicidad de cosméticos y puede resultar engañoso para el consumidor. Si el consumidor interpreta un "cosmecéutico" o "nutricosmético" como similar a un producto farmacéutico, puede concluir que los cosmecéuticos deben someterse a las mismas pruebas de eficacia y control de calidad que los medicamentos . Esto puede permitir al minorista cobrar más a los consumidores por un producto que en realidad puede ser menos eficaz o de peor calidad de lo que se percibe. ^{[ 1 ] [ 5 ]}

Sin embargo, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos "no reconoce ninguna categoría como 'cosmecéuticos'. Un producto puede ser un medicamento, un cosmético o una combinación de ambos, pero el término 'cosmecéutico' no tiene significado bajo la ley". ^{[ 6 ]}

Además, la FDA afirma que "aquellos productos que curan, tratan, mitigan o previenen enfermedades o que afectan la estructura o función del cuerpo humano" se clasifican como medicamentos y, como tales, están "sujetos a un proceso intensivo de revisión y aprobación por parte de la FDA", mientras que "los cosméticos no son aprobados por la FDA antes de su venta". Asimismo, declara que "si un producto tiene propiedades farmacológicas, debe ser aprobado como tal". ^{[ 7 ]}

Para evitar investigaciones y sanciones por parte de la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos , los comercializadores de cosmecéuticos que no están regulados como medicamentos por la FDA deben etiquetarlos cuidadosamente para evitar declaraciones que sugieran que los productos tienen propiedades farmacológicas. Cualquier afirmación de este tipo sobre el producto debe estar respaldada por evidencia científica.

Los fabricantes de cosmecéuticos generalmente se benefician económicamente cuando sus productos no están regulados por la FDA como medicamentos, ya que el proceso de revisión de la FDA para medicamentos puede ser muy costoso y podría no resultar en un producto legalmente comercializable si la FDA niega la aprobación del producto. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, la reputación del producto puede verse artificialmente mejorada si el consumidor cree erróneamente que un "cosmecéutico" está sujeto a los mismos estándares de la FDA que un medicamento. ^{[ 8 ]}

Los problemas relacionados con la clasificación legal de productos en esta zona gris tienen una larga historia. A finales del siglo XIX y principios del XX, cuando los legisladores apenas comenzaban a considerar las implicaciones de un marco legal rígido, se produjeron numerosos casos judiciales relacionados con productos que hoy podrían clasificarse como cosmecéuticos. Estos a menudo contenían aceites esenciales que, debido a su potencia, dificultan que las autoridades lleguen a una decisión clara sobre su registro (producto cosmético o medicinal). ^{[ 9 ]}

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• Ando, ​​H; Matsui, MS; Ichihashi, M (18 de junio de 2010). "Fármacos cuasi-tratamientos desarrollados en Japón para la prevención o el tratamiento de trastornos hiperpigmentarios" . International Journal of Molecular Sciences . 11 (6): 2566– 75. doi : 10.3390/ijms11062566 . PMC 2904932. PMID 20640168 .