OraQuick

OraQuick es una prueba casera de VIH fabricada por Orasure Technologies que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA ) para su uso por profesionales médicos en 2002 ^{[ 1 ] [ 2 ]} y para uso doméstico en 2012. ^{[ 3 ] [ 4 ]} Es una de las dos únicas pruebas caseras de VIH disponibles. ^{[ 5 ]} OraQuick puede ser adquirida por cualquier persona mayor de 17 años sin receta en cualquier tienda minorista importante o en línea. ^{[ 4 ] [ 6 ]}

En noviembre de 2018, el kit de prueba costaba en promedio entre 40 y 45 dólares. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) indica que, si bien una persona puede usar el kit de prueba del VIH como método de prueba primario, sigue siendo importante consultar a un profesional médico para realizarse pruebas secundarias. ^{[ 4 ]}

OraQuick mide los anticuerpos del VIH en el fluido oral, pero no en la saliva. ^{[ 7 ] [ 8 ]} El kit de prueba contiene un hisopo oral conectado al lector y un tubo de ensayo con líquido. Los resultados de la prueba pueden ser inválidos, positivos o negativos. ^{[ 9 ] [ 10 ]}

El 7 de noviembre de 2002, la FDA aprobó la prueba OraQuick como la primera prueba rápida de VIH en el punto de atención , que proporciona resultados en tan solo 20 minutos utilizando muestras de sangre completa obtenidas mediante punción digital o venopunción. Antes de esta aprobación, las pruebas de VIH requerían que las muestras de sangre se enviaran a un laboratorio, lo que resultaba en tiempos de espera más largos para obtener los resultados. ^{[ 1 ] [ 2 ]} En 2004, la FDA amplió su uso para incluir muestras de fluido oral, mejorando la accesibilidad para las personas reacias a someterse a análisis de sangre. ^{[ 11 ]} En julio de 2012, la prueba recibió la aprobación para su uso sin receta, lo que permite a las personas realizarla en casa con un hisopo bucal. ^{[ 3 ]}

La prueba rápida de anticuerpos contra el VIH-1/2 OraQuick ADVANCE es un inmunoensayo cualitativo de un solo uso que se puede adquirir sin receta médica . Este kit contiene un hisopo que recoge fluido oral con anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 de las encías del usuario. El material se recoge y se combina con una solución reveladora tamponada en un tubo de ensayo. Tras 20 a 40 minutos, la mezcla se desplaza por la tira reactiva y los resultados son visibles. La línea C indica que la mezcla se está desplazando adecuadamente por la tira reactiva y que la prueba funciona correctamente. La línea T contiene antígenos inmovilizados en una membrana de nitrocelulosa a los que pueden reaccionar los anticuerpos contra el VIH. ^{[ 12 ]}

Si aparece una línea C oscura, la prueba está funcionando. Los resultados son negativos si solo está presente una línea C. Los resultados son positivos si aparecen tanto una línea C como una línea T. ^{[ 8 ] [ 12 ]} Dado que un resultado positivo no necesariamente indica un estado seropositivo al VIH, se debe realizar una prueba de seguimiento en un entorno médico para confirmar los resultados. ^{[ 13 ]} Un resultado positivo inicial no es un diagnóstico definitivo de VIH, sino que debe impulsar al usuario a buscar atención médica inmediata para realizarse análisis de sangre para VIH y seguimientos. ^{[ 7 ] [ 8 ]} Un resultado negativo indica que no hay infección por VIH, pero la prueba no puede detectar con precisión los niveles de VIH cuando la exposición ocurrió en los últimos 3 meses. Incluso entonces, aún puede haber falsos negativos. ^{[ 4 ]}

Rendimiento de las pruebas

En un estudio clínico, profesionales capacitados compararon los resultados de la prueba de VIH OraQuick In-Home HIV Test con los resultados de las pruebas de laboratorio. El estudio se realizó en 4999 participantes y encontró que la prueba OraQuick generó correctamente un resultado negativo 4902 veces de las 4903 veces que la prueba de laboratorio generó un resultado negativo (99,9%). ^{[ 10 ]} La prueba OraQuick generó un resultado positivo 88 veces de las 96 veces que la prueba de laboratorio generó un resultado positivo (91,7%). ^{[ 10 ]} Los investigadores observaron que los sujetos no obtuvieron ningún resultado de la prueba 56 veces en 5055 casos (1,1%). ^{[ 10 ]} Se espera que la prueba de VIH OraQuick In-Home HIV Testing proporcione resultados precisos a los 3 meses de la exposición, ya que este es el tiempo que tardan las personas en desarrollar anticuerpos contra el VIH. ^{[ 14 ]} Un resultado negativo de la prueba no confirma que las personas no estén infectadas por el VIH. Existe un período ventana de aproximadamente 3 meses durante el cual las personas aún no producen suficientes anticuerpos para generar un resultado positivo, por lo que se recomienda realizar pruebas regularmente. ^{[ 14 ]}

Falsos positivos

La enfermedad de Lyme , la sífilis , el lupus y otras afecciones pueden contribuir a resultados falsos positivos. ^{[ 14 ]}

Falsos negativos

Realizar la prueba demasiado pronto después de la exposición (período ventana), los niveles bajos de anticuerpos, la terapia antiviral y realizar la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a comer o beber pueden contribuir a obtener resultados falsos negativos. ^{[ 14 ]}

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