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Oracle Clinical

Oracle Clinical (OC) es un sistema de gestión de datos clínicos desarrollado por Oracle Corporation para el diseño de estudios clínicos , la definición de metadatos y formulario...

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Oracle Clinical (OC) es un sistema de gestión de datos clínicos desarrollado por Oracle Corporation para el diseño de estudios clínicos , la definición de metadatos y formularios de informes de casos (CRF), la entrada y validación de datos, la codificación médica y la gestión de datos de laboratorio en apoyo de las operaciones de ensayos clínicos . [ 1 ] [ 2 ] Se implementa comúnmente con la herramienta web de captura remota de datos (RDC Onsite) de Oracle para que los investigadores del sitio ingresen y revisen los datos de los pacientes en línea. [ 3 ] [ 4 ]

Funciones principales

OC comprende las siguientes funciones: [ 2 ] [ 3 ] [ 5 ]

  • Diseño del formulario de informe de caso (CRF) y definición de metadatos
  • Entrada de datos centralizada o local con comprobaciones de edición, derivaciones y gestión de discrepancias.
  • Carga por lotes y extractos estandarizados para análisis e informes.
  • Gestión de tesauros médicos para la codificación de eventos adversos, historial médico y medicamentos.
  • Gestión de datos de laboratorio con rangos de referencia que tienen en cuenta las características demográficas y señalización de resultados.

Historia

  • Mediados de la década de 1990: Oracle Clinical se introduce como parte del portafolio de aplicaciones de ciencias de la vida de Oracle (las primeras referencias en la documentación aparecen en 1996). [ 4 ]
  • Adopción en grandes patrocinadores (finales de la década de 1990-2000): Implementación en grandes empresas; por ejemplo, Boehringer Ingelheim informó haber seleccionado Oracle Clinical/RDC como su EDC para integrarse con las bases de datos clínicas existentes y escalar a la mayoría de los ensayos. [ 5 ]
  • RDC Classic → RDC Onsite (década de 2000): Una interfaz basada en web (RDC Onsite) reemplaza al cliente anterior, lo que permite el acceso al sitio a través del navegador y la monitorización documentada por patrocinadores y redes de investigación públicas. [ 3 ]
  • Era de adquisiciones (2009–2012): Oracle amplía su cartera de ciencias de la salud con las adquisiciones de Relsys (Argus Safety, 2009), Phase Forward (2010) y ClearTrial (2012), dando forma a la suite eClinical más amplia en torno a OC/RDC. [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]
  • Transición a la nube (década de 2020): Oracle presenta Clinical One Data Collection como una ruta nativa de la nube para la captura de datos de ensayos clínicos, posicionada junto con o como sucesora de las implementaciones locales de OC/RDC. [ 9 ] [ 10 ]

Adopción y competidores

OC/RDC se utilizan en redes académicas y gubernamentales, así como en entornos corporativos. [ 2 ] [ 3 ] Otros productos en el mismo espacio o adyacente incluyen Medidata Rave , REDCap y Veeva Vault EDC . [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ Chow, Shein-Chung (2003). Enciclopedia de estadística biofarmacéutica (2.ª  ed.). Informa Health Care. págs. 397–401 . ISBN  0-8247-4261-3Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  2. 1 2 3 Trocky, NM; Fontinha, M. (2005). " Herramientas de gestión de calidad: facilitando la integridad de los datos de investigación clínica mediante la utilización de informes especializados con formularios electrónicos de informes de casos" . Actas del Simposio Anual de la AMIA . PMC 1560767. PMID 16779428. Recuperado el 18 de octubre de 2025 .  
  3. 1 2 3 4 "Primeros pasos con la captura remota de datos in situ" . Instituto Nacional del Cáncer . Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  4. 1 2 "Biblioteca de documentación de Oracle Clinical Remote Data Capture" . Centro de ayuda de Oracle . Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  5. 1 2 Collet, Stéphane (2006). "La decisión de EDC" . Applied Clinical Trials . Recuperado el 18 de octubre de 2025 .
  6. ↑ "Oracle comprará fabricante de software de seguridad de medicamentos" . Computerworld . 23 de marzo de 2009. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  7. ↑ "Oracle compra Phase Forward, fabricante de software farmacéutico" . Reuters . 17 de abril de 2010. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  8. ↑ "Oracle adquiere ClearTrial" . TechMonitor . 29 de marzo de 2012. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  9. ↑ "Oracle presenta Clinical One Data Collection Cloud Service" (Comunicado de prensa). Oracle. 18 de junio de 2020. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  10. ↑ "Oracle presenta Clinical One" . Applied Clinical Trials . 18 de junio de 2020. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  11. ↑ "Oracle y Phase Forward" . Applied Clinical Trials . 28 de abril de 2010. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  12. ↑ "Medidata le arrebata clientes a su rival Oracle en un primer trimestre récord" . FierceBiotech . 1 de mayo de 2012. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  13. ↑ "Industria mundial de tecnologías para ensayos clínicos electrónicos" (Comunicado de prensa). PR Newswire. 17 de julio de 2013. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  14. ↑ "Directorio de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) para ensayos clínicos (2025)" . CCRPS . 12 de junio de 2025. Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  15. ↑ "Las 10 mejores alternativas y competidores de Medidata Rave en 2025" . G2 . Consultado el 18 de octubre de 2025 .
  • Sitio web oficial