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Articulo de referencia

Ensayo panorámico

El ensayo PANORAMIC (acrónimo de Platform Adaptive Trial of Novel Antivirals for Early Treatment of COVID-19 in the Community ) es un ensayo clínico en el Reino Unido que evalúa...

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El ensayo PANORAMIC (acrónimo de Platform Adaptive Trial of Novel Antivirals for Early Treatment of COVID-19 in the Community ) es un ensayo clínico en el Reino Unido que evalúa la eficacia de nuevos fármacos antivirales en las primeras etapas de las infecciones por COVID-19 . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] El estudio tiene como objetivo determinar si los antivirales pueden prevenir la muerte y la hospitalización, y ayudar a una recuperación más rápida en personas mayores de 50 años y en aquellas con mayor riesgo debido a afecciones de salud subyacentes. [ 4 ] El ensayo se inició en diciembre de 2021, [ 5 ] y contó con casi 30 000 personas inscritas como participantes . [ 6 ]

Descripción general

PANORAMIC es un ensayo clínico en plataforma [ 7 ] que compara grupos con síntomas de COVID-19 : uno recibe atención estándar (igual que la mejor atención del NHS ) y el otro recibe atención estándar más tratamiento antiviral. Los participantes participan desde casa en línea o por teléfono y se les entregan los antivirales. [ 8 ]

Participantes

Las personas podían inscribirse en el estudio si presentaban síntomas de COVID (confirmados mediante una prueba ) menos de 5 días antes de la inscripción. Debían tener 50 años o más, o padecer una afección médica preexistente. [ 8 ] [ 2 ]

Tratos

Los antivirales probados en el estudio fueron molnupiravir (Lagevrio) [ 7 ] y nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid). [ 9 ]

Resultados

Molnupiravir

Los resultados del ensayo mostraron que, en adultos vacunados de alto riesgo, el molnupiravir no reduce las probabilidades de hospitalización ni de muerte. Sin embargo, se observó que el molnupiravir ayuda a las personas a recuperarse cuatro días antes y reduce la cantidad de virus en el organismo ( carga viral ). Los participantes que recibieron molnupiravir informaron sentirse mejor en comparación con quienes recibieron la atención habitual. [ 10 ] [ 11 ]

Aunque el molnupiravir redujo la cantidad de virus tras un tratamiento de 5 días, el virus seguía presente y era infeccioso en algunos participantes. Además, quienes tomaban el medicamento tenían menos anticuerpos que quienes no lo tomaban, lo que supone un posible problema para reforzar la inmunidad . [ 12 ]

Tras un seguimiento de 6 meses, el estudio PANORAMIC demostró que las personas que tomaron el antiviral molnupiravir se sentían mejor, presentaban menos síntomas de COVID-19 y de menor gravedad, se ausentaban menos del trabajo y necesitaban menos servicios sanitarios en comparación con quienes recibieron la atención estándar. Sin embargo, las diferencias entre los dos grupos eran pequeñas y solo se evidenciaban si un gran número de personas recibía molnupiravir. [ 13 ]

Nirmatrelvir/ritonavir

A marzo de 2025, los resultados de PANORAMIC sobre nirmatrelvir/ritonavir aún se están analizando. [ 14 ]

Significado

Según un artículo que revisa la implementación del ensayo PANORAMIC, las lecciones aprendidas podrían ser útiles para la preparación ante futuras pandemias y para la investigación en salud en general. La principal recomendación de la revisión fue que la investigación realizada en entornos de atención primaria (en lugar de hospitales) debería desempeñar un papel central en futuras pandemias para ayudar a prevenir el empeoramiento de los síntomas y las hospitalizaciones. Otras recomendaciones incluyeron el uso del formato de estudio de plataforma, centrándose en el reclutamiento de participantes en residencias de ancianos y trabajando en formas de administrar medicamentos rápidamente a los participantes. La revisión también destacó la importancia de generar confianza con diversas comunidades para que la participación e implicación en la investigación sean inclusivas. [ 15 ] [ 16 ]

Liderazgo y financiación

El ensayo está dirigido por Chris Butler y Richard Hobbs ( Universidad de Oxford ) y Paul Little ( Universidad de Southampton ). [ 17 ] PANORAMIC está patrocinado por la Universidad de Oxford y financiado y ejecutado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR). [ 18 ]

Premios

El ensayo PANORAMIC recibió el Premio Galien a la Mejor Innovación del Sector Público en 2024. [ 19 ] [ 20 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ "PANORÁMICO" . www.panoramictrial.org . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  2. 1 2 "Miles de personas necesitan probar un nuevo tratamiento antiviral contra la Covid" . BBC News . 25 de enero de 2022. Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  3. ↑ "Se insta al público a participar en el primer estudio mundial sobre un antiviral contra la COVID-19" . GOV.UK. Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  4. ↑ "Los recortes de gastos por la COVID-19 limitarán nuestra mejor investigación sobre la COVID-19" . The Guardian . 21 de febrero de 2022. Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  5. ↑ Pinching, John (22 de febrero de 2022). "Visión panorámica del mayor estudio mundial sobre la COVID-19" . PharmaTimes . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  6. ↑ "Página principal" . www.panoramictrial.org . Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  7. 1 2 "Más de diez mil participantes se inscriben en el mayor estudio mundial sobre antivirales contra la COVID-19" . www.nihr.ac.uk. Archivado del original el 22 de febrero de 2022. Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  8. 1 2 "Información para participantes — PANORAMIC" . www.panoramictrial.org . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  9. ↑ "Segundo antiviral revolucionario se desplegará entre los más vulnerables del país" . GOV.UK. Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  10. ↑ Butler, Christopher C; Hobbs, FD Richard; Gbinigie, Oghenekome A; Rahman, Najib M; Hayward, Gail; Richards, Duncan B; Dorward, Jienchi; Lowe, David M; Standing, Joseph F; Breuer, Judith; Khoo, Saye; Petrou, Stavros; Hood, Kerenza; Nguyen-Van-Tam, Jonathan S; Patel, Mahendra G (22 de diciembre de 2022). "Molnupiravir más atención habitual versus atención habitual sola como tratamiento temprano para adultos con COVID-19 con mayor riesgo de resultados adversos (PANORAMIC): un ensayo controlado aleatorizado, abierto y adaptativo a la plataforma" . The Lancet . 401 (10373): 281– 293. doi : 10.1016/S0140-6736(22)02597-1 . PMC 9779781 . PMID 36566761 .  
  11. ↑ "Un estudio británico revela que la píldora contra la COVID-19 no reduce el riesgo de hospitalización ni de muerte" . The Guardian . 22 de diciembre de 2022. Consultado el 29 de diciembre de 2022 .
  12. ↑ Standing, Joseph F.; Buggiotti, Laura; Guerra-Assuncao, Jose Afonso; Woodall, Maximillian; Ellis, Samuel; Agyeman, Akosua A.; Miller, Charles; Okechukwu, Mercy; Kirkpatrick, Emily; Jacobs, Amy I.; Williams, Charlotte A.; Roy, Sunando; Martin-Bernal, Luz M.; Williams, Rachel; Smith, Claire M. (23 de febrero de 2024). "Ensayo controlado aleatorizado de la respuesta viral y de anticuerpos de molnupiravir SARS-CoV-2 en pacientes ambulatorios adultos en riesgo" . Nature Communications . 15 (1). doi : 10.1038/s41467-024-45641-0 . ISSN 2041-1723 . PMC 10891158. PMID 38396069 .   
  13. ↑ Harris, Victoria; Holmes, Jane; Gbinigie-Thompson, Oghenekome; Rahman, Najib M; Richards, Duncan B; Hayward, Gail; Dorward, Jienchi; Lowe, David M; Standing, Joseph F; Breuer, Judith; Khoo, Saye; Petrou, Stavros; Hood, Kerenza; Ahmed, Haroon; Carson-Stevens, Andrew (9 de septiembre de 2024). "Resultados de salud 3 meses y 6 meses después del tratamiento con molnupiravir para la COVID-19 en personas con mayor riesgo en la comunidad (PANORAMIC): un ensayo controlado aleatorizado" . The Lancet Infectious Diseases . doi : 10.1016/S1473-3099(24)00431-6 . PMID 39265595 . 
  14. ↑ "Resultados" . www.panoramictrial.org . Consultado el 3 de marzo de 2024 .
  15. ↑ "Las lecciones aprendidas del estudio panorámico son clave para la preparación ante pandemias" . Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención Médica . 29 de octubre de 2024. Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  16. ↑ Evans, Philip; Tonner, Emma; Williamson, James; Dolman, Mark; Chambers, Emma; Crawshaw, Sarah Elizabeth; Yu, Ly-Mee (8 de agosto de 2024). El estudio PANORAMIC de tratamientos para la COVID-19 en atención primaria: una revisión y un ejercicio de aprendizaje (Informe). doi : 10.3310/nihropenres.1115237.1 .
  17. ↑ "Un fármaco contra la COVID-19 reduce el tiempo de recuperación, pero no las hospitalizaciones" . Health Research Southampton . Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  18. ↑ "El NIHR financia un ensayo comunitario de antivirales contra la COVID-19" . Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención Médica . Archivado del original el 16 de marzo de 2022. Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  19. ↑ «Premio Galien del Reino Unido» . www.galienfoundation.org . Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  20. ↑ "Las lecciones aprendidas del estudio panorámico son clave para la preparación ante pandemias" . Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención Médica . 29 de octubre de 2024. Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
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