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Protandim

Comprobado Protandim es un suplemento dietético a base de hierbas que se comercializa con afirmaciones sin fundamento sobre su capacidad para tratar diversas afecciones médicas....

Comprobado
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Protandim es un suplemento dietético a base de hierbas que se comercializa con afirmaciones sin fundamento sobre su capacidad para tratar diversas afecciones médicas. El producto es una mezcla patentada [ 1 ] de cinco ingredientes herbales y es vendido por LifeVantage Corporation (anteriormente LifeLine Therapeutics, Lifeline Nutraceuticals y Yaak River Resources, Inc.), una empresa de marketing multinivel con sede en Utah . [ 2 ] Los fabricantes de Protandim no afirman que pueda prevenir o curar ninguna afección médica. [ 3 ] En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una carta de advertencia a LifeVantage con respecto a las afirmaciones publicitarias ilegales en los sitios web de la empresa que sugerían que Protandim podía ayudar a curar diversas dolencias, incluyendo cáncer y diabetes. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]

Historia

En 2003, Lifeline Therapeutics, una empresa privada de licencias y comercialización de nutracéuticos con sede en Denver , firmó un acuerdo con la empresa de biotecnología CereMedix de Massachusetts para obtener los derechos de comercialización de CMX-1152, un compuesto experimental a base de péptidos , bajo la marca "Protandim" (también conocido en ese momento como "Rholen", "Rejuven8r" y "ependymin"). [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] CereMedix era propietaria del diez por ciento de Lifeline y miembros de la junta directiva de CereMedix formaban parte del consejo de administración de Lifeline. Se afirmaba que CMX-1152 aumentaba la producción de las enzimas antioxidantes endógenas superóxido dismutasa , catalasa y glutatión peroxidasa , y que contrarrestaba el proceso de envejecimiento. [ 11 ]

Se esperaba que CMX-1152 se comercializara como una píldora antienvejecimiento de venta libre en junio de 2004, tras completar los ensayos clínicos en humanos. Sin embargo, los planes para comercializar la versión CMX-1152 de Protandim fracasaron y, en abril de 2004, Lifeline Therapeutics anunció que, en su lugar, comercializaría un suplemento dietético diferente (sin péptidos) bajo el nombre de "Protandim CF" (para distinguirlo de la versión con péptidos desarrollada inicialmente por Cermedix). La nueva versión de Protandim, una combinación de cinco ingredientes herbales comunes , incluyendo cúrcuma y té verde, fue inventada tras "meses de extensa investigación y desarrollo" por los empleados de Lifeline, Paul Myhill y William Driscoll (un exejecutivo de una compañía petrolera), quienes juntos poseen la patente del producto, [ 1 ] y se lanzó en febrero de 2005. Myhill y Driscoll renunciaron a la compañía ese mismo año. [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]

Al igual que el CMX-1152, la mezcla de hierbas conocida como Protandim que lo reemplazó fue comercializada por Lifeline como un suplemento "antienvejecimiento" que aumenta las defensas antioxidantes del cuerpo mediante la regulación positiva de la superóxido dismutasa, la catalasa y la glutatión peroxidasa. Según la compañía, el producto se vendió inicialmente a través de canales minoristas como GNC ; [ 16 ] sin embargo, en 2009, después de varios años consecutivos de pérdidas multimillonarias, la compañía, que para entonces operaba bajo el nombre de LifeVantage, dejó de comercializarlo a través de minoristas y cambió al marketing multinivel, vendiéndolo en su lugar a través de una red de distribuidores independientes comisionistas. Según LifeVantage, el cambio del comercio minorista al marketing multinivel fue impulsado por la contratación en enero de 2008 de David  W. Brown, (anteriormente director ejecutivo y presidente de Metabolife ) como director ejecutivo y presidente de la compañía. [ 17 ] [ 18 ]

A partir de 2005, Protandim se produjo bajo un acuerdo de fabricación con The Chemins Company de Colorado Springs, Colorado. [ 19 ] En julio de 2008, LifeVantage firmó un nuevo acuerdo de fabricación con Cornerstone Research & Development para producir Protandim, y con Wasatch Product Development para producir una crema para la piel a base de Protandim ( TrueScience ). [ 20 ]

En 2006, el bioquímico Joe M. McCord se unió a la junta directiva de LifeVantage como director científico de la compañía. [ 21 ] McCord, quien figura en la lista de la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU . como accionista interno de LifeVantage , [ 22 ] se desempeñó como portavoz de Protandim y fue responsable de la capacitación de distribuidores y la investigación de productos. [ 22 ] Según los términos de su contrato de trabajo de 2011, McCord recibió $ 529,994 en compensación directa, así como una comisión de 50 centavos por cada botella de Protandim vendida. [ 23 ] [ 24 ] McCord se desempeñó como director científico de LifeVantage desde junio de 2011 hasta septiembre de 2012, y luego se convirtió en miembro de su consejo asesor científico. LifeVantage anunció la jubilación de McCord en junio de 2013. [ 25 ] [ 26 ] Según los términos del acuerdo de separación, McCord debía recibir un pago de 1,7  millones de dólares de la empresa. [ 26 ]

En enero de 2014, McCord fue reemplazado por Shawn Talbott (desarrollador de CortiSlim ), [ 27 ] quien se desempeñó como director científico de la compañía [ 28 ] hasta que fue relevado de sus funciones en junio de 2015 [ 29 ] y reemplazado en agosto de 2015 por Natalie Chevreau, quien fue contratada como vicepresidenta sénior de investigación y desarrollo de la compañía y se le atribuye la invención del producto para el cuidado de la piel TruScience de la compañía. [ 30 ]

invención de productos

El 21 de julio de 2011, LifeVantage reconoció a McCord como el creador de Protandim en su sitio web. [ 31 ] En una conferencia de 2011 para distribuidores de LifeVantage, McCord declaró: "Me presentaron una lista de 41 ingredientes potenciales para un producto que querían llamar Protandim, y revisé la lista y descarté rápidamente unos 36 de esos ingredientes", dejando los 5 ingredientes en la formulación actual de Protandim. [ 32 ] En marzo de 2009, el ex ejecutivo de LifeLine Therapeutics, Paul Myhill, declaró: "Inicialmente decidimos ocultar ese hecho [que Myhill derivó la composición principal de Protandim] con fines de marketing y, en cambio, confiar en la impecable trayectoria del Dr. McCord". [ 33 ] En abril de 2005, Myhill presentó una carta firmada por McCord en la que McCord declaraba: "Sinceramente, no creo haber hecho contribuciones a la propiedad intelectual, hasta este momento, que me califiquen como inventor... Debo felicitarlos a usted y a Paul por haber formulado el concepto de Protandim tan cerca de su realización final, antes de los inicios de nuestra asociación". [ 34 ]

Composición

Protandim se compone principalmente de una mezcla de cinco ingredientes herbales (cantidades por cápsula indicadas entre paréntesis): [ 35 ]

Eficacia

Las afirmaciones de marketing de que Protadim puede prevenir o tratar el cáncer no están comprobadas y han sido consideradas fraudulentas por la FDA. [ 36 ] La investigación sobre su uso como tratamiento para la esclerosis lateral amiotrófica es de baja calidad, lo que genera dudas sobre su utilidad para extraer conclusiones sobre su eficacia. [ 37 ]

En 2011, Harriet A. Hall escribió para Science-Based Medicine que "simplemente no sabemos lo suficiente en este momento como para recomendar Protandim para el tratamiento o la prevención de ninguna enfermedad, para el antienvejecimiento, para que las personas se sientan más sanas o con más energía, o para cualquier otra cosa". [ 38 ]

Efectos secundarios

Según el fabricante, Protandim puede causar reacciones alérgicas, trastornos gastrointestinales (dolor de estómago, diarrea, vómitos), dolor de cabeza y sarpullido en las manos y los pies. [ 39 ] [ 40 ]

Retirada voluntaria de Protandim

En diciembre de 2012, LifeVantage emitió un retiro voluntario de lotes selectos (diez lotes en total que comprenden 247.896 frascos) de Protandim debido a los posibles riesgos para la salud derivados de la posible inclusión de pequeños fragmentos de metal en el producto final. [ 41 ] [ 42 ] En febrero de 2013, la compañía anunció que estaba extendiendo el retiro para incluir lotes adicionales del producto, estimando el costo total del retiro en $5,9  millones. [ 43 ]

Advertencia de la FDA sobre la comercialización ilegal

El 17 de abril de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una carta de advertencia a LifeVantage con respecto a afirmaciones publicitarias ilegales en los sitios web de la compañía que sugerían que Protandim podía contribuir a la cura de diversas dolencias, incluyendo cáncer y diabetes. Se consideró que dichas afirmaciones infringían la Sección 201(g)(1)(B) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos [21 USC §  321(g)(1)(B)]. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]

Otro

En 2009, LifeVantage fue demandada por Zrii LLC, una empresa con sede en Utah dedicada a la comercialización de bebidas nutritivas de frutas promocionadas por Deepak Chopra , basándose en acusaciones de que LifeVantage había conspirado con exejecutivos de Zrii para "arruinar la empresa" y adquirirla "a bajo precio" tras un "éxodo masivo". El caso se cerró en diciembre de 2009 después de que LifeVantage pagara a Zrii una indemnización de 400.000 dólares. [ 44 ]

El 14 de octubre de 2011, Burke Hedges, un antiguo distribuidor de LifeVantage (contratado por su experiencia como orador y formador), presentó una demanda ante el Tribunal de Distrito de Utah contra LifeVantage y sus ejecutivos, solicitando 3  millones de dólares en daños punitivos por alegaciones de despido injustificado e interferencia ilícita. [ 45 ]

En septiembre de 2016, se presentó una demanda colectiva contra LifeVantage en Utah alegando que la empresa y sus ejecutivos Darren Jensen y Mark Jaggi hicieron declaraciones falsas y/o engañosas, además de no revelar hechos adversos importantes sobre el negocio, las operaciones y las perspectivas de la empresa. Específicamente, la demanda alegaba que los demandados hicieron declaraciones falsas y/o engañosas y/o no revelaron que: (i) LifeVantage carecía de controles financieros internos efectivos; (ii) como resultado, la empresa había contabilizado incorrectamente las ventas en ciertos mercados internacionales, junto con los ingresos asociados y las provisiones de impuestos sobre la renta; y (iii) como resultado de lo anterior, las declaraciones públicas de LifeVantage fueron materialmente falsas y engañosas en todo momento relevante. [ 46 ] [ 47 ] La demanda fue desestimada en junio de 2017. [ 48 ] [ 49 ]

En enero de 2018, se presentó una demanda colectiva contra LifeVantage en Connecticut alegando que la empresa y su director ejecutivo, Darren Jensen, el director de ventas, Justin Rose, y el director de marketing, Ryan Goodwin, estaban operando un esquema piramidal ilegal en violación de la Ley RICO , las leyes federales de valores y la Ley de Prácticas Comerciales Desleales de Connecticut. [ 50 ]

Patrocinio promocional

El equipo de la Major League Soccer, Real Salt Lake , anunció el 29 de octubre de 2013 que se había asociado con LifeVantage para un patrocinio a largo plazo y multimillonario en la parte frontal de la camiseta. La asociación entraría en vigor formalmente el 1 de enero de 2014, y el logotipo de LifeVantage aparecería en la camiseta del Real Salt Lake a partir de la siguiente temporada. [ 51 ] En julio de 2015, la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos informó que el propietario del Real Salt Lake , Dell Loy Hansen, había adquirido una participación del 5,1 por ciento en LifeVantage. [ 5 ] 

Véase también

Referencias

  1. 1 2 US 7241461 , Myhill, Paul R. y Driscoll, William J., "Composición para aliviar la inflamación y el estrés oxidativo en un mamífero.", publicado el 10 de julio de 2007 
  2. LifeVantage Corporation "Preguntas frecuentes – LifeVantage" . Consultado el 4 de julio de 2014 .
  3. Hall H (9 de mayo de 2017). "Actualización sobre Protandim: nuevos estudios y una carta de advertencia de la FDA" . Medicina basada en la ciencia.
  4. 1 2 Kamrani, Christopher (26 de abril de 2017). "Real Salt Lake: LifeVantage, patrocinador de la camiseta del RSL, en aprietos con la FDA por las afirmaciones terapéuticas de su suplemento" . Salt Lake Tribune . Recuperado el 26 de abril de 2017 .
  5. 1 2 3 Montgomery, Matt (26 de abril de 2017). "La FDA advierte a LifeVantage, patrocinador del kit RSL, sobre sus afirmaciones de tratamiento contra el cáncer" . SB Nation . Recuperado el 27 de abril de 2017 .
  6. 1 2 "2017 – Lifevantage Corp 17/4/17" . www.fda.gov . Archivado del original el 26 de abril de 2017. Recuperado el 25 de abril de 2017 .
  7. "Lifeline Nutraceuticals y CereMedix firman un acuerdo" . Nutraceuticals World . 1 de diciembre de 2003. Archivado del original el 13 de abril de 2016. Consultado el 19 de agosto de 2012 .
  8. "La píldora antienvejecimiento incierta (comunicado de prensa)" . Betterhumans . 1 de diciembre de 2004. Archivado del original el 25 de enero de 2005. Consultado el 19 de agosto de 2012 .
  9. Alison McCook (febrero de 2006). "Tu dinero para tu vida" . The Scientist . 20 (3): 33.
  10. Bailey, Patrick. "La píldora antienvejecimiento incierta" . Betterhumans . Archivado del original el 4 de diciembre de 2004. Consultado el 29 de noviembre de 2004 .
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  16. "Protandim estará disponible en las tiendas General Nutrition Center (GNC)" . Comunicado de prensa de Lifeline Therapeutics . 20 de julio de 2005. Consultado el 19 de agosto de 2012 .
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  • LifeVantage Corporation , el fabricante de Protandim
  • Perseguidos por los proselitistas de Protandim