Articulo de referencia

Atogepant

El atogepant , vendido bajo la marca Qulipta, entre otras, es un medicamento utilizado para prevenir las migrañas . [ 4 ] [ 5 ] Es un gepant , un antagonista del receptor del pé...

El atogepant , vendido bajo la marca Qulipta, entre otras, es un medicamento utilizado para prevenir las migrañas . [ 4 ] [ 5 ] Es un gepant , un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina administrado por vía oral . [ 4 ] [ 7 ]

Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas, estreñimiento, cansancio, somnolencia, disminución del apetito y disminución del peso. [ 5 ]

Atogepant fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en septiembre de 2021, [ 4 ] [ 8 ] y en la Unión Europea en agosto de 2023. [ 5 ] [ 9 ]

Usos médicos

Atogepant está indicado para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos. [ 4 ] [ 5 ]

En la Unión Europea, el atogepant (Aquipta) está indicado para la profilaxis (prevención) de la migraña en adultos que tienen al menos cuatro días de migraña al mes. [ 5 ]

Historia

Atogepant fue desarrollado por la compañía biofarmacéutica AbbVie . [ 10 ] Los beneficios y efectos secundarios de atogepant fueron evaluados en dos ensayos clínicos con 1562 participantes con antecedentes de migrañas que ocurrían de 4 a 14 días al mes. [ 11 ] Los dos ensayos para demostrar los beneficios fueron diseñados de manera similar. [ 11 ] En los ensayos 1 y 2, los participantes fueron asignados a una de varias dosis de atogepant o placebo diariamente durante tres meses. [ 11 ] Ni los participantes ni los proveedores de atención médica sabían qué tratamiento se estaba administrando hasta después de que el ensayo fue completado. [ 11 ] El beneficio de atogepant fue evaluado en función del cambio desde el inicio en el número de días de migraña por mes hasta el último mes del período de tratamiento de tres meses, comparando a los participantes en los grupos de atogepant y placebo. [ 11 ] Los ensayos fueron realizados en más de 100 centros en los Estados Unidos. [ 11 ] La seguridad de atogepant se evaluó en 1958 participantes con migraña que recibieron al menos una dosis de atogepant; por lo tanto, el número de participantes que representan los hallazgos de eficacia puede diferir del número de participantes que representan los hallazgos de seguridad debido a los diferentes grupos de participantes del estudio analizados para la eficacia y la seguridad. [ 11 ]

El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido ha publicado un borrador de guía que recomienda el uso de atogepant para la prevención de la migraña episódica y crónica en pacientes del NHS (Servicio Nacional de Salud). Está aprobado para quienes experimentan al menos 4 días de migraña al mes tras haber fracasado con 3 tratamientos previos. El atogepant cuesta 463 libras esterlinas al mes, pero incluye un descuento confidencial. [ 12 ]

Investigación

Atogepant demostró eficacia en dos ensayos de fase 3 (ADVANCE y PROGRESS) al reducir significativamente los días mensuales de migraña, el uso de medicamentos agudos y mejorar la calidad de vida en pacientes con migraña episódica y crónica durante 12 semanas en comparación con placebo. [ 13 ] Los efectos secundarios comunes incluyeron náuseas, estreñimiento y fatiga/somnolencia.

Un estudio presentado en la reunión de 2023 de la Academia Estadounidense de Neurología también mostró que el atogepant puede ayudar a prevenir las migrañas en pacientes que no han tenido éxito previo con otros medicamentos preventivos. [ 14 ]

Referencias

  1. 1 2 "Aquipta APMDS" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 20 de diciembre de 2023. Archivado del original el 2 de enero de 2024. Consultado el 7 de marzo de 2024 .
  2. "Resumen de los fundamentos de la decisión para Qulipta" . Salud Canadá . 20 de abril de 2023. Archivado del original el 20 de agosto de 2023. Consultado el 20 de agosto de 2023 .
  3. "Detalles de: Qulipta" . Salud Canadá . 24 de marzo de 2023. Consultado el 20 de agosto de 2023 .
  4. 1 2 3 4 5 "Qulipta- atogepant tableta" . DailyMed . Archivado del original el 1 de noviembre de 2021. Recuperado el 31 de octubre de 2021 .
  5. 1 2 3 4 5 6 "Aquipta EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 25 de agosto de 2023. Archivado del original el 25 de agosto de 2023. Recuperado el 25 de agosto de 2023 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  6. "Información del producto Aquipta" . Registro de medicamentos de la Unión Europea . 14 de agosto de 2023. Archivado del original el 25 de agosto de 2023. Consultado el 25 de agosto de 2023 .
  7. Moreno-Ajona D, Pérez-Rodríguez A, Goadsby PJ (junio de 2020). "Gepantes, antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina: ¿cuál podría ser su papel en el tratamiento de la migraña?". Current Opinion in Neurology . 33 (3): 309– 315. doi : 10.1097/WCO.0000000000000806 . PMID 32251023. S2CID 215408433 .  
  8. "La FDA aprueba Qulipta (atogepant), el primer y único antagonista oral del receptor CGRP desarrollado específicamente para el tratamiento preventivo de la migraña" . AbbVie (Comunicado de prensa). 28 de septiembre de 2021. Archivado del original el 28 de septiembre de 2021. Consultado el 29 de septiembre de 2021 a través de PR Newswire.
  9. «AbbVie anuncia la aprobación por la Comisión Europea de Aquipta (atogepant) para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos» (Comunicado de prensa). AbbVie. 17 de agosto de 2023. Archivado del original el 24 de agosto de 2023. Consultado el 25 de agosto de 2023 a través de PR Newswire.
  10. Cornall J (26 de junio de 2023). "AbbVie da un paso adelante en Europa con un fármaco para la migraña" . Labiotech.eu . Consultado el 26 de julio de 2024 .
  11. 1 2 3 4 5 6 7 "Resumen de ensayos clínicos de medicamentos: Qulipta" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 28 de septiembre de 2021. Archivado del original el 25 de agosto de 2023. Consultado el 10 de septiembre de 2023 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  12. NICE recomienda atogepant para la prevención de la migraña episódica y crónica en el borrador final de la guía (Informe). 11 de abril de 2024. doi : 10.1002/psb.0010155 .
  13. NICE recomienda atogepant para la prevención de la migraña episódica y crónica en el borrador final de la guía (Informe). 11 de abril de 2024. doi : 10.1002/psb.0010155 .
  14. "Un estudio demuestra que el atogepant previene la migraña en casos difíciles" . Noticias sobre medicina del dolor . Consultado el 26 de julio de 2024 .