Repotrectinib

Repotrectinib , vendido bajo la marca Augtyro , es un medicamento anticancerígeno utilizado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas . ^{[ 4 ] [ 7 ]} Se toma por vía oral . ^{[ 4 ]} Repotrectinib es un inhibidor de la tirosina quinasa protooncogénica ROS1 ( ROS1 ) y de las tirosina quinasas del receptor de tropomiosina (TRK) TRKA, TRKB y TRKC. ^{[ 4 ]}

Las reacciones adversas más comunes incluyen mareos , disgeusia , neuropatía periférica , estreñimiento , disnea , ataxia , fatiga , trastornos cognitivos y debilidad muscular . ^{[ 7 ]}

Repotrectinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2023, ^{[ 7 ] [ 8 ]} y en la Unión Europea en enero de 2025. ^{[ 5 ] [ 6 ]}

Repotrectinib está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico ROS1 positivo. ^{[ 4 ] [ 7 ]}

En junio de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) amplió la indicación para incluir el tratamiento de personas de doce años de edad o mayores con tumores sólidos que presentan una fusión del gen de la tirosina quinasa del receptor neurotrófico ( NTRK ), que son localmente avanzados o metastásicos o en los que la resección quirúrgica probablemente resulte en una morbilidad grave, y que han progresado después del tratamiento o no tienen una terapia alternativa satisfactoria. ^{[ 9 ] [ 10 ]}

Las reacciones adversas más comunes incluyen mareos, disgeusia, neuropatía periférica, estreñimiento, disnea, fatiga, ataxia, deterioro cognitivo, debilidad muscular y náuseas. ^{[ 9 ]}

La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se basó en TRIDENT-1, un ensayo clínico global, multicéntrico, de un solo brazo, abierto y de múltiples cohortes (NCT03093116) que incluyó participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con expresión de ROS1. ^{[ 7 ]} La eficacia se evaluó en 71 participantes sin tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa ROS1 que recibieron hasta una línea previa de quimioterapia y/o inmunoterapia con base en platino y en 56 participantes que recibieron un inhibidor de la tirosina quinasa ROS1 previo sin quimioterapia ni inmunoterapia previas con base en platino. ^{[ 7 ]}

La FDA otorgó a la solicitud de repotrectinib las designaciones de revisión prioritaria , terapia innovadora y vía rápida . ^{[ 7 ]}

• "Repotrectinib (Código C133821)" . Tesauro del NCI .