Consulta sobre ética de la investigación

De forma análoga a la consulta de ética clínica , la Consulta de Ética en la Investigación (CEI) describe una manera formal para que los investigadores soliciten y reciban orientación ética experta relacionada con la investigación biomédica . El primer servicio de CEI se estableció en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) en 1997. ^{[ 1 ]} Hoy en día, la mayoría de los servicios de CEI se encuentran en instituciones académicas, y la mayoría de los servicios actuales se lanzaron originalmente en respuesta al programa de Premios de Ciencias Clínicas y Traslacionales de los NIH de 2006 , ya que los solicitantes de dicho programa debían contar con procedimientos para abordar las preocupaciones éticas que planteaba su investigación. ^{[ 2 ]}

Aunque todavía es una disciplina joven sin estándares explícitos, se espera que las personas que se desempeñan como consultores de ética de la investigación estén familiarizadas con la ética de la investigación y el análisis ético; conozcan las regulaciones, leyes y políticas aplicables; e idealmente también tengan cierta experiencia en investigación biomédica y conocimientos científicos. ^{[ 3 ]}

La REC se distingue de servicios similares, como los de los Comités de Ética Institucionales , ya que suele estar disponible en cualquier momento durante un estudio (planificación, realización, interpretación o difusión de resultados) y puede abordar cualquier cuestión ética. Si bien se sabe poco sobre el alcance y la distribución de los temas que se plantean a la REC, estos servicios pueden ser particularmente importantes y útiles para estudios con incertidumbre regulatoria y ética conocida (por ejemplo, evaluación del riesgo mínimo en estudios pediátricos) e investigación de vanguardia para la cual existe poca o ninguna regulación o consenso de expertos. ^{[ 4 ]} Las recomendaciones que resultan de la consulta no son vinculantes, lo que significa que el investigador puede optar por seguir la recomendación o adoptar un enfoque diferente.

• Comité de Revisión Institucional
• Comité de Ética (Unión Europea)
• Experimentación humana en los Estados Unidos
• IRB: Ética e Investigación en Seres Humanos
• Consentimiento informado
• Comités de Monitoreo de Datos
• Oficina para la protección de la investigación en seres humanos
• Problemas éticos relacionados con el uso de niños en ensayos clínicos
• Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento