Hispanopedia Wiki
Articulo de referencia

Tejido tímico alogénico procesado

El tejido tímico procesado alogénico , comercializado bajo la marca Rethymic , es una terapia con tejido tímico utilizada para el tratamiento de niños con atimia congénita . [ 3...

Hispanopedia WikiContenido en espanolLectura gratuita

El tejido tímico procesado alogénico , comercializado bajo la marca Rethymic , es una terapia con tejido tímico utilizada para el tratamiento de niños con atimia congénita . [ 3 ] Se administra mediante un procedimiento quirúrgico único en el que se implantan fragmentos de tejido en el músculo cuádriceps . [ 2 ] La reconstitución de la función inmunológica en las personas tratadas tarda seis meses o más. [ 3 ]

Las reacciones adversas más comunes incluyen presión arterial alta , síndrome de liberación de citoquinas , niveles bajos de magnesio en sangre , erupción cutánea , plaquetas bajas y enfermedad de injerto contra huésped . [ 3 ]

Fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en octubre de 2021. [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] El tejido tímico procesado alogénico es el primer producto de tejido tímico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). [ 3 ]

El tejido tímico alogénico procesado se compone de tejido tímico humano alogénico (derivado de un donante) que se procesa y cultiva, y luego se implanta en personas para ayudar a reconstituir la inmunidad (mejorar la función inmunitaria) en personas atímicas. [ 3 ] [ 6 ] La dosis se personaliza para cada paciente, determinada por la superficie de las secciones de tejido tímico alogénico procesado y la superficie corporal del paciente. [ 3 ]

Usos médicos

El tejido tímico procesado alogénico está indicado para la reconstitución inmunológica en niños con atimia congénita. [ 2 ] [ 5 ]

Historia

La seguridad y eficacia del tejido tímico procesado alogénico se establecieron en estudios clínicos que incluyeron a 105 participantes, con edades comprendidas entre un mes y 16 años, quienes recibieron una única administración de tejido tímico procesado alogénico, entre 1993 y 2020. [ 3 ] El tejido tímico procesado alogénico mejoró la supervivencia de las personas con atimia congénita, y la mayoría de las personas tratadas con este producto sobrevivieron al menos dos años. [ 3 ]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó a la solicitud de tejido tímico procesado alogénico un vale para enfermedades pediátricas raras y otorgó la aprobación de Rethymic a Enzyvant Therapeutics, Inc. [ 3 ]

Referencias

  1. ↑ "Enzyvant vuelve a presentar la solicitud de licencia biológica (BLA) ante la FDA para RVT-802 para la atimia congénita pediátrica" ​​(Comunicado de prensa). Enzyvant. 27 de abril de 2021. Consultado el 8 de octubre de 2021 a través de GlobeNewswire.
  2. 1 2 3 "Implante de tejido tímico alogénico con depleción de timocitos retímicos-agdc" . DailyMed . Consultado el 20 de diciembre de 2021 .
  3. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 "La FDA aprueba un tratamiento innovador para pacientes pediátricos con atimia congénita" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 8 de octubre de 2021. Archivado del original el 8 de octubre de 2021. Consultado el 8 de octubre de 2021 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  4. ↑ "Enzyvant recibe la aprobación de la FDA para Rethymic (tejido tímico alogénico procesado-agdc), una terapia regenerativa única basada en tejido para la atimia congénita pediátrica" ​​(Comunicado de prensa). Enzyvant. 8 de octubre de 2021. Consultado el 8 de octubre de 2021 a través de GlobeNewswire.
  5. 1 2 "Enzyvant recibe la aprobación de la FDA para Rethymic (tejido tímico alogénico procesado-agdc), una terapia regenerativa única basada en tejido para la atimia congénita pediátrica" . Enzyvant (Comunicado de prensa). 8 de octubre de 2021. Consultado el 8 de octubre de 2021 .
  6. ↑ Kreins AY, Bonfanti P, Davies EG (2021). "Enfoques terapéuticos actuales y futuros para defectos de las células estromales del timo" . Frontiers in Immunology . 12 655354. doi : 10.3389/fimmu.2021.655354 . PMC 8012524. PMID 33815417 .  

Dominio público Este artículo incorpora material de dominio público del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.

Lecturas adicionales

  • Markert ML, Gupton SE, McCarthy EA (agosto de 2021). " Experiencia con tejido tímico cultivado en 105 niños" . J Allergy Clin Immunol . 149 (2): 747– 757. doi : 10.1016/j.jaci.2021.06.028 . PMC 8810898. PMID 34362576 .