Articulo de referencia

Ridinilazol

Ridinilazol (anteriormente conocido como SMT19969 ) es un antibiótico de molécula pequeña en fase de investigación que se está evaluando para su administración oral en el tratam...

Ridinilazol (anteriormente conocido como SMT19969 ) es un antibiótico de molécula pequeña en fase de investigación que se está evaluando para su administración oral en el tratamiento de la infección por Clostridioides difficile (ICD). In vitro , demuestra actividad bactericida contra C. difficile y suprime la producción de toxinas bacterianas ; se cree que su mecanismo de acción implica la inhibición de la división celular. [ 1 ] Posee propiedades deseables para el tratamiento de la ICD, a saber, que es un antibiótico de espectro reducido que exhibe actividad contra C. difficile con poco impacto en la flora intestinal normal y que se absorbe mínimamente a nivel sistémico tras la administración oral. [ 2 ] Cuando se desarrolló originalmente Ridinilazol, solo se utilizaban tres antibióticos para tratar la ICD: vancomicina , fidaxomicina y metronidazol . [ 1 ] [ 2 ] La tasa de recurrencia de la ICD es alta, lo que ha impulsado la investigación de otras opciones de tratamiento con el objetivo de reducir la tasa de recurrencia. [ 3 ] [ 4 ]

A partir de 2019Se habían completado dos ensayos de fase II y se preveía que dos ensayos de fase III que comparaban ridinilazol con vancomicina para la CDI concluirían en septiembre de 2021. [ 2 ] [ 5 ] [ 6 ] Ridinilazol fue designado como Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP) y recibió el estatus de Vía Rápida por parte de la FDA de EE . UU. [ 2 ] El estatus de Vía Rápida está reservado para medicamentos diseñados para tratar enfermedades donde actualmente existe una brecha en el tratamiento, o una falta total del mismo. [ 7 ] La designación QIDP agrega cinco años más de exclusividad para ridinilazol después de su aprobación. [ 8 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 Cho JC, Crotty MP, Pardo J (marzo de 2019). "Infección por Clostridium difficile" . Annals of Gastroenterology . 32 (2): 134– 140. doi : 10.20524/aog.2018.0336 . PMC 6394264. PMID 30837785 .  
  2. 1 2 3 4 Carlson TJ, Endres BT, Bassères E, Gonzales-Luna AJ, Garey KW (abril de 2019). "Ridinilazol para el tratamiento de la infección por Clostridioides difficile". Expert Opinion on Investigational Drugs . 28 (4): 303– 310. doi : 10.1080/13543784.2019.1582640 . PMID 30767587. S2CID 73422150 .  
  3. Bassères E, Endres BT, Dotson KM, Alam MJ, Garey KW (enero de 2017). "Nuevos antibióticos en desarrollo para tratar la infección por Clostridium difficile". Current Opinion in Gastroenterology . 33 (1): 1– 7. doi : 10.1097/MOG.0000000000000332 . PMID 28134686. S2CID 32454489. Estas tablas resaltan el aumento en el desarrollo de fármacos dirigidos a la CDI debido al aumento en la prevalencia de infecciones y para intentar reducir el número de infecciones recurrentes.  
  4. Vickers RJ, Tillotson G, Goldstein EJ, Citron DM, Garey KW, Wilcox MH (agosto de 2016). "Ridinilazol: una nueva terapia para la infección por Clostridium difficile" . International Journal of Antimicrobial Agents . 48 (2): 137– 43. doi : 10.1016/j.ijantimicag.2016.04.026 . PMID 27283730. Existe una necesidad médica significativa, no satisfecha y creciente , de nuevas terapias para tratar la CDI, específicamente aquellas que pueden reducir la tasa de recurrencia de la enfermedad. 
  5. Número de ensayo clínico NCT03595553 para "Ri-CoDIFy 1: Comparación del tratamiento con ridinilazol frente a vancomicina para la infección por Clostridium difficile" en ClinicalTrials.gov
  6. Collins DA, Riley TV (septiembre de 2022). "Ridinilazol: un nuevo agente antimicrobiano de espectro reducido dirigido a Clostridium (Clostridioides) difficile" . Letters in Applied Microbiology . 75 (3): 526– 536. doi : 10.1111/lam.13664 . PMC 9541751. PMID 35119124 .  
  7. "Vía rápida" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 3 de noviembre de 2018. Archivado del original el 4 de mayo de 2019.
  8. "El HHS impulsa el desarrollo de nuevos antibióticos para la biodefensa y las infecciones comunes" . Emergencia de salud pública . Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE . UU . Consultado el 4 de diciembre de 2020 .