Rozrolimupab es una mezcla de anticuerpos recombinantes que contiene específicamente 25 anticuerpos humanos Rhesus D o RhD , y actualmente está siendo desarrollada por Symphogen para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI) y para la prevención de la enfermedad hemolítica del recién nacido (EHRN). [ 1 ] [ 2 ]
Ensayos clínicos
Los ensayos de fase dos han demostrado ser prometedores. Utilizando una dosis única de infusión intravenosa , esta fase se llevó a cabo en 41 centros de Estados Unidos, Europa y Asia para evaluar una dosis efectiva. [ 1 ] El estudio, con 61 pacientes, evaluó la capacidad de rozrolimupab para tratar eficazmente la PTI y la EHDN, así como su seguridad y tolerabilidad. Los efectos adversos comunes incluyeron dolor de cabeza leve a moderado, fiebre , escalofríos y fatiga. El estudio demostró que la administración del fármaco afectó la respuesta plaquetaria en la sangre, con un tiempo medio de respuesta de aproximadamente dos días y medio, y una duración promedio total de 14 días. [ 3 ]
Tratamiento actual de la PTI y la EHDN
Si bien el tratamiento actual derivado de la sangre ha demostrado ser exitoso, su dependencia de una población de donantes resulta problemática. La mezcla de anticuerpos fabricada de rozrolimupab podría ser una alternativa. [ 1 ]
Referencias
- 1 2 3 "Symphogen Rozrolimupab" . Archivado del original el 13 de mayo de 2013. Recuperado el 11 de diciembre de 2013 .
- ↑ Easdale S, Stasi R (julio de 2013). "Rozrolimupab, un producto de anticuerpo monoclonal recombinante de primera clase para la trombocitopenia inmune primaria". Expert Opinion on Biological Therapy . 13 (7): 1085– 92. doi : 10.1517/14712598.2013.800856 . PMID 23688321. S2CID 27029201 .
- ↑ «Sala de Prensa Symphogen» . Consultado el 11 de diciembre de 2013 .
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- Medicamentos sin código ATC asignado
- Anticuerpos policlonales
- Fármacos experimentales