Hispanopedia WikiS-1226 , o S1226 , es una mezcla de aire enriquecido con dióxido de carbono y perflubrón nebulizado que está siendo desarrollada como un nuevo broncodilatador para su uso en enfermedades respiratorias como el asma , [ 1 ] la fibrosis quística , [ 2 ] y la COVID-19 [ 3 ] por SolAeroMed .
A diferencia de los broncodilatadores típicos, como los agonistas β2 - adrenérgicos y los antimuscarínicos , el S-1226 no actúa sobre los receptores de las vías respiratorias. En cambio, combina la actividad broncodilatadora del dióxido de carbono gaseoso con las propiedades mucolíticas del surfactante sintético perflubrón para relajar la musculatura lisa de las vías respiratorias , eliminar el exceso de moco y reducir la inflamación . Por lo tanto, el S-1226 representa una nueva clase de broncodilatadores que podría aliviar ciertos problemas de los tratamientos existentes, como el desarrollo de tolerancia a sus efectos y su penetración ineficiente en el moco de las vías respiratorias. [ 1 ] [ 4 ]
Estudios clínicos
Asma
S-1226 ha completado los ensayos clínicos de fase I y II para el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma causadas por la exposición a alérgenos .
Fase I
El ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase I , diseñado para evaluar la seguridad de S-1226, comparó tres formulaciones diferentes de S-1226 con concentraciones variables de dióxido de carbono (4%, 8% y 12%) con un placebo . No se notificaron eventos adversos graves , aunque S-1226 provocó un mayor número de eventos adversos relacionados que el placebo. Los investigadores atribuyeron estos eventos al dióxido de carbono presente en S-1226. [ 1 ]
Fase II
El ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase II se diseñó para evaluar la seguridad y proporcionar evidencia preliminar de la eficacia de S-1226 en el tratamiento de las exacerbaciones agudas del asma causadas por la exposición a alérgenos. La formulación de S-1226 con 8 % de dióxido de carbono se utilizó en este estudio debido a su eficacia favorable en estudios con animales y su seguridad favorable en el ensayo de fase I. El ensayo incluyó a 12 pacientes con asma alérgica leve, quienes fueron asignados aleatoriamente a recibir S-1226 (8 % de dióxido de carbono) o placebo. Después del primer período de tratamiento y un período de lavado de 14 días, el grupo inicialmente asignado a S-1226 recibió placebo, y viceversa en el segundo período de tratamiento. [ 4 ]
No se notificaron eventos adversos graves. El grupo placebo experimentó una disminución gradual de los niveles de oxigenación sanguínea periférica , mientras que el grupo de intervención con S-1226 no. El grupo de intervención con S-1226 recuperó su FEV1 inicial (el volumen de aire que una persona puede exhalar con fuerza en 1 segundo) más rápidamente que el grupo placebo tras la exposición al alérgeno. [ 4 ]
Fibrosis quística
En diciembre de 2023, SolAeroMed estaba reclutando pacientes con fibrosis quística para un ensayo de fase II de S-1226. [ 5 ]
Referencias
- 1 2 3 Green, Francis HY; Leigh, Richard; Fadayomi, Morenike; Lalli, Gurkeet; Chiu, Andrea; Shrestha, Grishma; ElShahat, Sharif G.; Nelson, David Evan; El Mays, Tamer Y.; Pieron, Cora A.; Dennis, John H. (2016-07-28). "Un estudio de fase I, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de rango de dosis ascendente única para evaluar la seguridad y tolerabilidad de un nuevo broncodilatador biofísico (S-1226) administrado por nebulización en voluntarios sanos" . Trials . 17 361. doi : 10.1186 /s13063-016-1489-8 . ISSN 1745-6215 . PMC 4964056. PMID 27464582 .
- ↑ Shrestha, Grishma; Githumbi, Racheal; Oslanski, Bryce; Lachman, Nadia; Venkova, Daria; Montgomery, Ben; Pieron, Cora; Dennis, John; Bjornson, Candice L. (2021-12-13). "Estudio abierto de fase IIa para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de S-1226 administrado por nebulización en sujetos con enfermedad pulmonar por fibrosis quística". medRxiv 10.1101/2021.12.10.21266937 .
- ↑ "Seguridad, tolerabilidad y eficacia de S-1226 en la bronquiolitis/neumonía por Covid-19 de gravedad moderada | Fundación Reagan-Udall" . reaganudall.org . Consultado el 15 de diciembre de 2023 .
- 1 2 3 Swystun, Veronica; Green, Francis HY; Dennis, John H.; Rampakakis, Emmanouil; Lalli, Gurkeet; Fadayomi, Morenike; Chiu, Andrea; Shrestha, Grishma; El Shahat, Sharif Galal; Nelson, David Evan; El Mays, Tamer Y.; Pieron, Cora A.; Leigh, Richard (2018-06-18). "Un ensayo clínico de fase IIa de prueba de concepto, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, cruzado y de dosis única de una nueva clase de broncodilatador para el asma aguda" . Trials . 19 (1): 321. doi : 10.1186/s13063-018-2720-6 . ISSN 1745-6215 . PMC 6006836 . PMID 29914544 .
- ↑ "S1226 Producto principal | SolAeroMed I Líder en fármacos respiratorios biofísicos y dispositivos de administración" . Consultado el 15 de diciembre de 2023 .
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