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SEP-4199

SEP-4199 , también conocido como amisulprida no racémica , es una forma no racémica de amisulprida que se encuentra en desarrollo para el tratamiento de la depresión bipolar . [...

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SEP-4199 , también conocido como amisulprida no racémica , es una forma no racémica de amisulprida que se encuentra en desarrollo para el tratamiento de la depresión bipolar . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] Se toma por vía oral . [ 1 ]

Se desarrolló para tener una mayor afinidad de unión al receptor de serotonina 5-HT7 y una menor afinidad al receptor de dopamina D2 en comparación con la amisulprida racémica convencional. [ 1 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] Contiene los enantiómeros ( R ) y ( S ) de la amisulprida (aramisulprida y esamisulprida) en una proporción de 85:15 en lugar de una proporción de 50:50. [ 3 ] Se espera que la modificación le dé al compuesto una mayor eficacia y menos efectos secundarios . [ 3 ] [ 6 ]

De aprobarse, sería la primera forma de amisulprida aprobada en Estados Unidos para indicaciones psiquiátricas. [ 5 ] Se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 para la depresión bipolar a diciembre de 2023. [ 1 ] [ 7 ] Se informó que su desarrollo se interrumpió en ciertos países, incluidos Estados Unidos y Japón, en noviembre y diciembre de 2023. [ 1 ] Las fuentes son contradictorias sobre si continúa en desarrollo. [ 1 ] [ 2 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 7 "SEP 4199" . AdisInsight . 20 de diciembre de 2023. Recuperado el 22 de octubre de 2024 .
  2. 1 2 "Profundizando en las últimas actualizaciones sobre aramisulprida/esamisulprida con Synapse" . Synapse . 15 de octubre de 2024. Consultado el 23 de octubre de 2024 .
  3. 1 2 3 4 Wu J, Kwan AT, Rhee TG, Ho R, d'Andrea G, Martinotti G, Teopiz KM, Ceban F, McIntyre RS (2023). "Una revisión narrativa de amisulprida no racémica (SEP-4199) para el tratamiento de los síntomas depresivos en el trastorno bipolar y LB-102 para el tratamiento de la esquizofrenia". Expert Rev Clin Pharmacol . 16 (11): 1085– 1092. doi : 10.1080/17512433.2023.2274538 . PMID 37864424 . 
  4. ↑ Hopkins, Seth C.; Wilkinson, Scott; Corriveau, Taryn J.; Nishikawa, Hiroyuki; Nakamichi, Keiko; Loebel, Antony; Koblan, Kenneth S. (2021). "Descubrimiento de amisulprida no racémica para maximizar el beneficio/riesgo del antagonismo de los receptores 5-HT7 y D2 para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo" . Clinical Pharmacology & Therapeutics . 110 (3): 808– 815. doi : 10.1002/cpt.2282 . PMC 8453756. PMID 33961287 .  
  5. 1 2 Loebel, Antony; Koblan, Kenneth S.; Tsai, Joyce; Deng, Ling; Fava, Maurizio; Kent, Justine; Hopkins, Seth C. (1 de enero de 2022). "Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de prueba de concepto para evaluar la eficacia y seguridad de la amisulprida no racémica (SEP-4199) para el tratamiento de la depresión bipolar I" . Journal of Affective Disorders . 296 : 549–558 . doi : 10.1016/j.jad.2021.09.109 . ISSN 0165-0327 . PMID 34614447. S2CID 238422271 .   
  6. ↑ Wu, Jie; Kwan, Angela TH; Rhee, Taeho Greg; Ho, Roger; d'Andrea, Giacomo; Martinotti, Giovanni; Teopiz, Kayla M; Ceban, Felicia; McIntyre, Roger S (21 de octubre de 2023). "Una revisión narrativa de amisulprida no racémica (SEP-4199) para el tratamiento de los síntomas depresivos en el trastorno bipolar y LB-102 para el tratamiento de la esquizofrenia" . Expert Review of Clinical Pharmacology . 16 (11): 1085– 1092. doi : 10.1080/17512433.2023.2274538 . ISSN 1751-2433 . PMID 37864424. S2CID 264378098 .   
  7. ↑ "El fármaco candidato de Sumitomo y Otsuka para la esquizofrenia fracasa en los ensayos de fase III" . BioSpace . 31 de julio de 2023. Consultado el 9 de noviembre de 2023. Ulotaront no alcanzó los objetivos primarios en dos estudios. [...] Ulotaront también se encuentra en estudios clínicos de fase II/III como tratamiento complementario para el trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada. Otro fármaco derivado del acuerdo, SEP-4199, se encuentra en un estudio de fase III para la depresión bipolar I.