Samuel D. Waksal

Samuel D. Waksal (nacido el 8 de septiembre de 1947) es el fundador y ex director ejecutivo de la compañía biofarmacéutica ImClone Systems . También es el fundador de Kadmon Pharmaceuticals , que se financió con capital privado y comenzó a operar en la ciudad de Nueva York en 2010. ^{[ 1 ]} En ImClone, Waksal dirigió el desarrollo del fármaco contra el cáncer Erbitux (cetuximab). Durante el proceso de revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Waksal se vio involucrado en un escándalo de uso de información privilegiada relacionado con comunicaciones inapropiadas con amigos y familiares. Fue declarado culpable de varias violaciones de las leyes de valores, cumplió condena en una prisión federal y fue puesto en libertad. ^{[ 2 ]}

Waksal nació el 8 de septiembre de 1947 en París, Francia, en el seno de una familia judía , hijo de supervivientes del Holocausto . Obtuvo una licenciatura en 1969 y un doctorado en inmunobiología en 1974, ambos de la Universidad Estatal de Ohio . ^{[ 3 ]}

Durante los siguientes 15 años, trabajó como investigador médico en la Universidad de Stanford , el Instituto Nacional del Cáncer , la Universidad de Tufts y el Hospital Mount Sinai de Nueva York . Sin embargo, a menudo fue objeto de escrutinio por falsear la procedencia de las muestras y falsificar los resultados de laboratorio. ^{[ 4 ] [ 5 ]}

Waksal fundó ImClone Systems en 1984. La empresa participó en varios proyectos de investigación y desarrollo antes de presentar su primera solicitud de licencia biológica ante la FDA en 2001. Cuando obtuvo los derechos para desarrollar Erbitux, un anticuerpo contra el cáncer, el éxito clínico del fármaco hizo que las acciones de ImClone alcanzaran un máximo de 70 dólares por acción. En septiembre de 2001, Bristol-Myers Squibb se sintió lo suficientemente intrigada por Erbitux como para firmar un acuerdo de 2000 millones de dólares con la empresa a cambio de los derechos de comercialización del fármaco. ^{[ 6 ]} Sin embargo, en diciembre de 2001, la FDA emitió una decisión de rechazo de la solicitud ^{[ 7 ]} , rechazando efectivamente la solicitud de ImClone debido a preocupaciones sobre la estructura de los ensayos clínicos. ^{[ 5 ]} En 2004, Erbitux fue aprobado por la FDA. ^{[ 6 ]} En 2008, el fármaco generó más de 1500 millones de dólares en ventas y se le atribuyó haber ayudado a miles de pacientes con cáncer. Ese mismo año, ImClone fue vendida a Eli Lilly and Company por 6.500 millones de dólares. ^{[ 8 ]}

Waksal se enteró del rechazo de la FDA el día de Navidad de 2001. Al no lograr que la FDA reconsiderara su decisión, ImClone comenzó a redactar un comunicado de prensa anunciando el rechazo de Erbitux. Este comunicado debía publicarse al cierre de operaciones del 28 de diciembre. Hasta entonces, según la ley federal de valores, Waksal tenía prohibido vender sus acciones de ImClone o informar a nadie sobre el rechazo pendiente. Sin embargo, la publicación del rechazo de Erbitux expondría a Waksal a una serie de problemas financieros, más allá de la casi segura caída de las acciones de ImClone. Por ejemplo, Waksal había pignorado una opción de compra de acciones de ImClone como garantía para un préstamo del Bank of America, a pesar de haberla ejecutado ya en el año 2000. Si el Bank of America descubría que la opción ya no era válida, Waksal podría ser acusado de fraude bancario . Avisó a varios amigos y familiares para que vendieran sus acciones de ImClone. Cuando el corredor de Waksal en Merrill Lynch , Peter Bacanovic, se enteró del inminente rechazo, alertó a su amiga común, Martha Stewart , de que ImClone estaba a punto de perder gran parte de su valor. ^{[ 4 ]}

Waksal fue arrestado el 12 de junio de 2002 por cargos de uso de información privilegiada . El 15 de octubre, se declaró culpable de cargos de fraude de valores , fraude bancario , obstrucción de la justicia y perjurio .

El 3 de marzo de 2003, se declaró culpable de los cargos de conspiración y fraude electrónico por evadir 1,2 millones de dólares en impuestos sobre las ventas de obras de arte valoradas en 15 millones de dólares. Las obras incluían piezas de Mark Rothko , Richard Serra , Roy Lichtenstein y Willem de Kooning , adquiridas entre junio de 2000 y octubre de 2001. ^{[ 9 ]}

El 10 de junio de 2003, Waksal fue sentenciado a siete años y tres meses de prisión y se le ordenó pagar más de 4 millones de dólares en multas e impuestos atrasados, todas las penas máximas permitidas por la ley. Waksal quería ir al Campo Penitenciario Federal de Eglin , pero en su lugar fue a la Institución Correccional Federal de Schuylkill . ^{[ 10 ]} Posteriormente fue trasladado a la Institución Correccional Federal de Milan . ^{[ 8 ]} El 9 de febrero de 2009, Waksal, Oficina Federal de Prisiones (BOP) n.° 53803-054, fue liberado de la custodia de la BOP. ^{[ 11 ]}

En 2009, tras su liberación de prisión, Waksal comenzó a recaudar fondos y lanzó la empresa Kadmon Pharmaceuticals en la ciudad de Nueva York. ^{[ 12 ] [ 13 ]} Waksal se vio obligado a renunciar al puesto de CEO en 2014, ya que la empresa planeaba una IPO , porque su sentencia también dictaminó que tenía prohibido ejercer como funcionario o director de cualquier empresa pública de por vida. Con la salida de Waksal del cargo, su hermano Harlan comenzó a ejercer como CEO. ^{[ 14 ]} Waksal permaneció en la empresa y pasó a ocupar el puesto de Jefe de Innovación. ^{[ 15 ]} En febrero de 2016, Waksal dejó Kadmon Pharmaceuticals, pero siguió siendo accionista de la empresa. En junio de 2016, la empresa anunció que había presentado la documentación para someterse a una IPO . ^{[ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]} En julio de 2016, la empresa recaudó 75 millones de dólares en su IPO. ^{[ 19 ]}

Waksal está divorciado de Cynthia F. Waksal; tuvieron dos hijos: ^{[ 20 ]} Aliza y Elana. ^{[ 21 ]} Su hija, Elana, está casada con Jarrett Posner, hijo de Steven Posner y nieto de Victor Posner . ^{[ 20 ]} Waksal salió con la hija de Martha Stewart , Alexis , durante varios años antes de su condena penal. ^{[ 22 ]} En 2016, se informó que ocupaba cargos ejecutivos en la Asociación de Biotecnología de Nueva York y el Consejo de Humanidades de Nueva York, y también es miembro del consejo asesor de la Universidad Rockefeller . ^{[ 23 ]}

• Chip Skowron , gestor de cartera de fondos de cobertura, condenado por uso de información privilegiada.

• El fundador de ImClone se declara culpable de evasión de impuestos sobre las ventas , The New York Times , 3 de marzo de 2003.
• El fundador de ImClone, Waksal, condenado a 7 años de prisión , San Francisco Chronicle , 10 de junio de 2003.
• Sam Waksal: Fui arrogante , CBS News , 2 de octubre de 2003
• La organización Free Samuel Waksal argumenta que el uso de información privilegiada por parte de Waksal no debería considerarse un delito y que no debería estar en prisión.
• Contribuciones políticas de Sam Waksal