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Seladelpar

Seladelpar , vendido bajo la marca Livdelzi , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la colangitis biliar primaria . [ 3 ] Se utiliza como sal de lisina dihidratada....

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Seladelpar , vendido bajo la marca Livdelzi , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la colangitis biliar primaria . [ 3 ] Se utiliza como sal de lisina dihidratada. [ 3 ] Es un agonista del receptor delta activado por proliferadores de peroxisomas (PPARδ) . [ 3 ] [ 6 ] [ 7 ] El compuesto fue licenciado por Janssen Pharmaceutica NV. [ 8 ]

Seladelpar fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2024. [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ]

Usos médicos

Seladelpar está indicado para el tratamiento de la colangitis biliar primaria en combinación con ácido ursodesoxicólico en adultos que presentan una respuesta inadecuada al ácido ursodesoxicólico, o como monoterapia en personas que no toleran el ácido ursodesoxicólico. [ 3 ]

Clínicamente, el seladelpar reduce el prurito (picazón) y la interleucina-31 en personas con colangitis biliar primaria. [ 12 ]

Sociedad y cultura

Seladelpar fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2024. [ 9 ] La FDA otorgó a la solicitud la designación de terapia innovadora . [ 13 ]

En diciembre de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización condicional para el medicamento Seladelpar Gilead, destinado al tratamiento de la colangitis biliar primaria . [ 4 ] El solicitante de este medicamento es Gilead Sciences Ireland UC. [ 4 ] Seladelpar fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2025. [ 4 ] [ 5 ] Seladelpar Gilead pasó a llamarse Lyvdelzi. [ 4 ] [ 5 ]

La EMA otorgó a seladelpar la designación de medicamento huérfano . [ 4 ] [ 5 ]

Nombres

Seladelpar es el nombre internacional no patentado . [ 14 ]

Referencias

  1. ↑ "Información del producto Lyvdelzi" . Salud Canadá . 16 de octubre de 2025. Consultado el 8 de noviembre de 2025 .
  2. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión sobre Lyvdelzi" . Portal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 1 de septiembre de 2012. Consultado el 17 de febrero de 2026 .
  3. 1 2 3 4 5 "Cápsula de lisina Livdelzi- seladelpar" . DailyMed . 14 de agosto de 2024. Consultado el 5 de septiembre de 2024 .
  4. 1 2 3 4 5 6 "Seladelpar Gilead EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de diciembre de 2024. Consultado el 16 de diciembre de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  5. 1 2 3 4 "Seladelpar Gilead PI" . Registro de medicamentos de la Unión Europea . 21 de febrero de 2025. Consultado el 27 de febrero de 2025 .
  6. ↑ Billin AN (octubre de 2008). "Agonistas de PPAR-beta/delta para la diabetes tipo 2 y la dislipidemia: un huérfano adoptado que aún busca un hogar". Expert Opinion on Investigational Drugs . 17 (10): 1465– 1471. doi : 10.1517/13543784.17.10.1465 . PMID 18808307. S2CID 86564263 .  
  7. ↑ Bays HE, Schwartz S, Littlejohn T, Kerzner B, Krauss RM, Karpf DB, et al. (septiembre de 2011). "MBX-8025, un nuevo agonista del receptor proliferador de peroxisomas delta: efectos sobre los lípidos y otros efectos metabólicos en pacientes con sobrepeso y dislipidemia tratados con y sin atorvastatina" . The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism . 96 (9): 2889– 2897. doi : 10.1210/jc.2011-1061 . PMID 21752880 .  
  8. ↑ "Tratamiento de la dislipidemia mixta y el síndrome metabólico" . Metabolex, Inc. 2005. Archivado del original el 17 de octubre de 2006.
  9. 1 2 "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2024" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 1 de octubre de 2024. Archivado del original el 19 de abril de 2024. Consultado el 29 de noviembre de 2024 .
  10. ↑ «Livdelzi (Seladelpar) de Gilead recibe la aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. para la colangitis biliar primaria» (Comunicado de prensa). Gilead. 14 de agosto de 2024. Consultado el 15 de agosto de 2024 a través de Business Wire.
  11. ↑ Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2024 (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Informe). Enero de 2025. Archivado del original el 21 de enero de 2025. Consultado el 21 de enero de 2025 .
  12. ↑ Kremer AE, Mayo MJ, Hirschfield GM, Levy C, Bowlus CL, Jones DE, et al. (julio de 2024). " El tratamiento con Seladelpar reduce la IL-31 y el prurito en pacientes con colangitis biliar primaria" . Hepatology . 80 (1): 27–37 . doi : 10.1097/HEP.0000000000000728 . PMC 11191048. PMID 38117036 .   
  13. ↑ "Aprobaciones del año calendario 2024 de terapias innovadoras del CDER" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 30 de septiembre de 2024.
  14. ↑ "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 77". Información sobre medicamentos de la OMS . 31 (1). 2017. hdl : 10665/330984 .