Vacuna contra el herpes zóster

El ACIP votó a favor de que Shingrix sea preferible a Zostavax para la prevención del herpes zóster y sus complicaciones relacionadas, ya que los datos mostraron una eficacia de la vacuna superior al 90 % contra el herpes zóster en todos los grupos de edad. A diferencia de Zostavax ^{[ 17 ]} , que se administra en una sola dosis, Shingrix ^{[ 18 ]} se administra en dos dosis intramusculares idénticas, con un intervalo de dos a seis meses. ^{[ 16 ] [ 11 ] [ 19 ]} Shingrix proporciona altos niveles de inmunidad durante al menos 7 años después de la vacunación, pero es posible que la vacuna proporcione protección durante mucho más tiempo. ^{[ 20 ] [ 21 ]}

Un amplio ensayo clínico aleatorizado demostró que Shingrix redujo la incidencia de herpes zóster en un 96,6 % (reducción del riesgo relativo, RRR) en el grupo de edad de 50 a 59 años y en un 91,3 % ( reducción del riesgo relativo , RRR) en los mayores de 70 años. La disminución absoluta del riesgo ( reducción del riesgo absoluto , RRA) de herpes zóster tras la vacunación durante tres años y medio es del 3,3 % (del 3,54 % al 0,28 %), mientras que la disminución del riesgo de neuralgia postherpética es del 0,3 % (del 0,34 % al 0,06 %). ^{[ 22 ] [ 23 ] [ 24 ]}

La vacuna Zostavax (tanto la de dosis única como la de dos dosis) probablemente protege contra el herpes zóster durante un período de hasta tres años. ^{[ 25 ]} No está claro el grado de protección a largo plazo (más allá de los cuatro años posteriores a la vacunación inicial). Aún no se ha confirmado la necesidad de revacunarse una vez completado el esquema de vacunación inicial. ^{[ 25 ]}

Se demostró que Zostavax reduce la incidencia de herpes zóster en un 51% en un estudio de 38.000 adultos de 60 años o más que recibieron la vacuna. La vacuna también redujo en un 67% el número de casos de neuralgia postherpética (NPH) y redujo la gravedad y la duración del dolor y las molestias asociadas con el herpes zóster en un 61%. ^{[ 26 ] [ 27 ] [ 4 ]} La FDA la recomendó originalmente para personas de 60 años o más que no son gravemente alérgicas a ninguno de sus componentes y que cumplen los siguientes requisitos: ^{[ 28 ] [ 29 ]}

• no tener un sistema inmunitario debilitado debido al VIH/SIDA u otra enfermedad o medicamentos (como esteroides , radiación y quimioterapia ) que afecten al sistema inmunitario;
• no tienen antecedentes de cáncer que afecte la médula ósea o el sistema linfático, como leucemia o linfoma ; y
• no padecen tuberculosis activa sin tratamiento .

En 2006, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de EE. UU. recomendó que la vacuna viva se administrara a todos los adultos de 60 años o más, incluidos aquellos que habían tenido un episodio previo de herpes zóster, ^{[ 30 ]} y aquellos que no recordaban haber tenido varicela, ya que más del 99 % de los estadounidenses de 40 años o más han tenido varicela. ^{[ 20 ]}

Es probable que se presenten efectos secundarios temporales de las inyecciones de Shingrix, los cuales pueden ser lo suficientemente graves en una de cada seis personas como para afectar las actividades diarias normales hasta por tres días. ^{[ 20 ]} Es común un dolor leve a moderado en el lugar de la inyección, y algunas personas pueden presentar enrojecimiento o hinchazón. ^{[ 20 ]} Los efectos secundarios incluyen fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y náuseas. ^{[ 20 ]} Los síntomas generalmente se resuelven en dos o tres días. ^{[ 20 ]} Los efectos secundarios de Shingrix son mayores que los de Zostavax y ocurren con mayor frecuencia en personas de 50 a 69 años en comparación con las de 70 años o más. ^{[ 10 ] [ 5 ]}

La vacuna viva (Zostavax) es muy segura; entre un uno y un pequeño porcentaje de personas desarrollan una forma leve de varicela, a menudo con unas cinco o seis ampollas alrededor del lugar de la inyección y sin fiebre. Las ampollas son inofensivas y temporales. ^{[ 31 ] [ 32 ]} En un estudio, el 64 % del grupo de Zostavax y el 14 % de los controles tuvieron alguna reacción adversa. Sin embargo, las tasas de eventos adversos graves fueron comparables entre el grupo de Zostavax (0,6 %) y los que recibieron el placebo (0,5 %). ^{[ 33 ]} Un estudio que incluyó a niños con leucemia encontró que el riesgo de contraer herpes zóster después de la vacunación es mucho menor que el riesgo de contraer herpes zóster para niños con antecedentes de varicela natural. Los datos de niños y adultos sanos apuntan en la misma dirección. ^{[ 31 ]}

Zostavax no se utiliza en personas con función inmunológica comprometida. ^{[ 34 ] [ 35 ]}

Shingrix es una suspensión para inyección intramuscular que consiste en un antígeno de glicoproteína E del virus varicela-zóster recombinante liofilizado , reconstituido en el momento de su uso con la suspensión AS01 _B como adyuvante inmunológico . El antígeno es una forma truncada purificada de la glicoproteína, expresada en células de ovario de hámster chino . La suspensión adyuvante AS01 _{B está compuesta por 3-} O -desacil-4'-monofosforil lípido A (MPL) de Salmonella (cepa de Minnesota) y una molécula de saponina ( QS-21 ) purificada del extracto de Quillaja saponaria (árbol de corteza de jabón), combinados en una formulación liposomal que consiste en dioleoilfosfatidilcolina (DOPC) y colesterol en solución salina tamponada con fosfato . ^{[ 36 ]}

Zostavax contiene virus varicela-zóster atenuado vivo. ^{[ 31 ] [ 12 ]} Se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo. ^{[ 37 ]} La vacuna viva se produce utilizando la línea celular fetal MRC-5 . ^{[ 4 ]} Esto ha generado preocupaciones religiosas y éticas para algunos usuarios potenciales, ya que esa línea celular se derivó de un feto abortado . ^{[ 38 ]}

En 2006, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó a Sanofi Pasteur una autorización de comercialización para la vacuna contra el herpes zóster para la vacunación rutinaria en personas de 60 años o más. ^{[ 44 ] [ 6 ]} En 2007, la EMA actualizó la autorización de comercialización para la vacunación rutinaria en personas de 50 años o más. ^{[ 45 ] [ 6 ]}

Shingrix fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2018, con indicación para la prevención del herpes zóster (HZ) y la neuralgia postherpética (NPH) en adultos de 50 años o más. ^{[ 7 ]}

Desde 2013, el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) comenzó a ofrecer la vacuna contra la culebrilla a las personas mayores. A las personas que tenían 70 o 79 años el 1 de septiembre de 2013 se les ofreció la vacuna. Las personas de entre 71 y 78 años en esa fecha solo tendrían la oportunidad de vacunarse contra la culebrilla después de cumplir los 79 años. ^{[ 46 ]} La intención original era vacunar a las personas de entre 70 y 79 años, pero el NHS declaró posteriormente que el programa de vacunación se estaba escalonando, ya que sería inviable vacunar a todas las personas de 70 años en un solo año. ^{[ 47 ]}

En 2021, la vacunación contra el herpes zóster está disponible en el NHS para personas de 70 a 79 años. ^{[ 48 ]} La vacunación es con una sola dosis de Zostavax, excepto para personas para quienes Zostavax se considera inadecuada, por ejemplo, con una afección que afecta el sistema inmunitario, para quienes se recomienda la vacuna Shingrix de dos dosis. ^{[ 48 ]} El NHS declaró: "La vacuna contra el herpes zóster no está disponible en el NHS para ninguna persona de 80 años o más porque parece ser menos efectiva en este grupo de edad". ^{[ 48 ]} Desde 2023, las vacunas contra el herpes zóster se ofrecen a personas sanas que cumplen 65 años. ^{[ 49 ]}

Zostavax fue desarrollada por Merck & Co. y aprobada y autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en mayo de 2006, ^{[ 26 ]} En 2011, la FDA aprobó la vacuna viva para su uso en personas de 50 a 59 años de edad. ^{[ 4 ] [ 50 ]} Shingrix es una vacuna contra el herpes zóster desarrollada por GlaxoSmithKline que fue aprobada en los Estados Unidos en octubre de 2017. ^{[ 51 ]} Shingrix, que proporciona una fuerte protección contra el herpes zóster y la neuralgia postherpética, era la preferida sobre Zostavax antes de que Zostavax fuera descontinuada. ^{[ 52 ]}

En junio de 2020, Merck suspendió la venta de Zostavax en EE. UU. Las dosis de la vacuna que ya tenían los profesionales sanitarios podían administrarse hasta su fecha de caducidad (ninguna caducó después de noviembre de 2020). ^{[ 53 ] [ 12 ]}

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan que los adultos sanos de 50 años o más reciban dos dosis de Shingrix, con un intervalo de al menos dos meses. Los ensayos clínicos iniciales solo probaron un intervalo de menos de seis meses entre dosis, pero la popularidad inesperada y la consiguiente escasez llevaron a realizar más pruebas para validar un mayor intervalo entre las dos dosis. ^{[ 54 ] [ 55 ]} También se recomienda que los adultos de 19 años o más que estén inmunocomprometidos debido a una enfermedad o terapia reciban dos dosis de Shingrix. ^{[ 20 ]}

La vacuna contra el herpes zóster está cubierta por Medicare Parte D. En 2019, más del 90 % del gasto en vacunas de Medicare Parte D se destinó a la vacuna contra el herpes zóster. Ese año se administraron 5,8 millones de dosis de la vacuna a los beneficiarios de la Parte D, con un costo de 857 millones de dólares. ^{[ 56 ]}