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Articulo de referencia

Soberana Plus

Soberana Plus , nombre técnico FINLAY-FR-1A, es una vacuna candidata contra la COVID-19 producida por el Instituto Finlay , un instituto cubano de investigación epidemiológica. ...

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Soberana Plus , nombre técnico FINLAY-FR-1A, es una vacuna candidata contra la COVID-19 producida por el Instituto Finlay , un instituto cubano de investigación epidemiológica. [ 2 ]

Usos médicos

Puede utilizarse como tercera dosis ( de refuerzo ) para la vacuna Soberana 02 a las ocho semanas. [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] También se estudia como vacuna independiente de dosis única. [ 2 ] [ 6 ] [ 7 ]

Eficacia

La combinación con Soberana 02, la dosis de refuerzo de la vacuna, muestra una eficacia del 91,2 %. [ 8 ] El resultado final de una tercera dosis de Soberana Plus aumentó la eficacia hasta el 92,4 %. [ 9 ] La eficacia contra la enfermedad grave y la muerte es del 100 % para el régimen heterólogo de tres dosis. [ 9 ]

Ensayos clínicos

Dosis de refuerzo

Soberana Plus también se ha estudiado como dosis de refuerzo para Soberana 02. [ 10 ] [ 11 ]

Dosis única

Autorizaciones

El 20 de agosto de 2021, Cuba aprobó Soberana Plus como dosis de refuerzo después de dos dosis de Soberana 02. [ 12 ] El 23 de septiembre, Cuba aprobó Soberana Plus para sobrevivientes de COVID-19 mayores de 19 años. El 7 de diciembre, la autorización se amplió para incluir a sobrevivientes de COVID-19 de 2 a 18 años. [ 13 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ "Informe sobre el panorama de patentes de vacunas y terapias relacionadas con la COVID-19" (PDF) .
  2. 1 2 Registro Cubano de Ensayos Clínicos. "SOBERANA PLUS" . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  3. ↑ "ماجرای تزریق اشتباهی واکسن کرونا" [ La historia de la inyección incorrecta de la vacuna corona ] . Agencia de Noticias de Estudiantes Iraníes (ISNA) (en persa). 2021-08-31 . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  4. ↑ Registro Cubano de Ensayos Clínicos. "SOBERANA 02-FaseIII" . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  5. ↑ "IRCT | Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante Soberana (producto del Instituto Finlay) basada en la subunidad de la proteína RBD del SARS-CoV-2 en un régimen de 2 dosis con y sin dosis de refuerzo: un ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en la población iraní de 18 a 80 años" . www.irct.ir. Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  6. ↑ Registro Cubano de Ensayos Clínicos. "SOBERANA 01B" . Consultado el 8 de septiembre de 2021 .
  7. ↑ Chang-Monteagudo A, Ochoa-Azze R, Climent-Ruiz Y, Macias-Abraham C, Rodriguez-Noda L, Valenzuela-Silva C, et al. (2021). "Una sola dosis de la vacuna SARS-CoV-2 FINLAY-FR-1A mejora la respuesta de neutralización en convalecientes de COVID-19, con un perfil de seguridad muy bueno: un ensayo clínico de fase 1 abierto" . The Lancet Regional Health - Americas . 4 100079. doi : 10.1016/j.lana.2021.100079 . medRxiv 10.1101/2021.02.22.21252091 . PMC 8442527. PMID 34541571 .    
  8. ↑ "Cuba afirma que la segunda vacuna contra la COVID-19, Soberana 2, tiene una eficacia del 91,2%" . Reuters . Consultado el 23 de septiembre de 2021 .
  9. 1 2 Toledo-Romani ME, Garcia-Carmenate M, Silva CV, Baldoquin-Rodriguez W, Pérez MM, Gonzalez MC, Moreno BP, Hernández IC, et al. (2023). "Seguridad y eficacia de la vacuna SOBERANA-02 COVID-19 basada en proteínas conjugadas de dos dosis y de una combinación heteróloga de tres dosis con SOBERANA-Plus: un ensayo clínico de fase 3 doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo" . The Lancet Regional Health - Americas . 18 100423. doi : 10.1016/j.lana.2022.100423 . medRxiv 10.1101/2021.10.31.21265703 . PMC 9803910. PMID 36618081 .    
  10. ↑ «SOBERANA 02-FaseIII» . Consultado el 9 de septiembre de 2021 .
  11. ↑ "IRCT | Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna recombinante Soberana (producto del Instituto Finlay) basada en la subunidad de proteína RBD del SARS-CoV-2 en un régimen de 2 dosis con y sin dosis de refuerzo: un ensayo clínico de fase III doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en la población iraní de 18 a 80 años" . en.irct.ir. Archivado del original el 7 de septiembre de 2021. Consultado el 7 de septiembre de 2021 .
  12. ↑ Dönmez BB (21 de agosto de 2021). "Cuba autoriza el uso de emergencia de dos vacunas contra el virus" . Agencia Anadolu . Consultado el 23 de septiembre de 2021 .
  13. ↑ «Ficha Comercial SOBERANA Plus Eng» (PDF) . finlay.edu.cu .