Procedimiento operativo estándar

Un procedimiento operativo estándar ( POE ) es una forma estandarizada de realizar una tarea o el conjunto de instrucciones paso a paso que documentan cómo se realiza . Los POE son elaborados por una organización para ayudar a los trabajadores a llevar a cabo operaciones rutinarias. ^{[ 1 ]} Los POE buscan lograr eficiencia, calidad en la producción y uniformidad en el desempeño, al tiempo que reducen la falta de comunicación y el incumplimiento de las regulaciones de la industria .

Algunos servicios militares (por ejemplo, en EE. UU. y el Reino Unido ) utilizan el término procedimiento operativo estándar (POE) , ^{[ 2 ]} ya que un POE militar suele ser un procedimiento único de una unidad, no uno estándar para todas las unidades. La palabra estándar podría sugerir que solo se debe usar un procedimiento (estándar) en todas las unidades.

El término se usa a veces en tono jocoso para referirse a prácticas que, si bien no son constructivas, son la norma. En Filipinas , por ejemplo, SOP es el término que se utiliza para describir la corrupción generalizada dentro del gobierno y sus instituciones. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

Un único proceso puede describirse mediante uno o más SOP, dependiendo de cuántas alternativas puedan aplicarse. ^{[ 5 ]}

En la investigación clínica, el Consejo Internacional para la Armonización (ICH) define los SOP como "instrucciones escritas detalladas para lograr la uniformidad en el desempeño de una función específica". Los SOP se aplican generalmente en el procesamiento farmacéutico y en estudios clínicos relacionados. Allí, el enfoque siempre se centra en la aplicación repetida de procesos y procedimientos sin cambios y su documentación, lo que apoya la segregación de orígenes, causas y efectos. Otra aplicación es en el triaje , cuando los recursos limitados se utilizan de acuerdo con una evaluación de la clasificación, la urgencia y las posibilidades de personal. ^{[ 6 ]} El director del estudio es el principal responsable de los SOP. La Unidad de Garantía de Calidad está compuesta por personas responsables de monitorear si el informe del estudio y las pruebas cumplen con los SOP.

Los POE también pueden proporcionar a los empleados una referencia sobre prácticas, actividades o tareas comerciales comunes. Los nuevos empleados utilizan un POE para responder preguntas sin tener que interrumpir a sus supervisores para preguntar cómo se realiza una operación. La norma internacional de calidad ISO 9001 exige esencialmente la determinación de los procesos (documentados como procedimientos operativos estándar) utilizados en cualquier proceso de fabricación que pueda afectar la calidad del producto. ^{[ 7 ]}

Los procedimientos operativos estándar se utilizan ampliamente para facilitar el trabajo seguro. A veces se les denomina "declaraciones de métodos de trabajo seguros" (SWMS, por sus siglas en inglés). Su desarrollo suele ir precedido de diversos métodos de análisis de las tareas o trabajos que se realizarán en un lugar de trabajo, incluido un enfoque llamado análisis de seguridad laboral , en el que se identifican los peligros y se describen sus métodos de control. Los procedimientos deben adaptarse al nivel de alfabetización del usuario, por lo que su legibilidad es importante. ^{[ 8 ]}

• Buenas prácticas : método o técnica que ha sido generalmente aceptado como superior. 
• Procedimiento – Documento que instruye a los trabajadores 
• Declaración del método de trabajo
• Procedimiento de trabajo seguro
• Lista de verificación : ayuda para recordar que se debe garantizar la coherencia y la exhaustividad en la realización de una tarea. 
• Manual de procedimientos : registro de procedimientos para el personal del sistema informático. 
• Código de conducta – Conjunto de reglas 
• Buenas prácticas – Directrices y reglamentos sobre buenas prácticas 
• Protocolo
• Investigación operativa : disciplina relativa a la aplicación de métodos analíticos avanzados. 
• Control de calidad : procesos que mantienen la calidad a un nivel constante. 
• Reglas de enfrentamiento : límites internos, autorizaciones y directivas sobre el uso de la fuerza en combate. 
• Burocracia : sistema administrativo que rige cualquier institución grande. 

• Guía ICH E6 : Buenas prácticas clínicas : Guía consolidada
• Directrices de la Agencia Europea de Medicamentos sobre buenas prácticas clínicas