Buenas prácticas

Una buena práctica es un procedimiento o conjunto de procedimientos que se prescriben o aceptan como adecuados o eficaces dentro de un entorno profesional o comercial determinado. Se utilizan en directrices y normativas de calidad , incluidas las de las industrias farmacéutica y alimentaria , por ejemplo, las buenas prácticas agrícolas (BPA) (véanse más ejemplos a continuación).

En general, GxP es una abreviatura que sirve como marcador de posición para referirse a las buenas prácticas dentro de un campo o campos específicos, donde la "x" puede sustituir al/los campo/s en cuestión. GxP también puede utilizarse para referirse a conjuntos de directrices de calidad. ^{[ 1 ]}

Para indicar la práctica recomendada actual , a veces se añade una "c" o una "C" al principio de la sigla ( cGxP ), lo que puede sugerir que dicha práctica está sujeta a cambios futuros. Por ejemplo, " buenas prácticas de fabricación actuales " se abrevian como "cGMP".

El objetivo de las directrices de calidad GxP es garantizar que un producto sea seguro y cumpla con su función prevista. Las directrices GxP regulan la fabricación de calidad en industrias reguladas, como la alimentaria, la farmacéutica, la de dispositivos médicos y la cosmética.

Los aspectos más centrales de GxP son las buenas prácticas de documentación (GDP), que se espera que sean "ALCOA": ^{[ 2 ]}

• Atribuible : Los documentos son atribuibles a un individuo.
• Legible : Son legibles
• Registrado de forma contemporánea : No se fecha en el pasado ( fechado retroactivo ) ni en el futuro ( fechado prospectivo ), sino cuando se completa la tarea documentada.
• Original o copia fiel: Véase también no repudio.
• A cpreciso: Que refleja con exactitud la actividad documentada
• Permanente​

Se espera que los productos que son objeto de las GxP sean

• Trazabilidad: La capacidad de reconstruir el historial de desarrollo de un medicamento o dispositivo médico.
• Responsabilidad: La capacidad de determinar quién ha contribuido con qué al desarrollo y cuándo.

Otra versión, ALCOA++ ^{[ 3 ]} , añade:

• Completo: No debería faltar ningún dato.
• Consistente: Los datos no deben desviarse de un estilo establecido; por ejemplo, la abreviatura N/A solo debe usarse para una frase.
• Duraderos: Los documentos deben diseñarse para que duren un tiempo razonable.
• Disponibles: Los documentos deberían poder recuperarse.

Las GxP exigen que se establezca, implemente, documente y mantenga un sistema de calidad . Como se explicó anteriormente, la documentación es una herramienta fundamental para garantizar el cumplimiento de las GxP. Para más información, consulte las buenas prácticas de fabricación .

• Buenas prácticas agrícolas y de recolección , o BPC.
• Buenas prácticas agrícolas , o BPA
• Buenas prácticas de auditoría , o GAP
• Buenas prácticas de laboratorio automatizadas , o GALP ^{[ 4 ] [ 5 ]}
• Buenas prácticas de fabricación automatizada , o GAMP.
• Buenas prácticas comerciales , o GBP
• Buenas prácticas de cultivo celular , o GCCP ^{[ 6 ]}
• Buenas prácticas de gestión de datos clínicos , o GCDMP.
• Buenas prácticas de laboratorio clínico , o BPLC.
• Buenas prácticas clínicas , o BPC
• Buenas prácticas de documentación , o GDP, o GDocP (para distinguirlas de "buenas prácticas de distribución").
• Buenas prácticas de distribución ( BPD), o buenas prácticas de distribución (BPD).
• Buenas prácticas de ingeniería , o BPE
• Buenas prácticas financieras , o BPF
• Buenas prácticas de orientación , o BPO ^{[ 7 ] [ 8 ]}
• Buenas prácticas de higiene , o BPH
• Buenas prácticas de laboratorio , o BPL.
• Buenas prácticas de aprendizaje automático , o GMLP
• Buenas prácticas de gestión , o BPM
• Buenas prácticas de fabricación , o BPF
• Buenas prácticas microbiológicas , o GMiP
• Buenas prácticas participativas , o BPP
• Buenas prácticas de farmacovigilancia , o GPvP o incluso GVP
• Buenas prácticas farmacéuticas , o BPF
• Buenas prácticas policiales , o BPP
• Buenas prácticas de reclutamiento , o GRP
• Buenas prácticas de investigación , o BPI
• Buenas prácticas de seguridad , o BPS
• Buenas prácticas de almacenamiento , o BPA
• Buenas prácticas de tejido , o BPT

• Buenas prácticas , un método o técnica que ha sido generalmente aceptado como superior a las alternativas porque tiende a producir mejores resultados.
• Agencia Europea de Medicamentos (EMA), organismo de la Unión Europea encargado de evaluar y supervisar los productos farmacéuticos.
• Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una agencia federal de alimentos de los Estados Unidos que protege y promueve la salud pública a través del control y la supervisión
• Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH), iniciativa para reunir a las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica.
• Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), organización intergubernamental para estimular el progreso económico y el comercio mundial a través de la democracia, la economía de mercado y las buenas prácticas.
• Orgullo por el trabajo bien hecho , sensación de haber realizado un buen trabajo, un elemento de satisfacción laboral.
• Validación (fabricación de medicamentos) , un proceso documentado para garantizar que un producto cumpla con sus especificaciones y calidad requeridas.