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Clínica Burzynski

La Clínica Burzynski es una clínica que vende un tratamiento contra el cáncer no probado , que ha sido caracterizado como una charlatanería dañina . [1] Fue fundada en 1976 y es...

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La Clínica Burzynski es una clínica que vende un tratamiento contra el cáncer no probado , que ha sido caracterizado como una charlatanería dañina . [1] Fue fundada en 1976 y está ubicada en Houston , Texas, en los Estados Unidos. Ofrece una forma de quimioterapia originalmente llamada "terapia con antineoplastones" ideada por el fundador de la clínica, Stanislaw Burzynski, en la década de 1970. Antineoplastón es el término de Burzynski para un grupo de péptidos derivados de la orina, derivados de péptidos y mezclas. No hay evidencia científica aceptada de los beneficios de las combinaciones de antineoplastones para varias enfermedades, y los éxitos declarados de la Clínica no han sido replicados por investigadores independientes. La terapia ha sido rebautizada de varias maneras a lo largo de los años para reflejar las modas en medicina, por ejemplo, como una especie de "inmunoterapia". [2] La terapia se administra mediante el engaño de realizar una gran cantidad de ensayos clínicos , lo que el abogado de Burzynski desde hace mucho tiempo, Richard Jaffe, ha descrito como "una broma". [3]

La clínica ha sido el foco de críticas principalmente debido a la forma en que se promociona su terapia con antineoplastones, los costos para las personas con cáncer que participan en los ensayos con antineoplastones y los problemas con la forma en que se llevan a cabo estos ensayos. Se han presentado demandas judiciales como resultado de la venta de la terapia sin la aprobación regulatoria.

Burzynski también es presidente y fundador de una compañía farmacéutica, el Instituto de Investigación Burzynski , que fabrica sus medicamentos antineoplastones. [4] [5]

Stanislaw Burzynski

Stanislaw Rajmund Burzynski nació en 1943. [6] En 1967, Burzynski se graduó de la Academia Médica de Lublin , Polonia. [7] [8] [9] En 1968, recibió otro título. Burzynski afirma que este título era un doctorado en bioquímica, pero el investigador del cáncer Saul Green encontró evidencia que indicaba que recibió un D.Msc. (Doctor en Ciencias Médicas) después de un proyecto de un año y la aprobación de un examen. [7] [10] [11]

Burzynski se mudó a los Estados Unidos en 1970 y trabajó en el Baylor College of Medicine hasta 1977. Ese año, estableció el Laboratorio de Investigación Burzynski, donde comenzó a administrar la llamada terapia antineoplastónica. Inicialmente, el protocolo se administró a 21 pacientes, pero luego se ofreció más ampliamente como una terapia "experimental". Esto lo expuso a "acusaciones de conducta poco ética y a la sospecha de que se había convertido en un comerciante de falsas esperanzas", lo que llevó a varios casos de controversia mediática. [8] : 138 

Burzynski fundó su compañía farmacéutica, el Burzynski Research Institute, en 1984. [4] [5] Los revisores de sus artículos científicos han cuestionado el diseño de los ensayos y la validez científica de los resultados publicados. [12] [13] [14]

En febrero de 2017, después de largas audiencias, la Junta Médica de Texas recomendó que se revocara la licencia médica de Burzynski, que se suspendiera la revocación [ aclaración necesaria ] y que se le impusiera una multa de 360.000 dólares por irregularidades en la facturación y otras violaciones. [15]

Burzynski estuvo casado con Barbara Burzynski, también médica, hasta su muerte en 2021. [16] Tuvieron tres hijos, entre ellos Gregory Burzynski, médico. Tanto Gregory como Barbara se convirtieron en miembros de la junta directiva del Instituto de Investigación Burzynski y trabajaron en la Clínica Burzynski. [17] [16]

Terapia con antineoplastones

Antineoplastón es un nombre acuñado por Burzynski para un grupo de péptidos , derivados de péptidos y mezclas que utiliza como tratamiento alternativo contra el cáncer . [18] La palabra se deriva de neoplasma . [19] Una verificación de hechos de Reuters concluyó que "las afirmaciones en línea de que los medicamentos son una 'cura' del cáncer y que alguno de ellos ha sido aprobado por la FDA son engañosas". [20]

Aunque la terapia se promociona como natural y benigna, en realidad es una forma de quimioterapia con efectos secundarios nocivos, incluida una neurotoxicidad grave . [1]

Aunque Burzynski inyectó por primera vez sus péptidos a pacientes en 1977, los antineoplastones nunca han sido aprobados para uso general. Los compuestos no están autorizados como medicamentos, sino que se venden y administran como parte de ensayos clínicos en la Clínica Burzynski y el Instituto de Investigación Burzynski. [21] [22] [7]

Burzynski afirmó que comenzó a investigar el uso de antineoplastones después de detectar lo que consideró diferencias significativas en la presencia de péptidos entre la sangre de pacientes con cáncer y un grupo de control. [23] Primero identificó antineoplastones en sangre humana. Dado que se habían aislado péptidos similares de la orina, los primeros lotes del tratamiento de Burzynski se aislaron de la orina. [23] Desde entonces, Burzynski ha producido los compuestos de forma sintética. [24]

La primera fracción peptídica activa identificada se denominó antineoplastón A-10 (3-fenilacetilamino-2,6-piperidinediona). A partir del A-10 se derivó el antineoplastón AS2-1, una mezcla 4:1 de ácido fenilacético y fenilacetilglutamina . [25] El sitio web de la Clínica Burzynski afirma que el ingrediente activo del antineoplastón A10-I es la fenilacetilglutamina. [22]

Desde 2011, la clínica se ha promocionado como una clínica que ofrece "terapias personalizadas contra el cáncer dirigidas a genes", lo que ha suscitado más controversia. David Gorski sostiene que el concepto de "terapia personalizada contra el cáncer" es "más un término de marketing que una descripción científicamente significativa". [26] Según Gorski, un oncólogo investigador, parece poco probable que la clínica Burzynski sea capaz de personalizar terapias dirigidas a genes, es decir, "identificar quién se beneficiaría de terapias dirigidas específicas simplemente a partir de análisis de sangre", como afirma Burzynski, ya que no existen métodos probados para lograrlo. [26] En consecuencia, muchos rechazan la afirmación de Burzynski de ofrecer medicina personalizada , porque en realidad a sus pacientes se les administran combinaciones no probadas de varios medicamentos aprobados y no aprobados, sin una justificación sólida para una combinación determinada y sin "ninguna preocupación por posibles reacciones adversas". [27] [28]

A partir de 2023, [actualizar]la Clínica renovó la marca de su oferta para incluir la palabra "inmunoterapia" en un intento de aprovechar el entusiasmo popular en torno a la inmunoterapia contra el cáncer . Sin embargo, el tratamiento sigue siendo el mismo, utilizando antineoplastones. [2]

Ensayos clínicos

Según el Instituto Nacional del Cáncer , hasta agosto de 2019, "no se han realizado ensayos controlados aleatorizados de fase III de antineoplastones como tratamiento para el cáncer. Las publicaciones han tomado la forma de informes de casos, ensayos clínicos de fase I, estudios de toxicidad y ensayos clínicos de fase II", [29] y "en su mayor parte, estas publicaciones han sido escritas por el desarrollador de la terapia, el Dr. Burzynski, junto con sus asociados en la Clínica Burzynski. Aunque estos estudios a menudo informan remisiones, otros investigadores no han tenido éxito en duplicar estos resultados". [29]

Entre 1991 y 1995, el NCI inició múltiples ensayos de fase II de antineoplastones. En 1995, después de gastar más de un millón de dólares en estos ensayos, se interrumpieron debido a conflictos fundamentales entre los investigadores del NCI y Burzynski y sus empleados, en particular en torno a la insistencia de Burzynski en aprobar todos los protocolos del ensayo del NCI. [30]

Desde mediados de los años 90, Burzynski registró unos sesenta ensayos clínicos de antineoplastones y, en diciembre de 2010, un ensayo de fase III que no se abrió para el reclutamiento de pacientes. Los resultados de estos ensayos rara vez se publican en revistas de prestigio, y los pocos que se han publicado no confirman la valía de los tratamientos de la clínica. [31] El objetivo de registrar tantos ensayos, según el libro de 2008 del abogado de Burzynski, Richard Jaffe, era permitir el tratamiento de cualquier cáncer que Burzynski quisiera tratar. [3]

El ensayo clínico más grande que Burzynski registró se llamó CAN-1 y pretendía abarcar a todos los pacientes clínicos en ese momento. Jaffe escribió que CAN-1 era un ensayo clínico "de broma" y explicó las maniobras legales:

El protocolo CAN-1 incluía a casi doscientos pacientes y se trataban al menos una docena de tipos distintos de cáncer. Y como todos los pacientes ya estaban recibiendo tratamiento, no había ninguna posibilidad de que salieran datos significativos del llamado ensayo clínico. Todo era un artificio, un vehículo que nosotros y la FDA creamos para administrar legalmente a los pacientes el tratamiento de Burzynski. La FDA quería que todos los pacientes de Burzynski estuvieran incluidos en una solicitud de autorización de nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés), así que eso fue lo que hicimos. [3] [32]

Todos los ensayos se suspendieron (no se permitieron nuevos pacientes) después de una inspección de la FDA en 2013 que encontró (por tercera vez consecutiva) problemas significativos con su Junta de Revisión Institucional y, según un informe publicado en noviembre de 2013, problemas sustanciales con la conducta tanto de la clínica como de Burzynski como investigador principal. [32]

Eficacia

Aunque Burzynski y sus colaboradores afirman que el uso de combinaciones de antineoplastones ha tenido éxito en el tratamiento de diversas enfermedades, y algunos de los pacientes de la clínica dicen que les ha ayudado, [33] no hay evidencia clínica de la eficacia de estos métodos. El consenso entre la comunidad profesional, representada por la Sociedad Americana del Cáncer [33] y Cancer Research UK [34] es que la terapia con antineoplastones no está probada, y la probabilidad general de que el tratamiento resulte ser como se afirma es baja debido a la falta de mecanismos creíbles y al mal estado de la investigación después de más de 35 años de investigación. Los tratamientos con antineoplastones tienen importantes efectos secundarios conocidos, incluida la neurotoxicidad grave . La hipernatremia también es un riesgo significativo dados los altos niveles de sodio en las infusiones de antineoplastones. [29] [35] [32]

Los científicos independientes no han podido reproducir los resultados positivos informados en los estudios de Burzynski: el NCI observó que otros investigadores además de Burzynski y sus asociados no han tenido éxito en duplicar sus resultados, [29] y Cancer Research UK afirma que "la evidencia científica disponible no respalda las afirmaciones de que la terapia con antineoplastones sea efectiva para tratar o prevenir el cáncer". [34]

No existen pruebas convincentes de ensayos controlados aleatorios en la literatura científica de que los antineoplastones sean tratamientos útiles para el cáncer, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado estos productos para el tratamiento de ninguna enfermedad. [36] La Sociedad Estadounidense del Cáncer ha declarado desde 1983 que no hay evidencia de que los antineoplastones tengan efectos beneficiosos sobre el cáncer y ha recomendado que las personas no compren estos productos ya que podrían tener consecuencias graves para la salud. [33] [37] Una revisión médica de 2004 describió el tratamiento con antineoplastones como una "terapia refutada". [12]

En 1998, el boletín semanal de Washington The Cancer Letter encargó a tres oncólogos que realizaran revisiones independientes de la investigación de ensayos clínicos de Burzynski sobre antineoplastones. Llegaron a la conclusión de que los estudios estaban mal diseñados, no eran interpretables y "tenían tantas fallas que no se podía determinar si realmente funcionaban". Uno de ellos calificó la investigación de "absurdo científico". [38] Además de cuestionar los métodos de investigación de Burzynski, los oncólogos encontraron una toxicidad significativa y posiblemente mortal en algunos pacientes tratados con antineoplastones. [39]

En 2018, un artículo de The Lancet Oncology decía: “Esta charlatanería ha continuado durante 40 años y ha causado graves daños a pacientes desesperados. ¡Ya es suficiente!”. [1]

Costo

Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, "el tratamiento puede costar entre 7.000 y 9.500 dólares al mes o más, dependiendo del tipo de tratamiento, la cantidad de consultas y la necesidad de cirugía para implantar un catéter para administrar medicamentos. La información disponible sugiere que los planes de seguro médico a menudo no reembolsan los costos relacionados con este tratamiento". [33] A partir de marzo de 2015, la Clínica Burzynski exigía a los pacientes que proporcionaran un depósito antes de comenzar el tratamiento, y su sitio web informaba a los pacientes que "dado que estamos clasificados como 'fuera de la red', no podemos aceptar Medicare, Medicaid ni ningún seguro HMO". [40]

Las críticas recientes se han centrado en el uso del crowdfunding para aumentar los costes de tratamientos de curanderos, incluidos específicamente cientos de miles de dólares en el caso de la Clínica Burzynski. [41] [42] [43] [44]

Advertencias de la FDA

En 1978, los representantes de la FDA advirtieron a Burzynski que estaba violando la ley federal porque no estaba administrando antineoplastones en el contexto de un ensayo clínico. [4] En 1981, la FDA escribió en una carta: "La FDA advierte a las personas que preguntan sobre la supuesta cura de Burzynski que no creemos que el medicamento sea apto para su administración a seres humanos y que no hay motivos para creer que el Dr. Burzynski haya descubierto una cura eficaz para el cáncer". [45]

En 1996, la FDA de los EE. UU. y el Fiscal General de Texas consideraron ilegales el uso y la publicidad de antineoplastones por parte de Burzynski como una terapia no aprobada contra el cáncer , [46] [47] y, como resultado, se impusieron límites a la venta y la publicidad del tratamiento.

En 2009, la FDA envió una carta de advertencia al Instituto de Investigación Burzynski, en la que se afirmaba que una investigación había determinado que la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Burzynski "no se adhirió a los requisitos legales aplicables y a las regulaciones de la FDA que rigen la protección de los sujetos humanos ". Identificó una serie de hallazgos específicos, entre ellos que la IRB había aprobado investigaciones sin garantizar que se minimizara el riesgo para los pacientes, no había preparado los procedimientos escritos requeridos ni conservado la documentación requerida y no había llevado a cabo las revisiones continuas requeridas para los estudios, entre otros. Se le dieron al instituto quince días para identificar los pasos que tomaría para evitar futuras violaciones. [48]

Otra advertencia emitida en octubre de 2012 señala que la Clínica Burzynski está anunciando medicamentos en investigación como "seguros y efectivos", y señala:

La promoción de un nuevo fármaco en investigación está prohibida por las regulaciones de la FDA en 21 CFR 312.7(a), que establece: "Un patrocinador o investigador, o cualquier persona que actúe en nombre de un patrocinador o investigador, no debe representar en un contexto promocional que un nuevo fármaco en investigación es seguro o eficaz para los fines para los que se está investigando o promover de otro modo el fármaco. Esta disposición no tiene por objeto restringir el intercambio completo de información científica sobre el fármaco, incluida la difusión de los hallazgos científicos en medios científicos o no especializados. Más bien, su intención es restringir las afirmaciones promocionales de seguridad o eficacia del fármaco para un uso para el que se está investigando y evitar la comercialización del fármaco antes de que se apruebe su distribución comercial".

Los sitios web, incluidos los comunicados de prensa publicados y los videos incrustados, contienen afirmaciones como las siguientes que promueven los antineoplastones como seguros y/o eficaces para los fines para los que se están investigando o promueven de otro modo los fármacos. [...] Dado que los antineoplastones son nuevos fármacos en investigación, no se han establecido las indicaciones, advertencias, precauciones, reacciones adversas y dosis y administración de los productos y se desconocen en este momento. Promover los antineoplastones como seguros y eficaces para los fines para los cuales están bajo investigación, haciendo declaraciones como las señaladas anteriormente, viola el 21 CFR 312.7(a).

—  Carta de cumplimiento de la FDA, original

La carta exige el cese de las actividades promocionales que no cumplan con las normas, incluido el uso de testimonios y entrevistas promocionales con el propio Burzynski. [49]

En junio de 2012, los ensayos con antineoplastones se suspendieron tras la muerte de un paciente pediátrico. En enero y febrero de 2013, la FDA inspeccionó a Burzynski y a su IRB en Houston. En diciembre de 2013, la FDA emitió sus conclusiones en cartas de advertencia a Burzynski, expresando "preocupaciones sobre la seguridad de los sujetos y la integridad de los datos , así como preocupaciones sobre la idoneidad de las salvaguardas establecidas en su centro para proteger a los pacientes..." [50]

En noviembre de 2013, la FDA publicó las notas de observación de una inspección a Burzynski como investigador principal que tuvo lugar entre enero y marzo de 2013. Entre los hallazgos se encontraban "[el incumplimiento] de los requisitos del protocolo relacionados con el resultado primario, la respuesta terapéutica [...], para el 67% de los sujetos del estudio revisados ​​durante la inspección", la admisión de pacientes que no cumplían los criterios de inclusión, la falta de interrupción del tratamiento cuando los pacientes tenían reacciones tóxicas graves a los antineoplastones y la falta de notificación de todos los eventos adversos. Además, la FDA le dijo a Burzynski: "Usted no protegió los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos bajo su cuidado. Cuarenta y ocho (48) sujetos experimentaron 102 sobredosis experimentales entre el 1 de enero de 2005 y el 22 de febrero de 2013 [...] No hay documentación que demuestre que usted haya implementado acciones correctivas durante este período de tiempo para garantizar la seguridad y el bienestar de los sujetos". La FDA también observó que Burzynski había negado el consentimiento informado de los pacientes al no informarles de los costes adicionales que podrían tener durante el tratamiento y que no podía justificar su stock del fármaco en investigación. Por último, la FDA observó: "Sus [...] mediciones tumorales registradas inicialmente en hojas de trabajo al inicio y durante el tratamiento [...] de todos los sujetos del estudio fueron destruidas y no están disponibles para la revisión de inspección de la FDA", lo que significa que no había forma de que la FDA verificara los tamaños iniciales de los tumores ni los efectos que los antineoplastones pudieran haber tenido. [32] [51] [52] [53]

En la respuesta escrita de Burzynski a la investigación de la FDA de 2013, afirma que los investigadores "cumplieron con todos los criterios para la evaluación de la respuesta y realizaron evaluaciones precisas de la respuesta del tumor". [32]

En diciembre de 2013, la FDA envió dos cartas de advertencia, una a la Junta de Revisión Institucional de Burzynski y otra a Burzynski, sujetos de las investigaciones en febrero. La FDA encontró que Burzynski y la IRB habían fallado en gran medida en abordar las preocupaciones identificadas en los informes de observación iniciales. La carta a Burzynski señaló serios problemas con los archivos médicos con respecto a Josia Cotto, de 6 años, una joven paciente con tumor cerebral que murió mientras estaba siendo tratada por Burzynski con los antineoplastones ricos en sodio [50] y cuya muerte aparentemente inició la investigación. [54] [32] USA Today informó que el sodio en sangre de Cotto se midió antes de su muerte en "un nivel que normalmente es fatal", pero la Clínica Burzynski afirmó que la medición era errónea. [32]

El 23 de marzo de 2014, USA Today informó que la FDA había decidido permitir que "un puñado" de pacientes con cáncer recibieran el tratamiento de Burzynski, siempre que los pacientes no recibieran el tratamiento directamente de él. [55]

David Gorski escribió en 2014 que durante más de cuatro décadas la FDA y las juntas médicas estatales no han podido cerrar el negocio de Burzynkski de vender tratamientos no probados: "se supone que estas organizaciones deben proteger al público de profesionales como Burzynski, pero con demasiada frecuencia fracasan en sus cargos, en este caso de manera espectacular". [35]

La Clínica Burzynski también ha hecho uso de peticiones de acceso ampliado , también conocidas como exenciones de uso compasivo. Según un informe de investigación de STAT News publicado en agosto de 2016, la clínica se ha beneficiado de políticos que presionaron a la FDA para permitir que Burzynski vendiera antineoplastones a familias de pacientes con diagnósticos terminales. Según documentos de la FDA obtenidos por STAT, "De 2011 a 2016, 37 miembros del Congreso escribieron a la FDA sobre Burzynski. [...] La mayoría de los legisladores pidieron a la agencia que otorgara a los electores 'exenciones de uso compasivo' para que pudieran probar sus medicamentos no aprobados, o para permitir que sus ensayos clínicos continuaran". [56] Según Burzynski, "las intervenciones de los legisladores fueron útiles". [56] Según STAT, los críticos afirman que "la defensa del Congreso corre el riesgo de dar a los enfermos terminales y a sus familias una falsa sensación de esperanza, al tiempo que le confiere una medida de legitimidad que muchos creen que no merece". [56]

Sin embargo, las peticiones de ampliación de acceso de la FDA no siempre fueron concedidas. Burzynski intentó evitar la supervisión de la FDA reclutando pacientes bajo la ley de "derecho a probar" de Texas , que se aprobó en 2015. [56] [1] [57]

Junta Médica de Texas

En diciembre de 2010, el uso de agentes quimioterapéuticos por parte de la clínica fue calificado de "aleatorio" y su uso de combinaciones no aprobadas "sin beneficios conocidos pero con claros daños" por la Junta Médica de Texas , que regula y otorga licencias a los médicos en el estado de Texas, condujo a una causa contra Burzynski por parte de esa junta. Burzynski fue absuelto porque no había escrito personalmente las recetas. [32]

En julio de 2014, la junta presentó una queja de 202 páginas contra Burzynski ante la Oficina Estatal de Audiencias Administrativas de Texas. [58] [59] La queja abordaba acusaciones de la Junta que incluían engañar a los pacientes para que pagaran cargos exorbitantes, [58] : 2  tergiversar a personas sin licencia ante los pacientes como médicos con licencia, [58] : 2, 4–6, 28–31, 50–53  y engañar a los pacientes para que aceptaran atención de proveedores sin educación o capacitación significativa relacionada con el tratamiento del cáncer. [58] : 2  Citando ejemplos de problemas con 29 pacientes, que se enumeraron en el documento, la junta dijo que se prescribieron "combinaciones no aprobadas de quimioterapia altamente tóxica" "de maneras que causaron daño a varios pacientes". [60] En julio de 2015, el abogado de Burzynski, Richard Jaffe, se retiró del caso alegando un posible conflicto de intereses, [61] como resultado de que Jaffe iniciara acciones contra Burzynski en el tribunal de quiebras. [62] Con la incorporación del abogado sustituto, la audiencia se programó para comenzar en noviembre de 2015. [63]

En noviembre de 2015, la Junta Médica de Texas llevó a Burzynski a los tribunales en Houston, Texas. Burzynski fue acusado de tácticas de cebo y cambio , de cobrar indebidamente a los pacientes, de no informarles que él es el propietario de la farmacia que debían utilizar para obtener sus medicamentos y de recetar medicamentos fuera de etiqueta . El ex abogado de Burzynski, Richard Jaffe, presentó una demanda en el Tribunal Federal reclamando honorarios legales impagos por más de 250.000 dólares. Burzynski, a través de su abogado actual, negó todos los cargos. [64]

El 3 de marzo de 2017, la Junta Médica de Texas sancionó a Burzynski, lo puso en libertad condicional y lo multó con $40,000. [65] Después de ser sancionado por más de 130 infracciones, se le permitió mantener su licencia médica y continuar ejerciendo. [66] Las recomendaciones del personal habían sido más punitivas. [65] [67] Los términos de la libertad condicional incluían capacitación médica adicional, divulgación de la decisión de la Junta a los pacientes y las instalaciones médicas, y monitoreo de sus registros de pacientes. [68]

Demandas judiciales

En 1983, un tribunal federal emitió una orden judicial contra Burzynski, prohibiéndole enviar antineoplastones en el comercio interestatal sin la aprobación de la FDA. Burzynski continuó usando antineoplastones y fue acusado de 75 cargos federales de fraude postal y violaciones de las leyes federales sobre medicamentos. En 1994, un juicio de 20 días resultó en la desestimación de los 34 cargos de fraude postal. En los otros 41 cargos, el jurado no llegó a un veredicto. [69] En un procedimiento administrativo separado , la Junta Estatal de Examinadores Médicos de Texas acusó a Burzynski de violaciones de la ley estatal de Texas en relación con su uso de antineoplastones. Un juez de derecho administrativo dictaminó que Burzynski violó una sección del Código de Salud y Seguridad de Texas que trata sobre las prescripciones de medicamentos no aprobados. El Tribunal de Apelaciones de Texas finalmente confirmó esta determinación en una decisión de 1996. [69]

En 1994, el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Quinto Circuito confirmó una decisión de un tribunal inferior que afirmaba que Burzynski había defraudado a un fondo de seguro médico al reembolsarle unos 90.000 dólares por un tratamiento con antineoplastones. El tribunal de apelaciones dictaminó que Burzynski "no puede engañar al demandante para que pague por un medicamento ilegal y no aprobado". [70] [71]

En 1998, un juez federal ordenó a Burzynski que reembolsara a una compañía de seguros más de 200.000 dólares que había cobrado a seis pacientes por tratamientos no aprobados. El juez concluyó que Burzynski se había "enriquecido injustamente" con los pagos del seguro, pero que las infracciones no constituían fraude ni tergiversación. [72] [73]

En 1998, los padres de una niña de 10 años con cáncer cerebral demandaron a Burzynski por fraude, alegando que les había engañado sobre la eficacia de sus tratamientos. La niña, Christina Bedient, murió de cáncer después de ser tratada con antineoplastones en 1996. [19] [74] Burzynski resolvió la demanda reembolsando algunos de los gastos de la familia. [75]

En diciembre de 2010, la Junta Estatal de Examinadores Médicos de Texas presentó una denuncia de múltiples cargos en la Oficina Estatal de Audiencias Administrativas de Texas contra Burzynski por no cumplir con los estándares médicos estatales. [76] En noviembre de 2012, un juez de derecho administrativo de la Oficina Estatal de Audiencias Administrativas de Texas dictaminó que Burzynski no era responsable indirectamente bajo la ley administrativa de Texas por las acciones del personal de la clínica. [77]

En enero de 2012, Lola Quinlan, una paciente de cáncer de edad avanzada en etapa IV, demandó a Burzynski por usar tácticas falsas y engañosas para "estafarle 100.000 dólares". También demandó a sus empresas, The Burzynski Clinic, Burzynski Research Institute y Southern Family Pharmacy, en el Tribunal del Condado de Harris. Demandó por negligencia, tergiversación negligente, fraude, comercio engañoso y conspiración. [78] El caso fue desestimado después de la muerte de Quinlan. [79] [80]

En noviembre de 2011, un escritor musical y editor del periódico británico The Observer buscó ayuda para recaudar £200,000 para que su sobrina de 4 años, a quien se le diagnosticó glioma , fuera tratada en la Clínica Burzynski. [81] Varios blogueros informaron otros casos de pacientes que habían gastado cantidades similares de dinero en el tratamiento y habían muerto, y cuestionaron la validez de los tratamientos de Burzynski. [82] [83] Marc Stephens, identificándose como representante de la Clínica Burzynski, envió correos electrónicos acusándolos de difamación y exigiendo que la cobertura de Burzynski se eliminara de sus sitios. [84] Uno de los blogueros que recibió correos electrónicos amenazantes de Stephens fue Rhys Morgan , [85] [86] [87] [88] un estudiante de sexto año de 17 años de Cardiff, Gales, en ese momento, anteriormente conocido por exponer el Suplemento Mineral Milagroso . [89] [90] Otro fue Andy Lewis, un escéptico y editor del blog Quackometer. [91] [92] [93]

Tras las consecuencias publicitarias de las amenazas legales realizadas por Stephens contra los blogueros, la Clínica Burzynski emitió un comunicado de prensa el 29 de noviembre de 2011, confirmando que la Clínica había contratado a Stephens "para proporcionar servicios de optimización web y para intentar detener la difusión de información falsa e inexacta sobre el Dr. Burzynski y la Clínica", [94] disculpándose por los comentarios realizados por Stephens a los blogueros y por la publicación de información personal, y anunciando que Stephens "ya no tiene una relación profesional con la Clínica Burzynski".

La historia, incluidas las amenazas contra los blogueros, fue cubierta por el BMJ (antes British Medical Journal ). El médico jefe de Cancer Research UK expresó su preocupación por el tratamiento ofrecido, y Andy Lewis de Quackometer y el escritor científico Simon Singh , que había sido demandado previamente por la Asociación Británica de Quiropráctica , dijeron que la ley de difamación inglesa perjudica el debate público sobre ciencia y medicina, y por lo tanto la salud pública. [95]

En un artículo publicado en Skeptical Inquirer en marzo de 2014, el escéptico Robert Blaskiewicz describió las actividades de los escépticos para investigar y desafiar la afirmación de Burzynski sobre tratamientos contra el cáncer. Denunció acciones agresivas de los partidarios de Burzynski hacia los críticos, que incluyeron ponerse en contacto con sus empleadores, presentar quejas ante las juntas estatales de licencias y difamación. Blaskiewicz indicó con insistencia que, aunque Burzynski había despedido a Marc Stephens, su clínica no se ha retractado de las advertencias sobre la posibilidad de demandas contra los críticos, que es "una amenaza que se cierne sobre todos estos activistas todos los días". [96]

Medios y comentarios

  • En 2010, Eric Merola, director de arte de comerciales de televisión, lanzó una película titulada Burzynski: Cancer is Serious Business , que promueve las afirmaciones de la Clínica y describe el uso de antineoplastones por parte de Burzynski y sus enfrentamientos legales con agencias gubernamentales y reguladores. [97] En marzo de 2013, Merola lanzó una película de seguimiento de Cancer is Serious Business . [ cita requerida ] The Village Voice comentó que la primera película "viola todas las reglas básicas de la ética cinematográfica" y que al entrevistar solo a los partidarios de Burzynski, el productor de la película "es inusualmente crédulo o no entiende la diferencia entre un documental y un anuncio". [98] Variety describió la película como teniendo las cualidades de una " teoría de conspiración paranoica " y la comparó con el National Enquirer , agregando que los diagramas explicativos de la película son "simplistas hasta el punto de la idiotez". La reseña de Variety concluyó que "a pesar de su aspecto de infoentretenimiento, Burzynski finalmente demuestra ser convincente". [99]
  • En abril de 2013, Burzynski recibió el Premio Pigasus , que otorga cada Día de los Inocentes la Fundación Educativa James Randi (JREF) para "honrar a los cinco peores infractores que intencional o involuntariamente difunden tonterías paranormales y pseudocientíficas dañinas". [100] La Fundación citó como base para el premio el alto costo de los tratamientos con antineoplastones, la falta de ensayos controlados que demuestren la eficacia, la falta de aprobación de la FDA sobre los tratamientos, la falta de resultados finales publicados de un solo ensayo clínico y la existencia de cartas de advertencia de la FDA sobre la seguridad del método de investigación y posibles violaciones de las reglas que afectan la seguridad del paciente.
  • En junio de 2013, el programa Panorama de la BBC exploró a Burzynski en un documental titulado Curing cancer or 'selling hope' to the vulnerable? (¿Curar el cáncer o 'vender esperanza' a los vulnerables?) y argumentó que "Burzynski explota un vacío legal" al tratar a los pacientes con antineoplastones "como parte de un ensayo clínico, por lo que el medicamento no necesita una licencia" durante veinte años. [101] [102] La clínica se quejó ante la Oficina de Comunicaciones (Ofcom) sobre el documental, pero la queja no fue aceptada. [103]
  • En noviembre de 2013, un informe de investigación de Liz Szabo en USA Today acusó a Burzynski de vender "falsas esperanzas a las familias" durante años. [32] En una entrevista con Reporting on Health, Szabo dijo que su interés en informar sobre Burzynski surgió cuando le envió un correo electrónico con preguntas pidiendo una respuesta a un libro que lo criticaba, y recibió una carta de advertencia legal de sus abogados como respuesta. [104]
  • En agosto de 2015, el Houston Press incluyó a Burzynski en el puesto número 8 de una lista de los 10 habitantes de Houston más embarazosos, acusándolo de ser "verdaderamente una vergüenza para una ciudad tan médica donde se practican algunos de los mejores tratamientos oncológicos del mundo". [105]

Véase también

Referencias

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  • Clínica Burzynski

29°47′11″N 95°31′30″O / 29.78639, -95.52500

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