Stephen Hahn

El 1 de noviembre de 2019, el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, anunció su intención de nominar a Hahn para ser Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos . ^{[ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]} El 3 de diciembre de 2019, el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado votó 18 a 5 a favor de que la nominación avanzara al pleno del Senado . ^{[ 15 ]} El 12 de diciembre de 2019, el Senado confirmó su nominación con una votación de 72 a 18. ^{[ 16 ]} Hahn juró el cargo el 17 de diciembre de 2019. ^{[ 17 ]}

Hahn ha desempeñado un papel destacado en la respuesta de la administración Trump a la pandemia del nuevo coronavirus en Estados Unidos , aunque la FDA, bajo su administración, también ha sido criticada por una respuesta tardía al brote que surgió rápidamente en Estados Unidos. ^{[ 18 ]} Para noviembre de 2020, Hahn se había ganado la confianza de personas preocupadas por la politización de la agencia. ^{[ 19 ]}

El 1 de marzo de 2020, el vicepresidente Mike Pence y el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, anunciaron la incorporación de Hahn al Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca . ^{[ 20 ]}

Según una denuncia presentada por Rick Bright , experto en enfermedades infecciosas del HHS , en abril de 2020, Hahn instruyó al administrador de FEMA, Peter Gaynor, para que "distribuyera hidroxicloroquina a farmacias de todo el país", a pesar de que la autorización de uso de emergencia (EUA) emitida por la FDA no contemplaba el uso ambulatorio de hidroxicloroquina para la COVID-19. ^{[ 21 ]} Posteriormente, la hidroxicloroquina se relacionó con múltiples muertes de pacientes con COVID-19, ^{[ 22 ]} y la FDA revocó la EUA en junio de 2020. ^{[ 23 ]}

El 5 de julio de 2020, Hahn se negó a defender la falsa afirmación de Trump de que el 99% de los casos de coronavirus son "totalmente inofensivos"; en respuesta a una pregunta de entrevista sobre la afirmación del presidente, Hahn dijo: "No voy a entrar en quién tiene razón y quién no". ^{[ 24 ] [ 25 ]}

El 23 de agosto de 2020, Hahn se unió a Trump y Azar para anunciar una autorización de emergencia para el uso de plasma convaleciente de coronavirus en el tratamiento de la COVID-19. ^{[ 26 ]} Al igual que con la hidroxicloroquina, Trump ejerció públicamente una gran presión sobre la FDA para que aprobara el plasma convaleciente como tratamiento para la COVID-19, llegando incluso a sugerir que el " estado profundo , o quien sea en la FDA", estaba bloqueando la autorización. ^{[ 27 ]} La aprobación se produjo pocos días después de que Trump se quejara públicamente de que la agencia estaba actuando con demasiada lentitud en relación con el plasma y sugiriera que podrían estar retrasando la aprobación por razones políticas. De hecho, el retraso se debió a la preocupación en los Institutos Nacionales de Salud de que la eficacia del tratamiento no se había demostrado adecuadamente. ^{[ 28 ]} Hahn ha dicho que Trump "ha pedido a la FDA que reduzca la burocracia y trate de acelerar la llegada de productos médicos a manos de los proveedores, los pacientes y los consumidores estadounidenses". ^{[ 26 ]} Al hacer el anuncio, Trump exageró la efectividad del plasma en comparación con la propia evaluación de la FDA, y Hahn no lo corrigió. ^{[ 26 ]} Después de ser criticado por científicos y exfuncionarios de la FDA por hacerse eco de las afirmaciones exageradas de Trump sobre los beneficios del plasma de convalecientes, Hahn emitió una disculpa/corrección, diciendo: "La crítica está totalmente justificada. Lo que debería haber dicho mejor es que los datos muestran una reducción del riesgo relativo, no una reducción del riesgo absoluto". ^{[ 27 ] [ 29 ]}

La FDA fue criticada en las primeras etapas de la pandemia en EE. UU. por actuar con lentitud y burocracia en la aprobación de las pruebas de COVID-19 desarrolladas por laboratorios, lo que generó preocupación entre los centros médicos académicos y otros. ^{[ 30 ]} El 29 de febrero de 2020, la FDA permitió a los laboratorios comenzar a usar las pruebas después de su validación, pero aún requería solicitudes de autorización de uso de emergencia. ^{[ 30 ]} Durante los meses siguientes, la FDA aprobó muchas pruebas de COVID-19, incluidas pruebas desarrolladas en laboratorio y no desarrolladas en laboratorio. En agosto de 2020, la administración Trump bloqueó a la FDA para regular las pruebas de COVID-19 y una amplia gama de otras pruebas de laboratorio. ^{[ 30 ]} La medida fue rechazada enérgicamente por Hahn y la FDA, y se produjo después de crecientes tensiones entre Hahn y Azar. ^{[ 30 ]} La repentina medida fue criticada por expertos en salud pública, quienes afirmaron que el cambio podría llevar a que más pruebas de coronavirus poco fiables o defectuosas ingresaran al mercado, y señalaron que la escasez de pruebas en ese momento se debía principalmente a la escasez de hisopos, reactivos químicos y otros suministros, más que a la falta de pruebas aprobadas. ^{[ 30 ]}

Tras la controversia surgida por las autorizaciones de hidroxicloroquina y plasma, Hahn trasladó a dos funcionarios designados políticamente de los puestos más altos de relaciones públicas y comunicaciones de la agencia, sustituyéndolos por funcionarios de carrera de forma interina. Emily Miller, la principal portavoz de la agencia, que no tenía experiencia previa en medicina ni en ciencias, fue destituida el 28 de agosto tras solo dos semanas en el cargo. ^{[ 31 ]} El 2 de septiembre, John "Wolf" Wagner, un estrecho aliado del portavoz principal del DHS, Michael Caputo , fue destituido de su cargo como comisionado adjunto de asuntos externos de la FDA tras dos meses en el puesto. ^{[ 32 ]}

Hahn dejó el cargo el 20 de enero de 2021. ^{[ 33 ]} Seis meses después asumió el cargo de director médico de Flagship Pioneering, la empresa de capital riesgo detrás de Moderna. ^{[ 34 ] [ 35 ]}