Productos farmacéuticos TAP

TAP Pharmaceuticals se formó en 1977 como una empresa conjunta entre las dos compañías farmacéuticas globales, Abbott Laboratories y Takeda Pharmaceutical Co. , y se disolvió en 2008; sus dos productos más lucrativos fueron el inhibidor de la bomba de protones lansoprazol (Prevacid) y el fármaco contra el cáncer de próstata, leuprorelina (Lupron). ^{[ 1 ]} La intención de la empresa conjunta era lograr que los productos descubiertos por Takeda se desarrollaran , aprobaran y comercializaran en Estados Unidos y Canadá. ^{[ 2 ]}

La empresa se fundó en un momento en que las compañías farmacéuticas japonesas buscaban alianzas para acceder al mercado estadounidense. ^{[ 1 ]} Estos esfuerzos contaron con el apoyo del gobierno japonés para impulsar la competitividad de la economía nacional en alta tecnología, dado que países como Corea del Sur y Taiwán comenzaban a alcanzar a Japón en la producción de materias primas. ^{[ 2 ]} Las compañías farmacéuticas japonesas eran especialmente fuertes en la generación de análogos de antibióticos cefalosporínicos , fármacos oncológicos y medicamentos cardiovasculares. ^{[ 2 ]}

Los primeros productos para los que TAP presentó solicitudes de nuevos fármacos fueron dos cefalosporinas, cefmenoxima (Cefmax) y cefsulodina (Cefonomil), estazolam para trastornos del sueño y leuprorelina; la leuprorelina fue la primera aprobada, en 1985. ^{[ 3 ]}

En 1998, Takeda estableció su propio departamento de I+D y fuerza de ventas en EE. UU. para el fármaco para la diabetes pioglitazona (Actos). ^{[ 1 ]}

En 2000, TAP retiró su solicitud de aprobación de un nuevo fármaco para la apomorfina (comercializada como "Uprima") como tratamiento para la disfunción eréctil después de que un panel de revisión de la FDA planteara dudas sobre la seguridad del fármaco, debido a que muchos sujetos de ensayos clínicos se desmayaron después de tomarlo. ^{[ 4 ]}

En 2001, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos, los fiscales generales estatales y TAP Pharmaceutical Products llegaron a un acuerdo en relación con cargos penales y civiles contra TAP por fraude al programa Medicare federal y estatal y comercialización ilegal del fármaco leuprorelina . TAP pagó un total de 875 millones de dólares, una cifra récord en aquel momento . ^{[ 5 ] [ 6 ]}

El acuerdo de 875 millones de dólares se desglosó en 290 millones por violar la Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados, 559,5 millones para resolver cargos federales por fraude por sobreprecio a Medicare y 25,5 millones de dólares de reembolso a 50 estados y Washington, D.C., por presentar reclamaciones falsas ante los programas Medicaid de los estados. ^{[ 6 ]} El caso surgió bajo la Ley de Reclamaciones Falsas con reclamaciones presentadas por Douglas Durand, ex vicepresidente de ventas de TAP, y Joseph Gerstein, médico de la práctica HMO de la Universidad de Tufts . ^{[ 5 ]} Durand, Gerstein y Tufts compartieron 95 millones de dólares del acuerdo. ^{[ 5 ]}

Cuando se anunció el acuerdo, el Departamento de Justicia también anunció que siete personas fueron acusadas de cargos penales por un gran jurado; el Departamento de Justicia también dijo que cuatro médicos se declararon culpables de recibir sobornos. ^{[ 6 ]} Para 2003, alrededor de 12 empleados de TAP habían sido acusados ​​y impugnaron los cargos, y uno se declaró culpable. ^{[ 7 ]} Sin embargo, en julio de 2004, un jurado federal en Boston declaró inocentes a todos los acusados. ^{[ 8 ]}

Abbott y Takeda acordaron poner fin a la asociación en 2008. Abbott conservó los derechos de leuprorelina, cuyas ventas en 2007 alcanzaron los 600 millones de dólares y cuya patente expiraba en 2015, así como los aproximadamente 300 empleados que trabajaban en el producto. Takeda, por su parte, conservó los derechos de lansoprazol, cuyas ventas en 2007 ascendieron a 2300 millones de dólares, pero que se enfrentaba a una inminente competencia de genéricos, junto con 800 empleados en EE. UU. y todos los fármacos en desarrollo del programa TAP. ^{[ 1 ] [ 9 ] [ 10 ]} Takeda también se vio obligada a pagar a Abbott unos 1500 millones de dólares a lo largo de varios años. ^{[ 9 ]} En 2008, las ventas de Takeda en EE. UU., al margen del programa TAP, habían crecido hasta alcanzar los 3000 millones de dólares, principalmente gracias a las ventas de pioglitazona, que por entonces era el fármaco para la diabetes más vendido del mundo. ^{[ 10 ]}