La exención del Acuerdo sobre los ADPIC (oficialmente denominada Exención de ciertas disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC para la prevención, contención y tratamiento de la COVID-19 ) [ 1 ] es una comunicación de intervención conjunta de Sudáfrica e India al Consejo de los ADPIC de la Organización Mundial del Comercio (OMC) el 2 de octubre de 2020. [ 2 ] [ 3 ]
Los dos países proponen una exención temporal de patentes para medicamentos contra la COVID-19 , vacunas contra la COVID-19 y equipos y tecnologías relacionados en cuatro categorías de propiedad intelectual en virtud del acuerdo TRIPS . [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] Las cuatro categorías, tal como se enuncian en secciones del acuerdo TRIPS, abarcan los derechos de autor, los diseños industriales, las patentes y la protección de la información no divulgada. [ 7 ] La duración de la exención se basa en el plazo en el que el mundo pueda desarrollar inmunidad contra la COVID-19. [ 6 ]
En general, los países más ricos se oponen a la exención, mientras que los países más pobres la apoyan. [ 8 ] [ 9 ] Reuters señaló que la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, países que se oponen a la exención, albergan grandes compañías farmacéuticas y cuentan con una excelente disponibilidad de vacunas a nivel nacional. [ 10 ] [ 11 ] En mayo de 2021, Reuters citó a una fuente anónima de la industria que afirmó que estaban intentando limitar la exención, viendo pocas posibilidades de bloquearla. [ 12 ]
Una exención tendría que ser aprobada por los 164 países miembros de la OMC; cualquier disidente podría frustrar el acuerdo. La OMC no ha logrado un acuerdo sobre ninguna política nueva y sustancial desde su fundación en 1995. [ 12 ] Los defensores (incluida Oxfam ) han acusado a los opositores de dilatar el proceso, [ 8 ] y de obstruir el proceso al formular las mismas preguntas una y otra vez. [ 11 ]
Apoyo
El 15 y 16 de octubre de 2020, en la reunión del Consejo de los ADPIC de la OMC, Kenia y Eswatini se convirtieron en copatrocinadores oficiales, mientras que 100 países acogieron con beneplácito o apoyaron plenamente la propuesta; varios países no la apoyaron, [ 13 ] [ 7 ] en particular los miembros de la Unión Europea y Suiza. [ 14 ] [ 15 ] Para el 16 de noviembre de 2021, el número de copatrocinadores aumentó a 64. [ 16 ] Los precedentes incluyen una comunicación de la Unión Africana a la Organización Mundial de la Salud, instándola a garantizar el acceso universal a las vacunas, en junio de 2020. [ 2 ] [ 17 ] Otros desafíos, además de las patentes, seguirían existiendo, como el acceso a las materias primas. [ 18 ]
La Unión Europea , Estados Unidos y Suiza , entre otros, se oponen a la exención. [ 10 ] [ 11 ] Reuters citó a fuentes anónimas de la industria que afirmaron que estaban intentando limitar la exención, viendo pocas posibilidades de bloquearla. [ 12 ]
Tedros Adhanom Ghebreyesus , Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), apoyó la exención. [ 8 ] [ 19 ] Un importante opositor no estatal es Bill Gates , quien está muy involucrado en el activismo de vacunas. [ 20 ] [ 10 ] [ 21 ] [ 22 ] Sus puntos de vista sobre los monopolios legales en medicina se han vinculado con sus puntos de vista sobre los monopolios legales en software. [ 10 ] [ 21 ]
Argumentos
Posible aumento en la producción de vacunas
Los defensores y los detractores suelen coincidir en que un aumento en la producción de vacunas sería beneficioso. Suelen estar de acuerdo en que mejoraría la equidad en el acceso a las vacunas al vacunar a los pobres del mundo años antes, reduciendo así el riesgo de que surjan nuevas variantes (incluidas las resistentes a las vacunas ). [ 23 ] [ 20 ] [ 9 ] Los defensores argumentan que la exención aumentaría la producción de vacunas, mientras que los detractores sostienen que no.
Los opositores argumentan que existe una escasez de capacidad de fabricación y que la exención de licencias no puede remediarla. Sostienen que los países en desarrollo no pueden fabricar vacunas de forma segura. [ 20 ]
Según Médicos Sin Fronteras (MSF), esto ocurre con la fabricación de vacunas vivas tradicionales (vacunas que utilizan virus vivos modificados, como la vacuna contra la COVID-19 de Oxford-AstraZeneca ). La fabricación de vacunas vivas requiere conocimientos especializados y plantas de producción que tardan años en instalarse. En cambio, es mucho más sencillo fabricar un nuevo tipo de vacuna, las vacunas de ARNm , como las de Moderna y Pfizer. En enero de 2021, algunas dosis de Moderna estaban siendo fabricadas por una empresa química sin experiencia previa en vacunas. [ 21 ]
secretos comerciales
Los fabricantes de vacunas se han negado a compartir información de fabricación con Médicos Sin Fronteras y la OMS. [ 21 ] [ 24 ]
incentivos de mercado
Se ha argumentado que una exención haría que las compañías farmacéuticas estuvieran menos dispuestas a responder a la próxima crisis; [ 20 ] Las compañías farmacéuticas han argumentado que "socavaría la innovación". [ 9 ] En refutación, se ha argumentado que el desarrollo de vacunas fue financiado con fondos públicos y, por lo tanto, presentó poco o ningún riesgo para las compañías farmacéuticas, [ 23 ] [ 20 ] y que cualquier parte de los costos de desarrollo no cubiertos por fondos públicos se ha recuperado muchas veces con las ganancias. [ 21 ] Los acuerdos de financiamiento público no incluían mucha transparencia. Algunas estimaciones indican que los fondos públicos están pagando la investigación, el desarrollo, las pruebas, la aprobación regulatoria, la fabricación y los pedidos anticipados de compra, de modo que los fabricantes están asumiendo un riesgo insignificante, lo que apunta a aumentos de diez veces en los precios de las acciones. Las compañías también conservan la propiedad intelectual de los avances tecnológicos realizados con financiamiento público, lo que les permite obtener más ganancias en el futuro.
Si bien las grandes farmacéuticas y el Estado suelen ser identificados como claves para crear las estructuras que impulsan los incentivos del mercado, las organizaciones filantrópicas también desempeñan un papel importante. De hecho, diversas formas de interacción entre empresas, agencias estatales y organizaciones filantrópicas trabajan juntas para obtener valor de la innovación biomédica. [ 25 ] Aunque algunos fabricantes de vacunas afirman venderlas a precio de costo y sin obtener ganancias, esto es imposible de verificar porque no publican los datos financieros. [ 22 ]
Un editorial de The Lancet calificó las exenciones de "razonables en tiempos de catástrofe global", argumentando que la economía global se beneficiaría de una vacunación más amplia, ya que las cadenas de suministro cruzan fronteras, e incluso las áreas con tasas de vacunación muy altas dependen de áreas con tasas de vacunación más bajas para obtener bienes y servicios. [ 26 ] Tedros Adhanom Ghebreyesus también enumeró los efectos de la pandemia en el desarrollo y la educación infantil, y argumentó que las empresas seguirían recibiendo regalías, comparando los acuerdos con los utilizados en tiempos de guerra. [ 8 ]
Riesgo de nuevas variantes
Las compañías farmacéuticas argumentaron que una exención "aumentaría el riesgo de virus peligrosos", a pesar de la falta de evidencia. [ 9 ]
Los defensores argumentan que una exención permitiría vacunar a los pobres del mundo años antes y, por lo tanto, reduciría el riesgo de que evolucionen nuevas variantes (incluidas las variantes resistentes a las vacunas ). [ 23 ] [ 20 ] [ 21 ] Entre ellos se encuentra Tedros Adhanom Ghebreyesus, quien argumentó que la baja cobertura de vacunación significaba que el virus tenía "más oportunidades de mutar y potencialmente socavar la eficacia de las vacunas en todas partes", advirtiendo "Podríamos terminar de nuevo en el punto de partida". [ 19 ]
La variante ómicron del SARS-CoV-2 se ha citado como ejemplo de por qué es necesaria la exención. [ 27 ]
Existencia del problema
Un delegado británico de la Organización Mundial del Comercio la calificó de "medida extrema para abordar un problema no probado". Las compañías farmacéuticas han argumentado que las normas vigentes de la OMC sobre licencias obligatorias eran equivalentes a la exención propuesta. [ 23 ] [ 9 ] James Bacchus, escribiendo para el Instituto Cato , coincidió y afirmó que los argumentos de que las licencias obligatorias (en lugar de una exención) ralentizarían la producción carecían de evidencia empírica; "No hay evidencia de la necesidad de tal exención", y que no había evidencia de que la OMC no hubiera logrado el equilibrio correcto entre poner a disposición más rápidamente las vacunas que salvan vidas y preservar los incentivos que impulsan la innovación. [ 9 ] Las compañías farmacéuticas mantienen "boletos" de propiedad intelectual, con múltiples patentes, derechos de autor, secretos comerciales y conjuntos de datos de pruebas no divulgados para cada medicamento que fabrican. Cada uno necesitaría una licencia obligatoria, y se debate si las normas de la OMC podrían obligar a licenciar todos ellos. Las licencias obligatorias también deben realizarse país por país. Se ha calificado de "casi imposible" negociar con la burocracia para las complejas cadenas de suministro multicomponente y multinacionales de algunas de las vacunas contra la COVID-19. [ 23 ]
Nacionalismo
Los países también han argumentado que la exención es mala porque permitiría que sus patentes y derechos de autor fueran utilizados por países con los que tienen malas relaciones. [ 12 ]
Véase también
- La Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias , fundada antes de la pandemia para evitar este tipo de problemas, no logró obtener los derechos de propiedad intelectual a cambio de financiar el desarrollo de vacunas.
Referencias
- ↑ «Exención de ciertas disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC para la prevención, contención y tratamiento de la COVID-19» . Organización Mundial del Comercio . 2 de octubre de 2020. Archivado del original el 11 de junio de 2021. Consultado el 18 de junio de 2021 .
- 1 2 Ghosal, Aniruddha; Anna, Cara (3 de octubre de 2020). "India y Sudáfrica piden a la OMC que flexibilice las normas de propiedad intelectual para la COVID-19" . AP NEWS . The Associated Press . Recuperado el 18 de junio de 2021 .
- ↑ Dabade, Gopal (12 de octubre de 2020). "Evitando patentes para vacunas contra la COVID-19" . Deccan Herald . Consultado el 18 de junio de 2021 .
- ^ "En un movimiento histórico, India y Sudáfrica proponen no patentar medicamentos ni herramientas COVID-19 durante la pandemia" . Campaña de Acceso de Médicos Sin Fronteras . Médicos Sin Fronteras. 7 de octubre de 2020 . Consultado el 18 de junio de 2021 .
- ↑ "Cinco razones por las que una nueva propuesta de India y Sudáfrica podría cambiar las reglas del juego en la respuesta al COVID-19" . Campaña de Acceso de Médicos Sin Fronteras . Médicos Sin Fronteras. 11 de octubre de 2020 . Consultado el 18 de junio de 2021 .
- 1 2 "Propuesta de exención del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC relativa a la COVID-19: mitos, realidades y una oportunidad para que los gobiernos protejan el acceso a herramientas médicas que salvan vidas en una pandemia" (PDF) . Médicos Sin Fronteras . Diciembre de 2020. Consultado el 18 de junio de 2021 .
- 1 2 "Los miembros debaten la respuesta de la propiedad intelectual a la pandemia de COVID-19" . Organización Mundial del Comercio . 20 de octubre de 2020. Consultado el 18 de junio de 2021 .
- 1 2 3 4 Boseley, Sarah (5 de marzo de 2021). "Directora de la OMS: renunciar a las patentes de la vacuna contra el Covid para poner al mundo en 'pies de guerra'"" . The Guardian . Consultado el 2 de enero de 2022 .
- 1 2 3 4 5 6 Bacchus, James. "Una propuesta innecesaria: una renuncia de la OMC a los derechos de propiedad intelectual para las vacunas contra la COVID-19" . Boletín de Libre Comercio . N.° 78. Instituto Cato.
- 1 2 3 4 Allison, Simon (30 de enero de 2021). "Bill Gates, las grandes farmacéuticas y el afianzamiento del apartheid de las vacunas" . The Mail & Guardian . Recuperado el 2 de enero de 2022 .
- 1 2 3 Farge, Emma (19 de enero de 2021). "Los partidarios de la exención de propiedad intelectual para los medicamentos contra la COVID-19 hacen un nuevo esfuerzo en la OMC" . Reuters . Recuperado el 2 de enero de 2022 .
- 1 2 3 4 Lawder, David (6 de mayo de 2021). "La exención de la OMC para las vacunas podría tardar meses en negociarse y enfrenta oposición, según expertos" . Reuters .
- ↑ «Propuesta de India y Sudáfrica para la exención de la OMC de las protecciones de propiedad intelectual para tecnologías médicas relacionadas con la COVID-19 (Documento informativo)» (PDF) . Médicos Sin Fronteras . 18 de noviembre de 2020. Consultado el 18 de junio de 2021 .
- ↑ Robinson, Mary (1 de diciembre de 2021). "La exención de vacunación es un momento crucial para los valores de la UE" . Politico .
- ↑ Hannah, Erin; Scott, James; Trommer, Silke; Harman, Sophie (12 de mayo de 2021). "Exención del Acuerdo TRIPS: el apoyo de EE. UU. es un paso importante, pero no garantiza la equidad en la vacuna contra la COVID-19" . The Conversation . Consultado el 23 de diciembre de 2021 .
- ↑ Nandi, Shreya (15 de noviembre de 2021). "India en conversaciones con la UE, Australia y Japón para disipar las preocupaciones sobre la exención del Acuerdo sobre los ADPIC" . Business Standard India . Consultado el 23 de diciembre de 2021 .
- ↑ Prabhala, Achal; Kuruvilla, Benny; Brown, Burcu Kilic y Dana (15 de octubre de 2020). "No podemos permitir que la OMC se interponga en el camino de una 'vacuna del pueblo'"." . The Guardian . Consultado el 18 de junio de 2021 .
- ↑ Revista Aanchal; Prabha Raghavan (11 de mayo de 2021). "Explicación: Exención de derechos de propiedad intelectual para las vacunas contra la COVID-19" . The Indian Express . Consultado el 18 de junio de 2021 .
- ^ Ghebreyesus , Tedros Adhanom (5 de marzo de 2021). "Un enfoque de vacunación de 'yo primero' no derrotará a Covid | Tedros Adhanom Ghebreyesus" . el Guardián . Consultado el 2 de enero de 2022 .
- 1 2 3 4 5 6 Cao, Sissi (28 de abril de 2021). "Los comentarios de Bill Gates sobre la patente de la vacuna contra la COVID-19 provocan indignación" . Observer . Recuperado el 2 de enero de 2022 .
- 1 2 3 4 5 6 Mookim, Mohit (19 de mayo de 2021). "El mundo pierde bajo el colonialismo de las vacunas de Bill Gates" . Wired . Recuperado el 2 de enero de 2022 .
- 1 2 Hancock, Jay (25 de agosto de 2020). "Se comprometieron a donar los derechos de su vacuna contra la COVID-19 y luego los vendieron a las farmacéuticas" . Kaiser Health News . Recuperado el 2 de enero de 2022 .
- 1 2 3 4 5 Stiglitz, Joseph E.; Wallach, Lori (26 de abril de 2021). "Opinión: Preservar las barreras de propiedad intelectual a las vacunas contra la COVID-19 es moralmente incorrecto e insensato" . Washington Post . Recuperado el 2 de enero de 2022 .
- ↑ "MSF: La exención del Acuerdo sobre los ADPIC debe adoptarse con urgencia a pesar del aplazamiento de la Conferencia Ministerial de la OMC" . Médicos Sin Fronteras - EE. UU .
- ↑ Sparke, Matthew; Williams, Owain (19 de enero de 2024). "COVID y cartelización estructural: vínculos entre mercado, estado y sociedad y la economía política de la industria farmacéutica" . New Political Economy : 1–18 . doi : 10.1080/13563467.2024.2304180 . ISSN 1356-3467 .
- ↑ The Lancet Infectious Diseases (septiembre de 2021). "Equidad en la vacuna contra la COVID-19 y dosis de refuerzo" . The Lancet. Infectious Diseases . 21 (9): 1193. doi : 10.1016/S1473-3099(21)00486-2 . ISSN 1473-3099 . PMC 8360703. PMID 34391506 .
- ↑ "MSF: La exención del Acuerdo sobre los ADPIC debe adoptarse con urgencia a pesar del aplazamiento de la Conferencia Ministerial de la OMC" . Médicos Sin Fronteras - EE. UU . Consultado el 2 de enero de 2022 .
Enlaces externos
- Bibliografía relacionada con la exención
- Respuestas internacionales a la pandemia de COVID-19
- Crítica a la propiedad intelectual