Articulo de referencia

Radioterapia intraoperatoria dirigida

La radioterapia intraoperatoria dirigida , también conocida como IORT dirigida , es una técnica que consiste en administrar radioterapia a los tejidos que rodean un tumor despué...

La radioterapia intraoperatoria dirigida , también conocida como IORT dirigida , es una técnica que consiste en administrar radioterapia a los tejidos que rodean un tumor después de su extirpación quirúrgica; se trata de una forma de radioterapia intraoperatoria . La técnica fue diseñada en 1998 en el University College London. [ 1 ]

Una técnica de IORT se conoce como TARGIT (radioterapia intraoperatoria dirigida). TARGIT es un método en el que la radiación se aplica durante una operación y se dirige a los tejidos peritumorales. La técnica TARGIT fue diseñada en el University College London [ 2 ] por Jayant S. Vaidya (quien acuñó el acrónimo TARGIT) y Michael Baum junto con Jeffrey S. Tobias en 1998. El término se utilizó por primera vez cuando se describió la técnica. [ 3 ]

Usos médicos

Cáncer de mama

La mayor experiencia con IORT utilizando la técnica TARGIT y la mejor evidencia de su potencial se encuentra en el cáncer de mama, donde ya se ha tratado a un número considerable de pacientes. [ 4 ] En pacientes sometidas a lumpectomía por cáncer de mama, el ensayo controlado aleatorizado TARGIT-A (reclutamiento de 2000 a 2012) evaluó si TARGIT dentro de un enfoque adaptado al riesgo no es inferior al curso convencional de radioterapia externa posoperatoria administrada durante varias semanas. [ 5 ]

Adopción

El 25 de julio de 2014, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención del Reino Unido (NICE) emitió una recomendación provisional para el uso de TARGIT IORT con Intrabeam en el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido. [ 6 ] [ 7 ] En septiembre de 2014, NICE solicitó información adicional a los investigadores del ensayo clínico, citando varios comentarios y preocupaciones. [ 8 ] Las preocupaciones citadas incluyeron la inmadurez de los datos, con un seguimiento medio de toda la población de solo dos años y cinco meses, así como el criterio de no inferioridad utilizado en el estudio. [ 9 ] Esta información adicional fue proporcionada por los autores y posteriormente se publicó como parte del artículo completo sobre el ensayo TARGIT-A. [ 10 ] En 2017, NICE lo describió como una opción para el cáncer de mama en etapa temprana. [ 11 ]

La actualización de 2015 de las guías de la Asociación de Oncología Ginecológica (AGO) (una comunidad autónoma de la Sociedad Alemana de Ginecología y Obstetricia (DGGG) y la Sociedad Alemana del Cáncer) incluye la radioterapia intraoperatoria TARGIT durante la lumpectomía como una opción recomendada para mujeres con cáncer de mama T1, grado 1 o 2, ER positivo. [ 12 ]

El 21 de mayo de 2015, el Comité Asesor de Servicios Médicos del Gobierno Australiano (MSAC) anunció que «Tras considerar la evidencia disponible en relación con la seguridad, la eficacia clínica y la rentabilidad, el MSAC apoyó la financiación pública de un nuevo concepto del Programa de Prestaciones de Medicare (MBS) para el tratamiento del cáncer de mama ductal invasivo documentado patológicamente en pacientes elegibles con TARGIT-IORT cuando se utiliza simultáneamente con la cirugía conservadora de mama». [ 13 ] El Gobierno australiano también aprobó un concepto presupuestario para el tratamiento del cáncer de mama en estadio temprano mediante radioterapia intraoperatoria dirigida [ 14 ] y los pacientes pueden acceder a este tratamiento a partir del 1 de septiembre de 2015. [ 15 ]

El 26 de mayo de 2015, en respuesta a una consulta del British Medical Journal , NICE aclaró que, mientras se lleva a cabo su evaluación, se puede seguir ofreciendo TARGIT IORT con Intrabeam a los pacientes que lo necesiten. [ 16 ]

Aproximadamente 260 centros en más de 35 países, incluyendo Norteamérica (unos 80 centros), Sudamérica, Europa (por ejemplo, 60 centros en Alemania), Australia, Oriente Medio (por ejemplo, 9 centros en Israel) y Extremo Oriente, utilizan actualmente TARGIT IORT para el tratamiento del cáncer de mama, y ​​hasta la fecha se ha tratado a más de 45 000 pacientes con TARGIT IORT. [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]

La evaluación de los resultados a largo plazo de un ensayo controlado aleatorizado abierto (TARGIT-A), publicado en 2020, demostró que TARGIT-IORT es tan eficaz como la radioterapia externa de mama completa para controlar el cáncer en pacientes con cáncer de mama. [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] Los resultados también sugirieron que las muertes por otras causas, como problemas cardiovasculares o pulmonares, o por otros tipos de cáncer, se redujeron durante un seguimiento de 12 años. [ 23 ]

Una revisión sistemática de las técnicas de irradiación parcial de la mama (IPM) (incluido TARGIT) frente a la radioterapia de mama completa, realizada por Cochrane , encontró que la evidencia actual muestra que la IPM proporciona un control del cáncer ligeramente peor. [ 24 ] [ 25 ] Un metaanálisis realizado por los autores del ensayo TARGIT-A encontró que la IPM redujo el cáncer no mamario y la mortalidad general en comparación con la radiación de mama completa. [ 26 ]

Razón fundamental

Cuando el cáncer de mama se extirpa quirúrgicamente, puede reaparecer (recidiva local) en la mama restante o en la pared torácica en una pequeña proporción de mujeres. La radioterapia adyuvante es necesaria si el cáncer de mama se trata extirpando solo el nódulo canceroso con un borde de tejido normal circundante, ya que reduce la probabilidad de recidiva local. [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] Cuando el cáncer reaparece, ocurre con mayor frecuencia en los tejidos que rodean el cáncer original (el lecho tumoral), aunque existen cánceres multicéntricos en áreas distantes de la mama. Esto sugiere que es más importante tratar el lecho tumoral. [ 31 ]

La justificación de TARGIT es administrar una dosis alta de radiación con precisión al lecho tumoral. Las técnicas de radiación convencionales, como la radioterapia de haz externo (EBRT) tras la extirpación quirúrgica del tumor, han sido probadas y demostradas como eficaces. La EBRT se suele administrar como un ciclo de radioterapia de mama completa y un refuerzo adicional en el lecho tumoral, o bien como irradiación parcial de una zona más pequeña de la mama. [ 26 ] [ 32 ] Sin embargo, presenta algunos inconvenientes; por ejemplo, puede que no se alcance la dosis de refuerzo en el lecho tumoral debido a las dificultades para localizar la compleja cavidad de la herida ("error geográfico"), incluso cuando se utiliza una planificación de radioterapia moderna . Además, el retraso habitual entre la extirpación quirúrgica del tumor y la EBRT puede permitir la repoblación de las células tumorales ("error temporal"). Estos efectos potencialmente dañinos pueden evitarse administrando la radiación con mayor precisión a los tejidos diana, lo que conlleva la esterilización inmediata de las células tumorales residuales. [ 33 ] El uso en TARGIT de un pequeño dispositivo de tratamiento que puede colocarse muy cerca del sitio de tratamiento tiene como objetivo evitar algunos de estos problemas prácticos. También se ha demostrado que la irradiación TARGIT afecta las propiedades del líquido de la herida, lo que puede estar relacionado con la proliferación de células cancerosas y posiblemente con la recurrencia local. [ 34 ] [ 35 ] Con base en los resultados del ensayo TARGIT-A, se ha planteado la hipótesis de que TARGIT puede tener un efecto abscopal que reduce el riesgo de muerte por causas no cancerosas, aunque esto no está demostrado. [ 36 ] [ 37 ]

Técnica

El sistema Intrabeam, fabricado por Carl Zeiss AG , se utiliza para TARGIT. [ 38 ] Es una fuente de rayos X miniatura y móvil que emite radiación de rayos X de baja energía (máx. 50 kV ) con distribución isotrópica . Debido a la mayor densidad de ionización causada por la radiación de rayos X blandos en el tejido, la eficacia biológica relativa (EBR) de los rayos X de baja energía sobre las células tumorales es mayor en comparación con los rayos X de alta energía o los rayos gamma que se administran mediante aceleradores lineales . [ 39 ] La radiación de menor energía como esta tiene un alcance limitado, por lo que las paredes convencionales pueden ser suficientes para detener la dispersión de la radiación producida en el quirófano sin medidas adicionales de protección radiológica. [ 40 ] [ 41 ]

Sociedad profesional

En 1998, se fundó la Sociedad Internacional de IORT (ISIORT) para fomentar el desarrollo científico y clínico de la IORT. La ISIORT cuenta con más de 1000 miembros en todo el mundo y se reúne cada dos años. [ 42 ]

Véase también

Referencias

  1. "TARGIT: transformando el paradigma del tratamiento del cáncer de mama" . University College London. 14 de diciembre de 2014. Consultado el 26 de julio de 2016 .
  2. Vaidya JS (2002). Un nuevo enfoque para el tratamiento local del cáncer de mama (tesis doctoral). Universidad de Londres.
  3. Vaidya JS, Baum M, Tobias JS, D'Souza DP, Naidu SV, Morgan S, et al. (agosto de 2001). "Radioterapia intraoperatoria dirigida (Targit): un método innovador de tratamiento para el cáncer de mama en etapa temprana" . Annals of Oncology . 12 (8): 1075–80 . doi : 10.1023/A:1011609401132 . PMID 11583188 .  
  4. Vaidya JS, Baum M, Tobias JS, Massarut S, Wenz F, Murphy O, et al. (diciembre de 2006). "La radioterapia intraoperatoria dirigida (TARGIT) produce tasas de recurrencia muy bajas cuando se administra como refuerzo". International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics . 66 (5): 1335–8 . doi : 10.1016/j.ijrobp.2006.07.1378 . PMID 17084562 .  
  5. Vaidya JS, Wenz F, Bulsara M, Tobias JS, Joseph DJ, Keshtgar M, et al. (febrero de 2014). "Radioterapia intraoperatoria dirigida adaptada al riesgo versus radioterapia de mama completa para el cáncer de mama: resultados a 5 años para el control local y la supervivencia global del ensayo aleatorizado TARGIT-A" . Lancet . 383 (9917): 603–13 . doi : 10.1016/S0140-6736(13)61950-9 . hdl : 10342/8277 . PMID 24224997 .  
  6. "NICE recomienda un nuevo tratamiento de radioterapia para el cáncer de mama junto con más investigación | Prensa y medios | Noticias" . NICE. 24 de julio de 2014. Archivado del original el 28 de marzo de 2019. Consultado el 18 de mayo de 2016 .
  7. Smyth C (2014). "La radioterapia de dosis única alivia el estrés del cáncer de mama" . The Times . Consultado el 26 de julio de 2016 .
  8. "Cáncer de mama (etapa temprana) - sistema de radioterapia intrahaz [ ID618 ] " . NICE . Consultado el 26 de julio de 2016 .
  9. Preocupaciones del NICE y acciones solicitadas para los participantes del ensayo TARGIT
  10. Vaidya JS, Wenz F, Bulsara M, Tobias JS, Joseph DJ, Saunders C, et al. (septiembre de 2016). "Un ensayo controlado aleatorizado internacional para comparar la radioterapia intraoperatoria dirigida (TARGIT) con la radioterapia posoperatoria convencional después de la cirugía conservadora de mama para mujeres con cáncer de mama en estadio temprano (el ensayo TARGIT-A)" . Evaluación de Tecnologías Sanitarias . 20 (73): 1– 188. doi : 10.3310/hta20730 . PMC 5056335. PMID 27689969 .   
  11. Wise J (febrero de 2017). "NICE recomienda el uso controlado de intrabeam para el cáncer de mama después de un retraso de tres años" . BMJ . 356 : j725. doi : 10.1136/bmj.j725 . PMID 28188126. S2CID 27304777 .  
  12. "Diagnóstico y tratamiento de pacientes con cáncer de mama primario y metastásico" (PDF) . AGO . Archivado del original (PDF) el 7 de marzo de 2017. Consultado el 26 de julio de 2016 .
  13. "Solicitud 1189 - Radioterapia intraoperatoria dirigida (T-IORT) para el cáncer de mama en etapa temprana" (PDF) . Comité Asesor de Servicios Médicos . Gobierno australiano . Consultado el 26 de julio de 2016 .
  14. Salud. "Documento presupuestario n.º 2: Medidas presupuestarias - Parte 2: Medidas de gasto - Salud" . Budget.gov.au . Consultado el 18 de mayo de 2016 .
  15. "Revolución en la radioterapia" . The West Australian . 31 de agosto de 2015. Archivado del original el 5 de marzo de 2016. Consultado el 26 de julio de 2016 .
  16. Hawkes N (mayo de 2015). " El inicio de una técnica más económica para el cáncer de mama se retrasa en el Reino Unido a pesar de su adopción en otros lugares". BMJ . 350 (mayo 26 14) h2874. doi : 10.1136/bmj.h2874 . PMID 26013648. S2CID 34424227 .  
  17. Vaidya, Jayant Sharad; Vaidya, Uma Jayant; Baum, Michael; Bulsara, Max Kishor; Joseph, David; Tobias, Jeffrey S. (2022). "Adopción global de la radioterapia intraoperatoria dirigida de dosis única (TARGIT-IORT) para el cáncer de mama: mejor para las pacientes, mejor para los sistemas de salud" . Frontiers in Oncology . 12 786515. doi : 10.3389/fonc.2022.786515 . ISSN 2234-943X . PMC 9406153. PMID 36033486 .   
  18. Valente SA, Tendulkar RD, Cherian S, O'Rourke C, Greif JM, Bailey L, et al. (septiembre de 2016). "TARGIT-R (retrospectivo): experiencia norteamericana con radiación intraoperatoria mediante rayos X de bajo kilovoltaje para el cáncer de mama". Annals of Surgical Oncology . 23 (9): 2809– 15. doi : 10.1245/s10434-016-5240-1 . PMID 27160524. S2CID 23413489 .   
  19. "Experto de origen indio lidera el principal estudio británico sobre radioterapia para el cáncer de mama" . The Economic Times . Consultado el 1 de marzo de 2021 .
  20. Vaidya JS, Bulsara M, Baum M, Wenz F, Massarut S, Pigorsch S, et al. (agosto de 2020). "Supervivencia a largo plazo y resultados de control local de la radioterapia intraoperatoria dirigida de dosis única durante la lumpectomía (TARGIT-IORT) para el cáncer de mama en estadio temprano: TARGIT-A ensayo clínico aleatorizado" . BMJ . 370 m2836. doi : 10.1136/bmj.m2836 . PMC 7500441. PMID 32816842 .   
  21. Lay K. "Nuevo tratamiento anuncia un gran avance para las pacientes con cáncer de mama" . The Times . ISSN 0140-0460 . Consultado el 9 de septiembre de 2020 . 
  22. "Nuevo tratamiento contra el cáncer de mama requiere solo una sesión de radioterapia" . The Independent . 2020-08-20. Archivado del original el 2022-05-26 . Consultado el 2020-09-17 .
  23. Vaidya JS, Bulsara M, Baum M, Tobias JS (febrero de 2021). "Radioterapia intraoperatoria de dosis única durante la lumpectomía para el cáncer de mama: un tratamiento innovador centrado en el paciente" . British Journal of Cancer . 124 (9): 1469– 1474. doi : 10.1038/s41416-020-01233-5 . PMC 7851812. PMID 33531693 .  
  24. Hickey, Brigid E; Lehman, Margot (30 de agosto de 2021). "Irradiación parcial de la mama versus radioterapia de la mama completa para el cáncer de mama en etapa temprana" . Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2021 (8) CD007077. doi : 10.1002/14651858.CD007077.pub4 . PMC 8406917. PMID 34459500 .  
  25. Mocellin, Simone (6 de octubre de 2021). "¿Cómo se compara la irradiación parcial de la mama (IPM) con la radioterapia de mama completa (RTMC) en mujeres con cáncer de mama en etapa temprana?" . Cochrane Clinical Answers . doi : 10.1002/cca.3854 .
  26. 1 2 Vaidya, Jayant S.; Bulsara, Max; Wenz, Frederik; Coombs, Nathan; Singer, Julian; Ebbs, Stephen; Massarut, Samuele; Saunders, Christobel; Douek, Michael; Williams, Norman R.; Joseph, David; Tobias, Jeffrey S.; Baum, Michael (2016-10-01). "Reducción de la mortalidad con irradiación parcial de la mama para el cáncer de mama en etapa temprana: un metaanálisis de ensayos aleatorizados" . International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics . 96 (2): 259– 265. doi : 10.1016/j.ijrobp.2016.05.008 . ISSN 1879-355X . PMID 27478165 .  
  27. Fraccionamiento de dosis en radioterapia (3.ª ed.). Londres: Royal College of Radiologists. 2019. pág. 16. Archivado del original el 2 de agosto de 2022. Consultado el 26 de junio de 2021 .  
  28. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Darby, S.; McGale, P.; Correa, C.; Taylor, C.; Arriagada, R.; Clarke, M.; Cutter, D.; Davies, C.; Ewertz, M.; Godwin, J.; Gray, R.; Pierce, L.; Whelan, T.; Wang, Y.; Peto, R. (noviembre de 2011). "Efecto de la radioterapia después de la cirugía conservadora de mama en la recurrencia a los 10 años y la muerte por cáncer de mama a los 15 años: metaanálisis de datos individuales de pacientes para 10 801 mujeres en 17 ensayos aleatorizados" . The Lancet . 378 (9804): 1707– 1716. doi : 10.1016/S0140-6736(11)61629-2 . PMC 3254252 . PMID 22019144 .  
  29. Ebctcg (Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group); McGale, P.; Taylor, C.; Correa, C.; Cutter, D.; Duane, F.; Ewertz, M.; Gray, R.; Mannu, G.; Peto, R.; Whelan, T.; Wang, Y.; Wang, Z.; Darby, S. (junio de 2014). "Efecto de la radioterapia después de la mastectomía y la cirugía axilar sobre la recurrencia a los 10 años y la mortalidad por cáncer de mama a los 20 años: metaanálisis de datos individuales de pacientes para 8135 mujeres en 22 ensayos aleatorizados" . The Lancet . 383 (9935): 2127– 2135. doi : 10.1016/S0140-6736(14)60488-8 . PMC 5015598 . PMID 24656685 .  
  30. O'Rorke, MA; Murray, LJ; Brand, JS; Bhoo-Pathy, N. (junio de 2016). "El valor de la radioterapia adyuvante en la supervivencia y la recurrencia en el cáncer de mama triple negativo: una revisión sistemática y metaanálisis de 5507 pacientes" . Cancer Treatment Reviews . 47 : 12–21 . doi : 10.1016/j.ctrv.2016.05.001 . PMID 27214603. S2CID 8337381 .  
  31. Vaidya JS, Vyas JJ, Chinoy RF, Merchant N, Sharma OP, Mittra I (septiembre de 1996). "Multicentricidad del cáncer de mama: análisis de todo el órgano e implicaciones clínicas" . British Journal of Cancer . 74 (5): 820–4 . doi : 10.1038/bjc.1996.442 . PMC 2074702. PMID 8795588 .  
  32. Haussmann, Jan; Budach, Wilfried; Corradini, Stefanie; Krug, David; Tamaskovics, Balint; Bölke, Edwin; Djiepmo-Njanang, Freddy-Joel; Simiantonakis, Ioannis; Kammers, Kai; Matuschek, Christiane (2020-08-17). "No hay diferencia en la supervivencia general y las muertes por causas distintas al cáncer de mama después de la radioterapia parcial de mama en comparación con la radioterapia de mama completa: un metaanálisis de ensayos aleatorizados" . Cancers . 12 ( 8): 2309. doi : 10.3390/cancers12082309 . PMC 7464494. PMID 32824414 .  
  33. Vaidya, Jayant S; Benson, John R; Tobias, Jeffrey S (2013-01-03). "Radioterapia intraoperatoria dirigida para el cáncer de mama: no todos los cánceres de mama crecerán" . En Benson, John R; Gui, Gerald PH; Tuttle, Todd (eds.). Cáncer de mama en etapa temprana: desde la detección hasta el manejo multidisciplinario (3.ª ed.). Boca Raton: CRC Press. pág. 455. ISBN   978-1-84184-886-0.
  34. Harris, Eleanor ER; Small, William (22 de diciembre de 2017). "Radioterapia intraoperatoria para el cáncer de mama" . Frontiers in Oncology . 7 : 317. doi : 10.3389/fonc.2017.00317 . PMC 5743678. PMID 29312887 .  
  35. Piotrowski, Ígor; Kulcenty, Katarzyna; Wichtowski, Mateusz; Murawa, David; Suchorska, Wiktoria (2017). «Radioterapia Intraoperatoria del Cáncer de Mama y sus Efectos Biológicos» . Cuidado de los senos . 12 (2): 107– 111. doi : 10.1159/000454673 . PMC 5447173 . PMID 28559768 .  
  36. Kolberg, Hans‑Christian; Loevey, Gyoergy; Akpolat-Basci, Leyla; Stephanou, Miltiades; Fasching, Peter A.; Untch, Michael; Liedtke, Cornelia; Bulsara, Max; Vaidya, Jayant S. (2017-01-01). "Radioterapia intraoperatoria dirigida para reforzar el lecho tumoral durante la cirugía conservadora de mama tras quimioterapia neoadyuvante". Strahlentherapie und Onkologie . 193 (1): 62– 69. doi : 10.1007/s00066-016-1072-y . ISSN 1439-099X . PMID 27858093 . S2CID 27474061 .   
  37. Vaidya, Jayant S; Bulsara, Max; Baum, Michael; Wenz, Frederik; Massarut, Samuele; Pigorsch, Steffi; Alvarado, Michael; Douek, Michael; Saunders, Christobel; Flyger, Henrik; Eiermann, Wolfgang (2021-05-25). "Nuevos conocimientos clínicos y biológicos del ensayo internacional aleatorizado TARGIT-A de radioterapia intraoperatoria dirigida durante la lumpectomía para el cáncer de mama" . British Journal of Cancer . 125 (3): 380– 389. doi : 10.1038/ s41416-021-01440-8 . ISSN 1532-1827 . PMC 8329051. PMID 34035435 .   
  38. Vaidya JS, Joseph DJ, Tobias JS, Bulsara M, Wenz F, Saunders C, et al. (julio de 2010). "Radioterapia intraoperatoria dirigida versus radioterapia de mama completa para el cáncer de mama (ensayo TARGIT-A): un ensayo internacional, prospectivo, aleatorizado, de no inferioridad de fase 3" . Lancet . 376 (9735): 91–102 . doi : 10.1016/S0140-6736(10)60837-9 . PMID 20570343. S2CID 2385098 .   
  39. Hill MA (15 de diciembre de 2004). "La variación en la efectividad biológica de los rayos X y los rayos gamma con la energía". Radiation Protection Dosimetry . 112 (4): 471–81 . doi : 10.1093/rpd/nch091 . PMID 15623881 . 
  40. Holmes, Dennis R. (junio de 2017). "Complicaciones tempranas después de la radioterapia intraoperatoria: una revisión". Journal of Surgical Oncology . 115 (7): 779– 781. doi : 10.1002/jso.24590 . PMID 28230251. S2CID 30409236 .  
  41. Eaton, DJ; Gonzalez, R; Duck, S; Keshtgar, M (noviembre de 2011). "Protección radiológica para un dispositivo de rayos X intraoperatorio" . The British Journal of Radiology . 84 (1007): 1034– 1039. doi : 10.1259/bjr/29466902 . PMC 3473704. PMID 21304003 .  
  42. "Sociedad Internacional de Radioterapia Intraoperatoria" . Archivado del original el 5 de abril de 2019. Consultado el 26 de julio de 2016 .
  • Información de Cancer Research UK sobre el ensayo TARGIT-A
  • Sitio web de los desarrolladores de TARGIT-IORT