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Articulo de referencia

Telotristat etilo

El telotristat etilo ( USAN , nombre comercial Xermelo ) es un profármaco del telotristat, que es un inhibidor de la triptófano hidroxilasa . Se formula como telotristat etiprat...

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El telotristat etilo ( USAN , nombre comercial Xermelo ) es un profármaco del telotristat, que es un inhibidor de la triptófano hidroxilasa . Se formula como telotristat etiprato, una sal de hipurato del telotristat etilo. [ 3 ]

El 28 de febrero de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el telotristat etilo en combinación con la terapia con análogos de somatostatina (SSA) para el tratamiento de adultos con diarrea asociada al síndrome carcinoide que la terapia con SSA sola no ha controlado adecuadamente. [ 5 ] [ 6 ] El telotristat etilo fue aprobado para su uso en la Unión Europea en septiembre de 2017. [ 4 ]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lo considera un medicamento de primera clase . [ 7 ]

Farmacología

El telotristat es un inhibidor de la triptófano hidroxilasa, [ 8 ] que media el paso limitante de la velocidad en la biosíntesis de serotonina . [ 3 ]

Acción del telotristat sobre la triptófano hidroxilasa

Efectos adversos

Los efectos adversos comunes observados en los ensayos clínicos incluyen náuseas, dolor de cabeza, elevación de las enzimas hepáticas, depresión, acumulación de líquido que causa hinchazón (edema periférico), flatulencia, disminución del apetito y fiebre. El estreñimiento también es frecuente y puede ser grave o potencialmente mortal (especialmente en caso de sobredosis). [ 5 ]

Formulaciones

Es comercializado por Lexicon Pharmaceuticals (como telotristat etiprate). 328  mg de telotristat etiprate equivalen a 250  mg de telotristat etilo. [ 3 ]

Telotristat etiprate

Referencias

  1. ↑ "Base resumida de la decisión (SBD) para Xermelo" . Salud Canadá . 23 de octubre de 2014. Consultado el 29 de mayo de 2022 .
  2. ↑ "Aspectos destacados de medicamentos y dispositivos médicos 2018: Ayudándole a mantener y mejorar su salud" . Salud Canadá . 14 de octubre de 2020. Consultado el 17 de abril de 2024 .
  3. 1 2 3 4 5 "Xermelo- telotristat ethyl tablet" . DailyMed . 30 de octubre de 2020. Consultado el 11 de noviembre de 2020 .
  4. 1 2 "Xermelo EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de octubre de 2017. Consultado el 17 de abril de 2020 .
  5. 1 2 "La FDA aprueba Xermelo para la diarrea del síndrome carcinoide" (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 28 de febrero de 2017. Archivado del original el 11 de diciembre de 2019. Consultado el 1 de marzo de 2017 .
  6. ↑ "Xermelo (telotristat etilo) Comprimidos" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 4 de abril de 2017. Archivado del original el 14 de septiembre de 2019. Consultado el 17 de abril de 2020 .
  7. ↑ Aprobaciones de nuevas terapias farmacológicas 2017. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Informe). Enero de 2018. Archivado del original (PDF) el 14 de septiembre de 2019. Consultado el 16 de septiembre de 2020 .
  8. ↑ Kulke M , Hörsch D, Caplin M, Anthony L, Bergsland E, Oberg K, et al. (1 de octubre de 2016). "Análisis de seguridad integrado controlado con placebo de estudios clínicos de telotristat etilo para el tratamiento del síndrome carcinoide" . Annals of Oncology . 27 (6): 136–48 . doi : 10.1093/annonc/mdw369.07 . 

Lecturas adicionales

  • Kulke MH, O'Dorisio T, Phan A, Bergsland E, Law L, Banks P, et  al. (octubre de 2014). "Etiprato de telotristat, un nuevo inhibidor de la síntesis de serotonina, en pacientes con síndrome carcinoide y diarrea no controlada adecuadamente con octreótido" . Endocrine -Related Cancer . 21 (5): 705–14 . doi : 10.1530/ERC-14-0173 . PMC 4295770. PMID 25012985 .