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La píldora de la verdad

«La píldora de la verdad: El mito de la regulación de medicamentos en la India» es un libro de 2022 escrito por el denunciante Dinesh Thakur y el abogado Prashant Reddy. El libr...

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«La píldora de la verdad: El mito de la regulación de medicamentos en la India» es un libro de 2022 escrito por el denunciante Dinesh Thakur y el abogado Prashant Reddy. El libro pone de relieve los problemas del marco regulatorio de medicamentos de la India y la supervisión gubernamental en relación con las malas prácticas de fabricación y los ensayos clínicos de medicamentos por parte de las compañías farmacéuticas indias. [ 1 ]

Los autores abogan por una mayor transparencia y reformas en el sistema de regulación y aplicación de la ley sobre drogas en la India. [ 1 ]

Contexto

En 2007, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA ) inició una investigación penal contra Ranbaxy Laboratories después de que informantes, entre ellos Dinesh Thakur, alertaran a la FDA sobre graves problemas de calidad en la empresa. [ 2 ] El 25 de febrero de 2009, la FDA anunció la suspensión de la revisión de todas las solicitudes de medicamentos procedentes de la India debido a la falsificación de datos y resultados de pruebas en solicitudes aprobadas y pendientes. [ 3 ] En mayo de 2013, Ranbaxy se declaró culpable y pagó una multa de 500 millones de dólares estadounidenses  por delitos graves relacionados con la fabricación y distribución de medicamentos adulterados y la falsificación de datos clínicos de medicamentos genéricos. [ 4 ] [ 5 ]

Resumen

El libro detalla y analiza varios incidentes de muertes ocurridas debido a malas prácticas de compañías farmacéuticas indias y la laxitud judicial en tales casos. [ 6 ] Uno de estos incidentes detalla la muerte de 12 niños en Jammu y Cachemira debido al consumo de un jarabe para la tos que contenía dietilenglicol . [ 7 ]

El libro también critica la práctica del Ayurveda en la India. Los autores argumentan que las curas ayurvédicas , a diferencia de la medicina moderna, pueden administrarse en la India sin la prescripción de un médico cualificado y que se sabe que los medicamentos ayurvédicos contienen metales pesados ​​nocivos. [ 8 ] Asimismo, expresan su preocupación por el hecho de que el marco regulatorio para el Ayurveda y otras medicinas tradicionales no exija demostrar su seguridad y eficacia. [ 9 ]

Secuelas

Reddy y Thakur recibieron una notificación legal de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) tras comentar sobre la muerte de más de 66  niños en Gambia a causa de jarabes para la tos de fabricación india. Las muertes ocurrieron después de la publicación de su libro. La CDSCO acusó a los autores de intentar dañar la imagen de la institución y del país. [ 10 ] [ 11 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 Jyothi Datta (25 de noviembre de 2022). "Reseña del libro: La píldora de la verdad: El mito de la regulación de medicamentos en la India" . Business Line . Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  2. ↑ Dinesh S Thakur; Prashant Reddy Thikkavarapu (17 de octubre de 2022). "India debe actuar contra la adulteración de medicamentos: hay vidas en juego en todo el mundo" . The Guardian . Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  3. ↑ "La FDA toma nuevas medidas regulatorias contra la planta de Ranbaxy en Paonta Sahib, India. La agencia detiene la revisión de las solicitudes de medicamentos de la planta debido a evidencia de datos falsificados; invoca la Política de Integridad de las Solicitudes" . Anuncio de prensa . Administración de Alimentos y Medicamentos . 25 de febrero de 2009. Archivado del original el 12 de enero de 2010. Recuperado el 1 de junio de 2013 .
  4. ↑ "Farmacéutica india paga multa récord en EE. UU." . BBC News . 14 de mayo de 2013 . Consultado el 3 de enero de 2018 .
  5. ↑ Lambert, Jonathan (12 de mayo de 2019) ."'Bottle Of Lies' expone el lado oscuro del auge de los medicamentos genéricos" . NPR.org . Consultado el 17 de noviembre de 2020 .
  6. ^ Katherine Eban (10 de diciembre de 2022). "«La píldora de la verdad»: La solitaria lucha de un hombre contra la industria farmacéutica india, mal regulada . Scroll.in . Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  7. ↑ "J&K: Sin cargos incluso 3 años después de que 12 niños murieran tras consumir jarabe para la tos" . The Wire . 28 de noviembre de 2022. Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  8. ↑ Arunima Mazumdar (12 de noviembre de 2022). "Reseña: La píldora de la verdad; El mito de la regulación de los medicamentos en la India por Dinesh S Thakur y Prashant Reddy T" . Hindustan Times . Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  9. ↑ Dinesh C Sharma (23 de octubre de 2022). "'The Truth Pill' de Dinesh S Thakur y Prashant Reddy T: Exponiendo el lado oscuro del negocio farmacéutico" . The Tribune . Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  10. ↑ Ashwine Kumar Singh (26 de octubre de 2022). "Muertes por jarabe para la tos: ¿Por qué el regulador de medicamentos de la India persigue a Dinesh Thakur y T Prashant Reddy?" . Newslaundry . Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  11. ↑ GS Mudur (18 de octubre de 2022). "Amenaza de demanda contra activista y abogado por cuestionar el papel de la CDSCO en las muertes de Gambia" . The Telegraph . Consultado el 13 de diciembre de 2022 .
  • Fragmento del libro 'La píldora de la verdad': Este libro examina cómo algunos medicamentos indios logran evadir los estándares de calidad ( Scroll.in )