La insulina glargina , vendida, entre otras marcas, bajo el nombre Lantus (fabricada y comercializada por Sanofi ) , es una forma modificada de insulina de acción prolongada , utilizada en el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2. [ 16 ] Se inyecta justo debajo de la piel . [ 16 ] Los efectos generalmente comienzan una hora después de su uso. [ 16 ]
Los efectos secundarios comunes incluyen hipoglucemia , problemas en el lugar de la inyección, picazón y aumento de peso. [ 16 ] Otros efectos secundarios graves incluyen hipopotasemia . [ 16 ] Generalmente se prefiere la insulina NPH en lugar de la insulina glargina durante el embarazo . [ 17 ] Después de la inyección, los microcristales liberan insulina lentamente durante aproximadamente 24 horas. [ 16 ] Esta insulina hace que los tejidos corporales absorban glucosa de la sangre y disminuye la producción de glucosa por el hígado. [ 16 ]
La insulina glargina fue patentada, pero la patente expiró en la mayoría de las jurisdicciones en 2014. Fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2000. [ 16 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 18 ] En 2023, fue el trigésimo medicamento más comúnmente recetado en los Estados Unidos, con más de 18 millones de recetas. [ 19 ] [ 20 ] En julio de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un producto de insulina biosimilar intercambiable llamado Semglee (insulina glargina-yfgn) para el tratamiento de la diabetes. [ 21 ]
Usos médicos
The long-acting insulin class, which includes insulin glargine, do not appear much better than neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin,[22] but do have a greater cost, making them, as of 2010, not cost effective for the treatment of type 2 diabetes.[23] In a previous review it was unclear if there is a difference in hypoglycemia, as there was not enough data to determine any differences with respect to long term outcomes,[24] however a more recent Cochranesystematic review did not find clinically significant difference when comparing insulin glargine to NPH insulin, insulin detemir or insulin degludec in the management of type 1 diabetes in either adults or children over periods of 6 months or longer.[22] It is not typically the recommended long-acting insulin in the United Kingdom.[17]
Semglee is indicated to improve glycemic control in adults and children with type 1 diabetes and in adults with type 2 diabetes.[21] Semglee is both biosimilar to, and interchangeable with, its reference product Lantus (insulin glargine), a long-acting insulin analog.[21]
Mixing with other insulins
The American Diabetes Association said in 2003 that, unlike some other longer-acting insulins, glargine should not be diluted or mixed with other insulin or solution in the same syringe, due to the low pH of its diluent.[25] However, a 2004 study found that mixing glargine with other insulins did not affect short-term glycemic profile.[26]
Adverse effects
Common side effects include low blood sugar, problems at the site of injection, itchiness, and weight gain.[16] Serious side effects include low blood potassium.[16]
As of 2012, tentative evidence shows no association between insulin glargine and cancer.[27] Previous studies had raised concerns.[28]
When comparing insulin glargine to NPH insulin, insulin detemir or insulin degludec, no significant adverse effects were found in the management of type 1 diabetes in either adults or children in periods of six months or longer.[22]
Pharmacology
Mechanism of action
Insulin glargine differs from human insulin by replacing asparagine with glycine in position 21 of the A-chain and by carboxy-terminal extension of B-chain by 2 arginine residues. The arginine amino acids shift the isoelectric point from a pH of 5.4 to 6.7, making the molecule more soluble at an acidic pH and less soluble at physiological pH. The isoelectric shift also allows for the subcutaneous injection of a clear solution. The glycine substitution prevents deamidation of the acid-sensitive asparagine at acidic pH. In the neutral subcutaneous space, higher-order aggregates form, resulting in a slow, peakless dissolution and absorption of insulin from the site of injection.[29]
History
In June 2000, the European Commission formally approved the launching of Lantus by Sanofi-Aventis Germany in the European Union.[30] The admission was prolonged on 9 June 2005.[31]
A three-fold more concentrated formulation, brand name Toujeo, was introduced after FDA approval in 2015.[32][33]
Legal status
Biosimilars
Abasaglar was authorized for medical use in the European Union in September 2014.[4][34]
Lusduna was authorized for medical use in the European Union in January 2017.[35]
Semglee was authorized for medical use in the European Union in March 2018.[36]
Semglee (glargine-yfgn) was approved for medical use in the United States in July 2021.[3]
Rezvoglar (glargine-aglr) was approved for medical use in the United States in December 2021.[1]
In November 2025, the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Ondibta, intended for the treatment of diabetes.[5] The applicant for this medicinal product is Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH.[5] Ondibta is a biosimilar medicinal product that is highly similar to the reference product Lantus, which was authorized in the EU in June 2000.[5] Ondibta was authorized for medical use in the European Union in January 2026.[5][6]
Patent expiry
Patent protection for insulin glargine expired in the European Union and the United States in 2014.[37] Insulin glargine from competitor Eli Lilly became available in most countries during 2015, under the brand names Basaglar (as a follow-on in the US) and Abasaglar (as a biosimilar in the EU).[37]
Brand names
Insulin glargine is sold under various brand names including Basaglar,[12] Lantus,[11] and Toujeo.[13]
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- World Health Organization essential medicines