UB-612

UB-612 es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por United Biomedical Asia y Vaxxinity, Inc. ^{[ 2 ]} Es una vacuna peptídica . ^{[ 3 ] [ 4 ]}

Está compuesta por la proteína S1-RBD del SARS-CoV-2 y péptidos sintéticos que representan epítopos de células T ( Th y CTL ) en la nucleocápside , la proteína espiga y las proteínas de membrana . La composición multitópica se diferencia de otras vacunas basadas únicamente en la proteína espiga. Mediante el reconocimiento de epítopos en las proteínas estructurales de la proteína espiga (S1-RBD y S2) y no espiga (N y M), UB-612 proporciona inmunidad de memoria de células B y células T y ofrece un potencial como vacuna universal para combatir la variante Omicron y nuevas variantes emergentes preocupantes . ^{[ 5 ] [ 6 ]} Vaxxinity comenzó a buscar la aprobación regulatoria para UB-612 para su uso como vacuna de refuerzo en el Reino Unido y Australia en 2022. ^{[ 7 ] [ 8 ]}

UB-612 es una vacuna peptídica que incorpora múltiples epítopos , incluyendo el dominio de unión al receptor de la proteína espiga, así como otras proteínas estructurales del virus. ^{[ 2 ] [ 4 ]} El péptido de la proteína espiga está fusionado a un dominio Fc de IgG1 de cadena simple , y los otros seis péptidos se derivan de secuencias altamente conservadas de las proteínas espiga, nucleocápside y de membrana del SARS-CoV-1 y el SARS-CoV-2 . También contiene un péptido patentado UBITh1 derivado de la proteína de fusión del virus del sarampión , oligonucleótidos CpG y adyuvante de fosfato de aluminio para mejorar la respuesta inmunitaria. Se produce en células CHO . ^{[ 3 ]}

En septiembre de 2020, comenzaron los ensayos clínicos de fase I de UB-612 en Taiwán. ^{[ 9 ]} y en enero de 2021, comenzaron los ensayos clínicos de fase II en Taiwán. ^{[ 10 ]} En febrero de 2021, comenzaron los ensayos clínicos de fase II/III. ^{[ 11 ]} Los resultados de los ensayos clínicos que mostraron datos positivos de seguridad y eficacia se publicaron en mayo de 2022, ^{[ 5 ]} y en mayo-junio de 2023. ^{[ 12 ] [ 13 ]}

En marzo de 2022, Vaxxinity inició un ensayo clínico internacional de fase III de UB-612 como vacuna de refuerzo heteróloga contra tres plataformas aprobadas: ARNm, vector adenoviral y virus inactivado. ^{[ 14 ]} La compañía anunció datos preliminares positivos del ensayo en diciembre de 2022 ^{[ 15 ]} y los resultados positivos se publicaron en enero de 2024. ^{[ 16 ]} Un ensayo internacional de fase III ^{[ 17 ]} realizado de marzo a septiembre de 2023, encontró que UB-612, administrada como refuerzo de tercera dosis heteróloga después de las vacunas primarias, cumplió con la no inferioridad frente a los refuerzos homólogos, superó a las vacunas ChAdOx1 y Sinopharm BIBP COVID-19 en respuestas de anticuerpos neutralizantes (incluidas las subvariantes Omicron), mostró una durabilidad comparable a la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 durante 12 meses y tuvo un perfil de seguridad similar. ^{[ 18 ]}

En junio de 2021, un informe reveló que la vacuna UB-612 fue desarrollada en parte por Covaxx, una empresa con fines de lucro con sede en Estados Unidos, fundada por Erik Prince , fundador de Blackwater . En una serie de mensajes de texto a Paul Behrends, su colaborador cercano reclutado para el proyecto Covaxx, Prince describió las posibilidades de obtener ganancias vendiendo las vacunas contra la COVID-19. En ese momento, Covaxx aún no había proporcionado ningún dato de los ensayos clínicos sobre seguridad o eficacia que realizó en Taiwán. La responsabilidad de crear redes de distribución se asignó a una entidad con sede en Abu Dabi, que se mencionaba como "Windward Capital" en el membrete de Covaxx, pero que en realidad era Windward Holdings. El único accionista de la empresa, quien se encargaba de las "actividades profesionales, científicas y técnicas", era Erik Prince. En marzo de 2021, Covaxx recaudó 1350 millones de dólares en una colocación privada. ^{[ 19 ]}