Articulo de referencia

Dirección de Medicamentos Veterinarios

La Dirección de Medicamentos Veterinarios ( VMD , por sus siglas en inglés) es un organismo ejecutivo del Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (Defra, ...

La Dirección de Medicamentos Veterinarios ( VMD , por sus siglas en inglés) es un organismo ejecutivo del Departamento de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (Defra, por sus siglas en inglés) que busca proteger la salud pública, la salud animal, el medio ambiente y promover el bienestar animal garantizando la seguridad, la calidad y la eficacia de los medicamentos veterinarios en el Reino Unido .

Responsabilidades

El VMD es responsable de:

  • la evaluación, expedición y mantenimiento de todas las autorizaciones de comercialización nacionales de medicamentos veterinarios de conformidad con la legislación de la Comunidad Europea y del Reino Unido ;
  • actuar como ponente/coponente o Estado miembro de referencia/Estado miembro afectado para las solicitudes europeas designadas de autorizaciones centralizadas o descentralizadas;
  • controles sobre la fabricación y distribución de medicamentos veterinarios, incluidas las inspecciones;
  • farmacovigilancia mediante la vigilancia de sospechas de reacciones adversas (SAR, por sus siglas en inglés), a través del Esquema de Vigilancia de Sospechas de Reacciones Adversas (SARSS, por sus siglas en inglés): los veterinarios deben completar el formulario VLM252A;
  • vigilancia de residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos de origen animal;
  • la prestación y aplicación de asesoramiento político sobre estas materias a los Ministros de Salud y Agricultura que, en conjunto, conforman la Autoridad de Licencias para medicamentos veterinarios en virtud de la Ley de Medicamentos de 1968;
  • la gestión del programa de Investigación y Desarrollo (I+D) vinculado a cuestiones de medicina veterinaria; y
  • la coordinación del trabajo del Ministerio de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (Defra) en el ámbito de la resistencia a los antimicrobianos a través del Grupo DARC, incluido el desarrollo de una Estrategia Gubernamental de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos en Medicina Veterinaria.

Historia

VMD se creó en 1989 y, a partir de 1990, fue una agencia del programa Next Steps del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAFF) . El 7 de junio de 2001 se convirtió en una agencia ejecutiva del Defra .

Trabajo de VMD

El trabajo de VMD se divide en tres áreas principales, o "negocios":

  • Licencias: evaluación de solicitudes; emisión y mantenimiento de autorizaciones de comercialización; farmacovigilancia de medicamentos veterinarios; y concesión de licencias e inspección de fabricantes y mayoristas de medicamentos veterinarios. Los principales clientes son los titulares de autorizaciones de comercialización; fabricantes e importadores de medicamentos veterinarios; fabricantes de piensos medicados para animales; minoristas de medicamentos veterinarios y piensos medicados para animales; la profesión veterinaria; ganaderos y cuidadores de animales; otras partes interesadas incluyen la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ; el Departamento de Salud (DH); la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) ; y los consumidores.
  • Residuos: la vigilancia de residuos de medicamentos veterinarios y sustancias prohibidas en la producción nacional de ganado y productos animales, así como en productos animales importados, la presentación de informes y la coordinación de las medidas de seguimiento: contamos con contratos con otras agencias y empresas que realizan trabajos en nuestro nombre en mataderos y otras industrias de procesamiento primario, en explotaciones ganaderas y en establecimientos minoristas de carne y otros productos animales, y en puertos. También colaboramos con otras partes interesadas, como grupos de representación de consumidores, la Comisión Europea y la FSA.
  • Política: asesoramiento, desarrollo e implementación de nuevas políticas y legislación en todos los aspectos de los medicamentos veterinarios. Brindamos apoyo a los ministros mediante informes y asesoramiento sobre respuestas a la correspondencia y preguntas parlamentarias. Gestionamos diariamente el programa de investigación y desarrollo de medicamentos veterinarios en nombre del cliente de políticas (Dirección de Salud y Bienestar Animal, Defra). Trabajamos en estrecha colaboración con ministros y funcionarios de Defra y otros departamentos y agencias gubernamentales, incluyendo la FSA, el público en general, la industria, grupos de representación de consumidores, la Comisión Europea, embajadas y otros representantes de gobiernos extranjeros.

Costos

Los costes operativos se recuperan mediante cargos a la industria farmacéutica veterinaria, la industria alimentaria y el Ministerio de Medio Ambiente, Alimentación y Asuntos Rurales (Defra) .

Durante el ejercicio 2003/2004, los costes operativos ascendieron a un total de 11.960.000 libras esterlinas:

  • Licencias: 4.915.000 libras esterlinas (pagadas por la industria farmacéutica veterinaria)
  • Residuos legales: 3.693.000 libras esterlinas (pagados por la industria alimentaria)
  • Residuos no estatutarios: 1.054.000 libras esterlinas (pagados por Defra )
  • Póliza: 2.298.000 libras esterlinas (financiada por Defra )