Vilazodona

La vilazodona , vendida bajo la marca Viibryd, entre otras, es un medicamento utilizado para tratar el trastorno depresivo mayor . ^{[ 1 ]} Se clasifica como un modulador de la serotonina ^{[ 1 ]} y se toma por vía oral . ^{[ 1 ]}

Sus efectos secundarios comunes incluyen náuseas, diarrea y dificultad para dormir. ^{[ 1 ]} Los efectos secundarios graves pueden incluir un aumento de pensamientos o conductas suicidas en personas menores de 25 años , síndrome serotoninérgico , hemorragias , activación de manía o hipomanía , pancreatitis , convulsiones , glaucoma de ángulo cerrado , parálisis del sueño y disfunción sexual . ^{[ 6 ]}

La vilazodona puede causar un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). ^{[ 1 ]} Puede producirse un síndrome de abstinencia si se reduce la dosis rápidamente. ^{[ 1 ]} Generalmente no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia . ^{[ 7 ]} Pertenece a la clase de medicamentos moduladores de la serotonina y se cree que actúa tanto como inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) como activador del receptor 5-HT _1A . ^{[ 1 ]}

La vilazodona fue aprobada para uso médico en Estados Unidos en 2011 ^{[ 1 ]} y en Canadá en 2018. ^{[ 8 ]} En 2019, fue el 334.º medicamento más recetado en Estados Unidos, con más de 900  mil recetas. ^{[ 9 ]} El fármaco perdió la protección de patente en junio de 2022 para adultos y en julio de 2023 para pediatría. ^{[ 10 ]} La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado versiones genéricas . ^{[ 11 ] [ 12 ]}

Se realizaron siete ensayos controlados de eficacia de vilazodona para el tratamiento del trastorno depresivo mayor . ^{[ 13 ]} Cinco de estos ensayos no mostraron una influencia significativa de la vilazodona sobre el placebo en los síntomas depresivos. ^{[ 13 ]} En los dos ensayos restantes, se encontraron ventajas pequeñas pero significativas de la vilazodona sobre el placebo. ^{[ 13 ] [ 14 ]} Según estos dos ensayos de ocho semanas en adultos, la vilazodona tiene una respuesta antidepresiva después de una semana de tratamiento. ^{[ 15 ]} Después de ocho semanas, resultó en una respuesta un 13 % mayor que el placebo. ^{[ 15 ]} Sin embargo, las tasas de remisión no fueron significativamente diferentes en comparación con el placebo. ^{[ 15 ]}

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2011, "se desconoce si la vilazodona tiene alguna ventaja en comparación con otros fármacos de la clase de los antidepresivos". ^{[ 16 ]} Una revisión de 2019 afirmó que "los estudios actuales no sugieren la superioridad de la vilazodona en comparación con otros antidepresivos". ^{[ 17 ]}

El desarrollo de vilazodona para el trastorno de ansiedad generalizada se interrumpió en 2017. ^{[ 18 ]} Si bien existe evidencia preliminar de un pequeño beneficio en el trastorno de ansiedad generalizada, la tasa de efectos secundarios es alta. ^{[ 19 ]}

En septiembre de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) exigió que se añadiera una nueva advertencia a la información de prescripción relacionada con un vínculo entre la vilazodona y la pancreatitis aguda y la parálisis del sueño . ^{[ 20 ]} Además, pueden ocurrir otros trastornos del sueño, como alucinaciones hipnagógicas y terrores nocturnos . ^{[ 21 ] [ 22 ]}

La parálisis del sueño es un estado, durante el despertar o al quedarse dormido , en el que una persona está consciente pero experimenta parálisis de todo el cuerpo . Durante un episodio, la persona puede alucinar (oír, sentir o ver cosas que no existen), lo que a menudo produce miedo . ^{[ 23 ]} Un terror nocturno, también llamado terror del sueño, es un trastorno del sueño que causa sentimientos de pánico o pavor. ^{[ 24 ]} La tasa de eventos adversos de parálisis del sueño fue lo suficientemente alta como para justificar una advertencia de la FDA añadida a la etiqueta de prescripción de Viibryd. ^{[ 6 ] [ 21 ]}

En julio de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) exigió que se añadiera una nueva advertencia a la etiqueta de la receta indicando que la vilazodona puede causar disfunción sexual . Según la etiqueta de la FDA, la disfunción sexual puede incluir retraso o ausencia de eyaculación, disminución de la libido y disfunción eréctil en pacientes masculinos . En pacientes femeninas , la disfunción sexual puede incluir disminución de la libido y orgasmo retardado o ausente . ^{[ 6 ]}

Los efectos adversos más comunes incluyen náuseas , diarrea , vómitos e insomnio . ^{[ 5 ]}

Después de un estudio abierto de un año que evaluó la seguridad y tolerabilidad de vilazodona en personas con trastorno depresivo mayor, los efectos adversos más comunes fueron diarrea (35,7 %), náuseas (31,6 %) y dolor de cabeza (20,0 %); más del 90 % de estos efectos adversos fueron leves o moderados. ^{[ 25 ] [ 15 ]} En ensayos controlados aleatorizados, mientras tanto, estas tasas fueron 28 %, 23,4 % y 13,3 %, respectivamente. ^{[ 15 ]} A diferencia de otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los ensayos iniciales mostraron que vilazodona no causó disminución del deseo/función sexual , lo que a menudo lleva a las personas a abandonar su uso. ^{[ 26 ]} Sin embargo, la experiencia posterior a la comercialización llevó a la FDA a advertir que vilazodona puede causar disfunción sexual. ^{[ 6 ]}

Fue desarrollado por Merck KGaA y licenciado por Clinical Data, una empresa de biotecnología adquirida por Forest Laboratories en 2011. ^{[ 38 ]}