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ViroPharma Incorporated era una empresa farmacéutica que desarrollaba y vendía medicamentos para tratar enfermedades graves tratadas por médicos especialistas y en entornos hospitalarios. La empresa se centraba en actividades de desarrollo de productos sobre virus y enfermedades humanas , incluidas las causadas por infecciones por citomegalovirus (CMV) y el virus de la hepatitis C (VHC). Shire la compró en 2013, y pagó alrededor de 4200 millones de dólares por la empresa en un acuerdo que se concretó en enero de 2014. [2] ViroPharma era miembro del índice de biotecnología NASDAQ y del S&P 600 .
La empresa tenía relaciones estratégicas con GlaxoSmithKline , Schering-Plough y Sanofi-Aventis . ViroPharma adquirió Lev Pharmaceuticals en una fusión en 2008. [3] [4]
Historia
ViroPharma Incorporated fue fundada en 1994 por Claude H. Nash (director ejecutivo), Mark A. McKinlay (vicepresidente de Investigación y Desarrollo), Marc S. Collett (vicepresidente de Discovery Research), Johanna A. Griffin (vicepresidenta de Desarrollo Comercial) y Guy D. Diana (vicepresidente de Investigación Química). Ninguno de los fundadores sigue en la empresa.
En noviembre de 2014, Shire plc adquirió ViroPharma por 4.200 millones de dólares. [5]
Productos
Productos comercializados
Vancocin Pulvules HCl : autorizado por Eli Lilly en 2004. [6] La vancocina oral es un antibiótico para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica y la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos causada por Clostridioides difficile .
Tubería
El maribavir es un fármaco antiviral oral candidato autorizado por GlaxoSmithKline en 2003 para la prevención y el tratamiento de la enfermedad por citomegalovirus humano en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas o médula ósea . En febrero de 2006, ViroPharma anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había otorgado a la empresa el estatus de vía rápida para el maribavir. [7] [8]
En marzo de 2006, la compañía anunció que un estudio de Fase II con maribavir demostró que la profilaxis con maribavir muestra una fuerte actividad antiviral, medida por una reducción estadísticamente significativa en la tasa de reactivación del CMV en receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas / médula ósea . En un análisis por intención de tratar de los primeros 100 días después del trasplante, el número de sujetos que requirieron terapia anti-CMV preventiva se redujo estadísticamente significativamente ( valor p = 0,051 a 0,001) en cada uno de los grupos de maribavir en comparación con el grupo placebo (57% para placebo frente a 15%, 30% y 15% para maribavir 100 mg dos veces al día, 400 mg al día y 400 mg dos veces al día, respectivamente).
ViroPharma llevó a cabo un estudio clínico de fase III para evaluar el uso profiláctico para la prevención de la enfermedad por citomegalovirus en pacientes receptores de trasplantes alogénicos de células madre . En febrero de 2009, ViroPharma anunció que el estudio de fase III no había logrado su objetivo, ya que no mostraba ninguna diferencia significativa entre el maribavir y un placebo en la reducción de la tasa de enfermedad por CMV. [9]
Productos fallidos
El pleconaril oral fue el primer compuesto de ViroPharma, autorizado por Sanofi en 1995. El pleconaril es activo contra virus de la familia de los picornavirus . La primera indicación de ViroPharma fue para la meningitis enteroviral , pero esa indicación se abandonó cuando los ensayos clínicos no demostraron eficacia.
En 2001, ViroPharma presentó una solicitud de nuevo fármaco de pleconaril a la FDA para el resfriado común . [10] El 19 de marzo de 2002, el Comité Asesor Antiviral de la FDA recomendó que la empresa no había demostrado una seguridad adecuada y, posteriormente, la FDA emitió una carta de no aprobación. [11]
En noviembre de 2004, ViroPharma otorgó la licencia de pleconaril a Schering-Plough [12] , que está desarrollando una formulación intranasal para el resfriado común y las exacerbaciones del asma (Schering-Plough Development Pipeline). En agosto de 2006, Schering-Plough inició un ensayo clínico de fase II .
Referencias
- ^ "Búsqueda de símbolos de Yahoo Finance". finance.yahoo.com .
- ^ "Shire adquiere ViroPharma por 4.200 millones de dólares". Financier Worldwide . Consultado el 23 de abril de 2020 .
- ^ Staff (15 de julio de 2008). "ViroPharma comprará Lev por 442,9 millones de dólares". Noticias sobre ingeniería genética y biotecnología . Lo más destacado de GEN News. Mary Ann Liebert. ISSN 1937-8661 . Consultado el 26 de septiembre de 2008 .
- ^ "Relaciones con inversores de Lev Pharmaceuticals". Lev Pharmaceuticals . Consultado el 8 de abril de 2009 .
- ^ Kitamura, Makiko (11 de noviembre de 2013). "Shire compra ViroPharma por 4.200 millones de dólares para añadir un fármaco huérfano". Bloomberg .
- ^ Pollack, Andrew (9 de noviembre de 2005). «Un antibiótico crucial rescata las finanzas de un fabricante de biotecnología». The New York Times . Consultado el 20 de septiembre de 2007 .
- ^ "LA FDA CONCEDE ESTATUS DE TRAMITACIÓN ACELERADA AL MARIBAVIR DE VIROPHARMA". www.fdanews.com . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ "La FDA otorga el estatus de vía rápida al Maribavir de ViroPharma | health.am" . Consultado el 19 de agosto de 2020 .
- ^ ViroPharma: El estudio de fase III de Maribavir no alcanzó su objetivo; las acciones se desploman Archivado el 12 de febrero de 2009 en Wayback Machine , CNN Money, 9 de febrero de 2009
- ^ Freundlich, Naomi (3 de febrero de 2002). "Tras la pista de una cura para el resfriado común". The New York Times . Consultado el 20 de septiembre de 2007 .
- ^ Pollack, Andrew (20 de marzo de 2002). "El panel de la FDA se opone a un fármaco destinado a tratar la causa de los resfriados". The New York Times . Consultado el 20 de septiembre de 2007 .
- ^ "Picornavirus y Schering-Plough" (PDF) . Consultado el 23 de diciembre de 2023 .
Referencias adicionales
- El largo camino que le queda por delante a ViroPharma Motley Fool 29 de septiembre de 2006
Enlaces externos
- viropharma.com