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Articulo de referencia

Lifitegrast

Lifitegrast , vendido bajo la marca Xiidra ( / ˈ z aɪ d r ə / [ 2 ] ), es un medicamento para el tratamiento de los signos y síntomas del ojo seco, un síndrome llamado queratoco...

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Lifitegrast , vendido bajo la marca Xiidra ( / ˈ z aɪ d r ə / [ 2 ] ), es un medicamento para el tratamiento de los signos y síntomas del ojo seco, un síndrome llamado queratoconjuntivitis seca . Lifitegrast reduce la inflamación al inhibir la unión de las células inflamatorias. [ 3 ] A menudo se usa como alternativa a la ciclosporina (Ikervis, Restasis, Vevye, Verkazia o Cequa) para el tratamiento del ojo seco, incluyendo la disfunción de las glándulas de Meibomio y el ojo seco inflamatorio.

Efectos adversos

Los efectos secundarios comunes en los ensayos clínicos fueron irritación ocular, molestias, visión borrosa y disgeusia (una alteración del sentido del gusto). [ 4 ]

Farmacología

Lifitegrast se suministra en forma de gotas oftálmicas .

Mecanismo de acción

El lifitegrast inhibe la unión de una integrina , el antígeno 1 asociado a la función linfocitaria (LFA-1), a la molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM-1). Este mecanismo reduce la inflamación mediada por linfocitos T. [ 3 ] [ 5 ]

Historia

Lifitegrast fue diseñado inicialmente por Sunesis y desarrollado por SARcode Bioscience [ 6 ] que fue adquirida por Shire en 2013, [ 7 ] que presentó una solicitud de nuevo fármaco a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en marzo de 2015. La FDA otorgó a Shire una revisión prioritaria un mes después y solicitó datos clínicos adicionales, que se proporcionaron en enero de 2016; la aprobación se otorgó el 11 de julio de 2016. [ 8 ] [ 9 ] Lifitegrast fue aprobado por Health Canada en enero de 2018 y estuvo disponible en farmacias canadienses a partir de marzo de 2018.

Shire fue adquirida por Takeda Pharmaceutical Company a finales de 2018. [ 10 ] En mayo de 2019, Novartis llegó a un acuerdo para comprar los activos asociados con lifitegrast. Novartis pagará a Takeda un pago inicial de 3400 millones de dólares, mientras que esta última farmacéutica podrá recibir pagos por hitos de hasta 1900 millones de dólares. Novartis señaló que el fármaco generó aproximadamente 400 millones de dólares en ingresos en 2018. [ 11 ] En 2023, Novartis vendió los activos a Bausch + Lomb por 1750  millones de dólares y podrá recibir 750  millones de dólares adicionales en pagos vinculados a las ventas futuras de Xiidra, así como a dos activos en desarrollo. [ 12 ] [ 13 ]

Referencias

  1. ↑ "Salud ocular" . Salud Canadá . 9 de mayo de 2018. Consultado el 13 de abril de 2024 .
  2. ↑ "Información para el paciente: Xiidra® (ZYE-druh) (solución oftálmica de lifitegrast) 5% para uso oftálmico tópico" (PDF) . Novartis. Junio ​​de 2020. Archivado del original (PDF) el 13 de febrero de 2021. Consultado el 5 de febrero de 2021 .
  3. 1 2 Tauber J, Karpecki P, Latkany R, Luchs J, Martel J, Sall K, et al. (diciembre de 2015). "Solución oftálmica de lifitegrast al 5,0 % frente a placebo para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco: resultados del estudio aleatorizado de fase III OPUS-2" . Oftalmología . 122 (12): 2423– 2431. doi : 10.1016/j.ophtha.2015.08.001 . PMID 26365210 .  
  4. ↑ Drugs.com : Información para pacientes sobre Xiidra .
  5. ↑ Murphy CJ, Bentley E, Miller PE, McIntyre K, Leatherberry G, Dubielzig R, et al. (mayo de 2011). "Evaluación farmacológica de un nuevo antagonista del antígeno 1 asociado a la función linfocitaria (SAR 1118) para el tratamiento de la queratoconjuntivitis seca en perros" . Investigative Ophthalmology & Visual Science . 52 (6): 3174–3180 . doi : 10.1167/iovs.09-5078 . PMID 21330663 .  
  6. ↑ Semba CP, Gadek TR (2016). "Desarrollo de lifitegrast: un nuevo inhibidor de células T para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco" . Clinical Ophthalmology . 10 : 1083–1094 . doi : 10.2147/OPTH.S110557 . PMC 4910612. PMID 27354762 .  
  7. ↑ "Shire adquirirá Sarcode Bioscience y ampliará su presencia en oftalmología" . Shire . 25 de marzo de 2013.
  8. ↑ "La FDA aprueba Xiidra de Shire" . 11 de julio de 2016.
  9. ↑ "Historial de aprobación de Xiidra (lifitegrast) por la FDA" . Drugs.com .
  10. ↑ "Takeda completa la adquisición de Shire y se convierte en un líder biofarmacéutico global, basado en valores e impulsado por la I+D" . Takeda. 8 de enero de 2019.
  11. ↑ "Novartis adquirirá Xiidra, ampliando su cartera de productos para el tratamiento de la parte frontal del ojo y reforzando su liderazgo en el cuidado ocular" . Novartis (Comunicado de prensa). 9 de mayo de 2019.
  12. ↑ Pfanner E, Kresge N (30 de junio de 2023). "Novartis vende medicamentos para los ojos a Bausch + Lomb por hasta 2.500 millones de dólares" . Bloomberg News .
  13. ↑ Furnas D (4 de octubre de 2023). "Bausch + Lomb cierra la adquisición de XIIDRA por 2.500 millones de dólares" . NJBIZ .