Apotex

En 2006, Sanofi-Aventis SA y Bristol-Myers Squibb Co., productores y titulares de la patente de Plavix , el anticoagulante, llegaron a un acuerdo en una demanda por infracción de patentes con Apotex. ^{[ 23 ] [ 24 ]} En el acuerdo, Apotex se comprometió a no vender una versión genérica de Plavix hasta septiembre de 2011, a cambio de una cantidad de dinero no especificada. ^{[ 23 ]} El acuerdo contenía una cláusula que permitía a Apotex comercializar una versión genérica de Plavix en caso de que la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. no ratificara el acuerdo entre Apotex y Bristol-Myers. En tal caso, Apotex podría comercializar una versión genérica de Plavix incluso antes de la expiración de la patente de Sanofi-Aventis SA y Bristol-Myers Squibb sobre el medicamento. ^{[ 23 ] [ 24 ]}

En julio de 2006, el Fiscal General rechazó el acuerdo entre Apotex y Sanofi-Aventis SA y Bristol-Myers Squibb Co. El 8 de agosto de 2006, Apotex lanzó su versión genérica de Plavix y durante los cinco días que la compañía pudo producir el medicamento, Apotex "inundó el mercado con un suministro para varios meses del medicamento genérico". ^{[ 23 ] [ 24 ]}

En 2013, Apotex comenzó a vender en Europa una versión biosimilar de Neulasta de Amgen , un fármaco de gran éxito utilizado por pacientes con cáncer en quimioterapia para aumentar el recuento de glóbulos blancos. La versión de Apotex se conoce como Grastofil (filgrastim) y su venta en Europa está autorizada por Stada Arzneimittel. ^{[ 25 ]} En febrero de 2015, la FDA aceptó la solicitud de Apotex para la presentación de Grastofil en Estados Unidos. ^{[ 26 ]}

El 13 de diciembre de 2017, Barry Sherman , entonces presidente y director ejecutivo de Apotex, y su esposa fueron encontrados asesinados en su casa de Toronto . Hasta enero de 2023, la policía no había realizado arrestos. ^{[ 27 ]} Jeff Watson, quien había trabajado con la empresa durante más de 25 años, fue nombrado presidente y director ejecutivo en 2018. ^{[ 28 ]}

El 28 de septiembre de 2022 se anunció que Apotex sería adquirida por SK Capital Partners LP . El actual director ejecutivo, Jeff Watson, no pudo revelar detalles de la venta en ese momento. ^{[ 27 ]} El cierre de la adquisición de Apotex Pharmaceutical Holdings Inc. por parte de una filial de inversores asesorados por SK Capital Partners se anunció el 3 de abril de 2023. La compañía también declaró que Allan Oberman, un ejecutivo farmacéutico con amplia experiencia, había sido nombrado presidente, director ejecutivo y miembro del consejo de administración de Apotex. ^{[ 29 ]}

En junio de 2026, Apotex Health Corp. completó una oferta pública inicial en la Bolsa de Valores de Toronto (TSX). Sus acciones comunes comenzaron a cotizar bajo el símbolo TSX : APTX el 10 de junio de 2026. ^{[ 30 ]} La oferta ampliada se cerró el 16 de junio de 2026, después del ejercicio completo de la opción de sobreasignación, con 62.291.670 acciones comunes vendidas a 24,00 dólares canadienses por acción, lo que generó ingresos brutos de 1.495 millones de dólares canadienses. ^{[ 31 ]} 

Una reseña crítica del libro de Miriam Shuchman de 2005 sobre la Dra. Nancy Olivieri contra Apotex resume cómo "Nancy Olivieri es famosa por plantear dudas sobre un fármaco experimental con el que trataba a pacientes con talasemia . Su postura de principios, y el escándalo resultante, llevaron a las universidades a ofrecer a los investigadores cierta protección contra la presión ilegítima de las compañías farmacéuticas. Las revistas médicas cambiaron sus normas de publicación. Los hospitales de investigación cambiaron sus políticas. Se convirtió en un icono internacional. Apotex, la compañía farmacéutica que intentó silenciarla, ha atraído el oprobio internacional. La compañía amenazó con demandar a Olivieri si revelaba públicamente sus temores sobre la insuficiencia de su fármaco, la deferiprona. Ella los demandó por difamación; ellos la demandaron (20 millones de dólares) por difamar su fármaco". ^{[ 34 ]}

A lo largo de los años, Apotex ha proporcionado medicamentos para iniciativas de ayuda humanitaria internacional. Desde 2012, Apotex ha colaborado con la Fundación Teasdale-Corti para suministrar medicamentos al Hospital St. Mary's Lacor (también conocido como Hospital Lacor) en Uganda . Apotex continuó proporcionando medicamentos al Hospital Lacor en 2013 y, en total, ha donado aproximadamente 1,2 millones de dólares en medicamentos a dicho hospital.

En septiembre de 2014, en respuesta a la propagación del virus chikungunya en Haití , Apotex trabajó con la organización humanitaria Direct Relief para donar más de 2,2 millones de dólares en ayuda médica al país. ^{[ 35 ]}

En 2009, Apotex comenzó a proporcionar medicamentos a la Fundación Familiar Infantil Mully, una organización ubicada en las afueras de Nairobi , Kenia , que se dedica a rescatar y apoyar a niños huérfanos y sin hogar. ^{[ 36 ]} Hasta el momento, Apotex ha proporcionado tres envíos de medicamentos a la Fundación.

En 2004, la Ley de Compromiso con África promulgó el Régimen de Acceso a Medicamentos de Canadá (CAMR, por sus siglas en inglés), que se comprometió a mejorar el acceso a los medicamentos para los países en desarrollo que carecen de los recursos para fabricarlos o adquirirlos a precio de costo. El CAMR permitió la anulación de las patentes de los medicamentos mediante una "licencia obligatoria" para que los fabricantes de medicamentos genéricos pudieran suministrarlos a los países en desarrollo a precios más bajos. ^{[ 37 ]}

A partir de 2005, Apotex trabajó en el desarrollo de un tratamiento contra el VIH que incluía tres fármacos: AZT , 3TC y Nevirapina , que podía enviarse a países necesitados en el marco de la CAMR. ^{[ 38 ]} En septiembre de 2008, tras cuatro años de lucha contra "un laberinto burocrático y mezquinas intrigas políticas", Apotex envió siete millones de dosis de Apo-TriAvir, el medicamento genérico contra el SIDA resultante de la investigación, a Ruanda . El envío proporcionó suficiente medicación para tratar a 21 000 ruandeses durante un año completo. ^{[ 37 ]}

Apotex donó 1,5 millones de dólares a la Facultad de Farmacia de la Universidad de Saskatchewan , que fue la mayor donación recibida por dicha facultad. ^{[ 39 ]}

El 22 de agosto de 2013, Apotex anunció que donaría 10 millones de dólares para la construcción del nuevo Hospital Humber River (HRH) en Toronto. La donación de Apotex se destinó a la construcción del Departamento de Emergencias del HRH. ^{[ 40 ]}

Apotex creó la Fundación Apotex, una organización benéfica privada que ha donado más de 50 millones de dólares en medicamentos en los últimos 10 años. Se han enviado medicamentos esenciales a todas las zonas afectadas por desastres en todo el mundo para brindar asistencia a las personas necesitadas.

Apotex es conocida por su lucha activa contra la protección de patentes de medicamentos de marca, principalmente a través de litigios. Un artículo de portada del New York Times sobre el fundador de Apotex, Bernard Sherman , describió su labor para introducir nuevos medicamentos genéricos en el mercado como "una especie de cruzada". El artículo explica además que, si bien algunos fabricantes de medicamentos genéricos llegan a acuerdos con fabricantes de medicamentos de marca en relación con las patentes, Sherman y Apotex se oponen a este tipo de acuerdos. ^{[ 14 ]}

En un artículo de 2008 sobre casos de patentes farmacéuticas, The Globe and Mail citó a Apotex como "preparada para librar costosas batallas legales con la ayuda de talentos de alto precio de firmas como Goodmans LLP ". ^{[ 41 ]} En un artículo de 2007 del National Post , Apotex reveló que gastaba aproximadamente 60 millones de dólares al año en honorarios legales, tanto en la defensa de la empresa como en el trabajo para expandir el número de genéricos en el mercado. ^{[ 42 ]}

En 2020, el Departamento de Justicia de EE. UU. multó a Apotex con 24.100.000 dólares por conspirar con otras compañías farmacéuticas para fijar precios, aumentando así el costo de medicamentos vitales para los usuarios que necesitaban su medicamento para el colesterol . En palabras del agente especial a cargo Scott Pierce: «Cuando las compañías de medicamentos genéricos conspiran para fijar precios y manipular licitaciones, lo hacen en detrimento de muchos que dependen de estos medicamentos para mantener una buena salud». ^{[ 50 ]} En palabras del fiscal federal William M. McSwain : «Comprometer la salud y el bienestar de personas inocentes al inflar artificialmente el precio de un medicamento tan necesario no solo es moralmente incorrecto, sino también ilegal. Aprovecharse del público de esta manera en aras del beneficio económico es algo que debe erradicarse de la industria farmacéutica». ^{[ 50 ]}

El 31 de octubre de 2024, Apotex y Heritage Pharmaceuticals acordaron pagar 49,1 millones de dólares para resolver las acusaciones de fijación de precios en colusión para aumentar artificialmente los precios de los medicamentos, según lo denunciado por una coalición de 50 fiscales generales estatales de EE. UU . ^{[ 51 ] [ 52 ]}

En 1998, The Toronto Star informó que "[La] disputa de Apotex con la Dra. Nancy Olivieri, ^{[ 53 ]} del Hospital para Niños Enfermos de Toronto , sobre las ventajas de la deferiprona, es quizás la lucha más visible de la empresa. Pero esa es solo una de una larga serie de enfrentamientos acalorados en los que ha participado Apotex, batallas que la compañía generalmente ha ganado. Apotex ha estado involucrada en demandas contra algunas de las mayores multinacionales del mundo. Desde medicamentos para el corazón hasta medicamentos contra el SIDA, Apotex luchó por, y ganó, el derecho a comercializar medicamentos inventados por otros." ^{[ 54 ]}

El 17 de mayo de 2013, un grupo de mujeres canadienses embarazadas presentó una demanda colectiva contra Apotex, luego de que se descubriera que los paquetes de píldoras anticonceptivas retirados del mercado por la compañía contenían más placebos de lo habitual. ^{[ 55 ]}

En octubre de 2014, el Tribunal Federal de Canadá (FCC) emitió decisiones sobre la Sección 8 del Reglamento de Medicamentos Patentados (Aviso de Cumplimiento) en relación con el litigio entre Sanofi-Aventis y Apotex (Sanofi-Aventis et al. v. Apotex Inc.). La Sección 8 explica cómo un fabricante de medicamentos de marca puede ser responsable ante un fabricante de medicamentos genéricos por los daños causados ​​por la demora de un medicamento genérico en llegar al mercado, como resultado de procedimientos de prohibición infructuosos por parte del fabricante de medicamentos de marca. ^{[ 56 ]} Sanofi argumentó que el marco actual para cuantificar los daños en un mercado hipotético conduce inherentemente a un beneficio inesperado para el fabricante de genéricos. ^{[ 57 ]} En octubre de 2014, el Tribunal Federal de Apelación (FCA) confirmó que la Sección 8 del Reglamento era constitucional y jurisdiccionalmente válida, decisión que Sanofi apeló. ^{[ 58 ]}

En abril de 2015, la Corte Suprema de Canadá (CSC) confirmó la decisión de cuantificación del artículo 8 de la FCA con respecto al litigio entre Sanofi y Apotex. Esta fue la primera vez que la CSC tuvo la oportunidad de considerar el artículo 8 del Reglamento de Medicamentos Patentados. ^{[ 58 ]}

En octubre de 2014, Apotex presentó una demanda contra el gobierno canadiense para anular la prohibición de importar medicamentos fabricados en sus fábricas en el extranjero (India). El gobierno había implementado la prohibición (que afectaba a 60 medicamentos e ingredientes farmacéuticos) después de que la opinión pública se percatara de que Health Canada permitía la importación de los medicamentos a pesar de que "inspectores de la FDA habían descubierto que el personal de las plantas de Apotex en Bangalore manipulaba datos, destruía registros y volvía a analizar muestras hasta obtener resultados favorables" y de que Estados Unidos había prohibido las importaciones. ^{[ 59 ]}

En 2021, Bayer y Meda Pharmaceuticals de Viatris presentaron una demanda contra Apotex para retrasar la aprobación por parte de la FDA de la versión genérica del aerosol nasal Astepro Allergy de la compañía, alegando infracción de patente. ^{[ 60 ]}