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Articulo de referencia

Aurobindo Pharma

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Aurobindo Pharma Limited es una empresa farmacéutica multinacional india con sede en HITEC City , Hyderabad , y oficinas centrales en Estados Unidos en East Windsor , condado de Mercer , Nueva Jersey . La empresa fabrica medicamentos genéricos e ingredientes farmacéuticos activos . Su área de actividad abarca seis áreas terapéuticas y de productos principales: antibióticos, antirretrovirales, productos cardiovasculares, productos para el sistema nervioso central, gastroenterológicos y antialérgicos. [ 5 ] La empresa comercializa estos productos en más de 125 países. [ 5 ] Entre sus socios comerciales se encuentran Pfizer [ 6 ] y AstraZeneca . [ 7 ]

Historia

Cápsulas de clindamicina de Aurobindo Pharma

La empresa inició sus operaciones entre 1988 y 1989 con una sola planta de fabricación de penicilina semisintética (SSP) en Puducherry . Aurobindo Pharma se convirtió en una empresa pública en 1992 y sus acciones comenzaron a cotizar en las bolsas de valores de la India en 1995. Aurobindo Pharma también tiene presencia en segmentos terapéuticos clave como neurociencias, enfermedades cardiovasculares, antirretrovirales, antidiabéticos, gastroenterología y cefalosporinas, entre otros.

Aurobindo Pharma figura entre las 10 principales empresas de la India en términos de ingresos consolidados. [ 5 ] Aurobindo exporta a más de 125 países, y más del 70% de sus ingresos provienen de operaciones internacionales, principalmente de Estados Unidos.

En 2014, Aurobindo compró las operaciones de genéricos de Actavis en siete países de Europa Occidental por 41 millones de dólares estadounidenses. [ 8 ] [ 9 ]

expansión empresarial

Aurobindo Pharma planea ampliar su cartera de productos con productos de alto valor en oncología , hormonas , biosimilares y soluciones innovadoras de administración de fármacos, como inyecciones de depósito, inhaladores, parches y películas. También se ha propuesto expandirse geográficamente a nuevos territorios como Polonia , Italia , España , República Checa , Portugal y Francia , dado que el mercado de medicamentos genéricos en estos países es relativamente pequeño. [ 10 ]

En 2017, Aurobindo Pharma firmó un acuerdo para adquirir la empresa portuguesa Generis Farmaceutica SA a Magnum Capital Partners por un importe de 135 millones de euros. [ 11 ] También adquirió cuatro productos biosimilares de la empresa suiza TL Biopharmaceutical AG. [ 12 ]

Aurobindo Pharma Ltd. firmó un acuerdo definitivo para adquirir los negocios de Apotex en Polonia, la República Checa, los Países Bajos , España y Bélgica . El acuerdo está condicionado a la obtención de las autorizaciones de competencia para la transacción por parte de las autoridades neerlandesas y polacas. Como parte de la venta propuesta, Apotex suscribirá un acuerdo transitorio de fabricación y suministro con Aurobindo para respaldar los planes de crecimiento en curso de estos negocios. [ 13 ]

En mayo de 2024, TheraNym Biologics, una subsidiaria de propiedad total de Aurobindo Pharma Ltd, firmó un pacto con Merck & Co. para expandir sus instalaciones de fabricación de productos biológicos y explorar operaciones de fabricación por contrato para productos biológicos. [ 14 ]

En 2026, Aurobindo Pharma, a través de su filial de propiedad absoluta Aurobindo Pharma USA Inc., adquirió Lannett Company por 250 millones de dólares, ampliando así su presencia en el mercado estadounidense de medicamentos genéricos. [ 15 ]

En diciembre de 2016, 20 fiscales generales estadounidenses presentaron una demanda civil acusando a Aurobindo Pharma de un plan coordinado para mantener artificialmente altos los precios de un antibiótico genérico y un medicamento para la diabetes. La demanda alegaba esquemas de colusión de precios entre seis empresas farmacéuticas, que incluían reuniones informales, llamadas telefónicas y mensajes de texto. [ 16 ]

El 11 de abril de 2018, Aurobindo apareció en el programa de televisión documental holandés Zembla . [ 17 ] En él se detallan las acusaciones contra la empresa por daños ambientales y malas condiciones laborales para sus empleados en Hyderabad, India .

El 20 de junio de 2019, Aurobindo recibió una carta de advertencia de la USFDA después de una inspección de su planta de fabricación de medicamentos, Aurobindo Pharma Limited en Pydibhimavaram , distrito de Srikakulam , Andhra Pradesh . [ 18 ] La carta de advertencia resumía desviaciones significativas de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) para ingredientes farmacéuticos activos (API).

El 7 de octubre de 2019, Aurobindo informó haber recibido siete observaciones de la USFDA para su planta de formulación de la unidad 7 en Telangana, en relación con documentación potencialmente engañosa. [ 19 ] Esto provocó una caída de más del 20 % en el precio de sus acciones. [ 20 ]

Retiradas del mercado

En 2018, [ 21 ] y 2019, [ 22 ] Aurobindo Pharma USA retiró del mercado tabletas que contenían valsartán debido a la detección de N -nitrosodietilamina (NDEA), que es un probable carcinógeno humano .

En noviembre de 2019, Aurobindo Pharma USA retiró del mercado tabletas, cápsulas y jarabe de ranitidina debido a la detección de niveles inaceptables de N-nitrosodimetilamina (NDMA). [ 23 ]

Véase también

Referencias

  1. 1 2 "Introducción a Aurobindo" .
  2. ↑ "Informe anual 2019-20 de Aurobindo Pharma Limited" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 13 de agosto de 2020.
  3. ↑ "Informe anual 2016-17 de Aurobindo Pharma Limited" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 21 de enero de 2022.
  4. ↑ "Resultados financieros consolidados auditados para el año finalizado el 31 de marzo de 2025" (PDF) . Aurobindo Pharma . Consultado el 27 de mayo de 2025 .
  5. 1 2 3 "Aurobindo Pharma Ltd: Resumen de la empresa, historia, contactos | Brand India Pharma" . www.brandindiapharma.in . Consultado el 15 de octubre de 2019 .
  6. ↑ "Los acuerdos entre Pfizer y Astra impulsarán el crecimiento de Aurobindo Pharma" , The Economic Times , 5 de noviembre de 2010
  7. ↑ "Aurobindo Pharma firma un acuerdo de suministro con AstraZeneca" , The Economic Times , 6 de septiembre de 2010
  8. ↑ "Aurobindo compra las operaciones europeas de Actavis". Noticias: Industry Watch. Gen. Eng. Biotechnol. News (impreso). Vol. 34, n.º 4. 15 de febrero de 2014. pág. 10.   
  9. ↑ "Aurobindo comprará las operaciones de Actavis en la UE" . Bloomberg TV India. Archivado del original el 24 de octubre de 2014. Consultado el 20 de enero de 2014 .
  10. ↑ Sridhar, G Naga (12 de enero de 2018). "Aurobindo Pharma se centrará en productos de alto valor en EE. UU." . Business Line . Consultado el 6 de enero de 2019 .
  11. ↑ PTI (7 de enero de 2017). "Aurobindo Pharma adquirirá la portuguesa Generis por 135 millones de euros" . mint . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  12. ↑ Trivedi, Isha (10 de febrero de 2017). "Aurobindo Pharma compra 4 productos biosimilares a TL Biopharmaceutical" . mint . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  13. ↑ Limited, Aurobindo Pharma. "Aurobindo firma un acuerdo definitivo para adquirir los negocios de Apotex en Polonia, República Checa, Países Bajos, España y Bélgica" (Comunicado de prensa). PR Newswire . Consultado el 12 de abril de 2021 .{{cite press release}}: |last=tiene nombre genérico ( ayuda )
  14. ↑ "TheraNym, filial de Aurobindo, firma un acuerdo con MSD para la fabricación de productos biológicos" . Business Standard . Consultado el 1 de junio de 2024 .
  15. ↑ "MSN" . www.msn.com . Consultado el 24 de junio de 2026 .
  16. ↑ Thomas, Katie (15 de diciembre de 2016). "20 estados acusan a las compañías de medicamentos genéricos de fijación de precios" . The New York Times . Consultado el 16 de diciembre de 2016 .
  17. ↑ "«Fabricante de medicamentos holandeses explota a los trabajadores y contamina el medio ambiente» - Zembla - BNNVARA . Zembla (en neerlandés) . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  18. ↑ Investigación, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (2 de julio de 2019). "Aurobindo Pharma Limited - 577033 - 20/06/2019" . Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos . Consultado el 12 de abril de 2021 .
  19. ↑ "Documentos potencialmente engañosos en la Unidad VII de Aurobindo Pharma: USFDA" . The Economic Times . 10 de octubre de 2019. Consultado el 15 de octubre de 2019 .
  20. ↑ "Las acciones de Aurobindo Pharma se desploman un 20% y alcanzan su nivel más bajo en 52 semanas tras las observaciones de la FDA estadounidense; Lupin y Glenmark caen hasta un 9%" . businesstoday.in . 7 de octubre de 2019. Consultado el 15 de octubre de 2019 .
  21. ↑ "Aurobindo Pharma USA, Inc. inicia un retiro voluntario a nivel nacional para el consumidor de 80 lotes de tabletas de amlodipino valsartán USP, tabletas de valsartán HCTZ USP y tabletas de valsartán USP, debido a la detección de la impureza NDEA (N-nitrosodietilamina)" . Administración de Alimentos y Medicamentos . 31 de diciembre de 2018. Archivado del original el 1 de enero de 2019. Aurobindo Pharma USA, Inc. está llevando a cabo un retiro voluntario de 80 lotes de tabletas de amlodipino valsartán USP, tabletas de valsartán HCTZ USP y tabletas de valsartán USP a nivel del consumidor debido a la detección de cantidades traza de una impureza inesperada encontrada en el producto farmacéutico terminado. La impureza detectada en el producto farmacéutico terminado es la N-nitrosodietilamina (NDEA), una sustancia que se encuentra de forma natural en ciertos alimentos, agua potable, contaminación atmosférica y procesos industriales, y que ha sido clasificada como un probable carcinógeno humano según la clasificación de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC).Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  22. ↑ "AurobindoPharma USA, Inc. inicia una ampliación voluntaria del retiro a nivel nacional para el consumidor de 38 lotes de tabletas de amlodipino valsartán USP y tabletas de valsartán USP debido a la detección de la impureza NDEA (N-nitrosodietilamina)" . Administración de Alimentos y Medicamentos . 1 de marzo de 2019. AurobindoPharma USA, Inc. y Acetris Health LLC. están llevando a cabo una ampliación voluntaria del retiro de 39 lotes de tabletas de valsartán y amlodipino y valsartán a nivel del consumidor debido a la detección de cantidades traza de una impureza inesperada encontrada en el producto farmacéutico terminado. Esta retirada es una ampliación de la retirada iniciada el 31/12/18. La impureza detectada en el producto farmacéutico terminado es la N-nitrosodietilamina (NDEA), una sustancia que se encuentra de forma natural en ciertos alimentos, agua potable, contaminación atmosférica y procesos industriales, y que ha sido clasificada como un probable carcinógeno humano según la clasificación de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC).Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  23. ↑ "Aurobindo Pharma USA, Inc. inicia un retiro voluntario a nivel nacional de 38 lotes de tabletas de ranitidina de 150 mg, cápsulas de ranitidina de 150 mg, cápsulas de ranitidina de 300 mg y jarabe de ranitidina de 15 mg/ml debido a la detección de impurezas de NDMA (nitrosodimetilamina)" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 6 de noviembre de 2019. Archivado del original el 11 de noviembre de 2019. Consultado el 10 de noviembre de 2019 . Aurobindo Pharma USA, Inc. está llevando a cabo una retirada voluntaria de 1 lote de comprimidos de ranitidina de 150 mg para el nivel minorista y 37 lotes de cápsulas de ranitidina de 150 mg, cápsulas de ranitidina de 300 mg y jarabe de ranitidina de 15 mg/ml para el nivel del consumidor debido a la detección de impurezas de NDMA (nitrosodimetilamina) en el producto terminado. La impureza detectada es la N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia que se encuentra de forma natural en ciertos alimentos, agua potable, contaminación atmosférica y procesos industriales, y que ha sido clasificada como un probable carcinógeno humano según la clasificación de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC).Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
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